FDA批準Gammagard治療多灶性運動神經病

2012年6月25日，Baxter國際公司宣布，Gammagard liquid 10%(人用免疫球蛋白注射液)獲美國FDA批準，用于多灶性運動神經病(MMN)成人患者的維持治療。Gammagard治療MMN的安全性和有效性已通過一項隨機、雙盲、安慰劑對照的交叉研究進行驗證，結果顯示，Gammagard用藥組患者握力的平均變化相對于安慰劑組提高22.94%，且病情惡化率為11.9%，顯著低于安慰劑(35.7%)。

MMN是一種以不對稱性肢體無力為主要特征的、獲得性免疫介導的、慢性脫髓鞘性周圍神經疾病，多累及上肢，表現為手部功能障礙等。Gammagard為美國首個獲批用于治療MMN的藥物，已獲“孤兒藥”地位，常見不良反應包括:頭痛、胸悶、肌肉痙攣、肌無力、惡心、吞咽痛、手足痛，較嚴重的不良反應表現為肺栓塞及視力模糊。