愈骨膠囊治療骨痹的臨床觀察

姜麗芳，王吉明，都宏敏

(1.牟平區(qū)口腔醫(yī)院，山東 煙臺(tái) 264000;2.煙臺(tái)市牟平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院，山東 煙臺(tái) 264000;3.牟平區(qū)大窯衛(wèi)生院，山東 煙臺(tái) 264000)

股骨頭壞死又稱股骨頭無菌性壞死，是骨壞死的一種，可發(fā)生于任何年齡，無性別差異，病程初始多表現(xiàn)為髖關(guān)節(jié)或其周圍關(guān)節(jié)的隱痛、鈍痛，活動(dòng)后加重，進(jìn)一步發(fā)展可導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)的功能障礙，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和勞動(dòng)能力，若治療不及時(shí)，還可導(dǎo)致終身殘疾，是骨科疾病中的難治頑疾之一。

愈骨膠囊是煙臺(tái)市牟平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院疼痛科自擬的用于治療骨痹(股骨頭無菌性壞死)的臨床驗(yàn)方，應(yīng)用該方對(duì)186例骨痹患者進(jìn)行了療效觀察，現(xiàn)報(bào)道如下:

1 資料與方法

1.1 病例資料 選澤可隨訪并符合骨痹(股骨頭無菌性壞死)診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者186例，其中男性90例，女性96例，年齡在18～65歲之間，Ⅰ期64例，Ⅱ期63例，Ⅲ期40例，Ⅳ期19例，并排除有嚴(yán)重肝、腎、肺等器官功能障礙者、有相關(guān)藥物過敏史、孕婦及哺乳期婦女。

1.2 治療方法 愈骨膠囊為煙臺(tái)市牟平區(qū)中醫(yī)院疼痛科的自擬臨床驗(yàn)方，主要藥物包括:鹿角膠、骨碎補(bǔ)、紅參、龍血竭、當(dāng)歸、熟地黃、自然銅、石菖蒲、丹參等。口服，每日3次，每次6粒，3個(gè)月為一療程，按照臨床癥狀及體征作準(zhǔn)確記錄，并詳細(xì)詢問其不良反應(yīng)，每月觀察一次。

1.3 分期診斷標(biāo)準(zhǔn) Ⅰ期(超微結(jié)構(gòu)變異期):X光片顯示股骨頭的承載系統(tǒng)中的骨小梁結(jié)構(gòu)排列紊亂、斷裂，出現(xiàn)股骨頭邊緣毛糙，臨床上伴有或不伴有局限性輕微疼痛。Ⅱ期(有感期):X光片顯示股骨頭內(nèi)部會(huì)出現(xiàn)小的囊變影，囊變區(qū)周圍的環(huán)區(qū)密度不均。骨小梁結(jié)構(gòu)紊亂、稀疏或模糊。也可出現(xiàn)細(xì)小的塌陷，塌陷面積可在10%～30%，臨床伴有明顯疼痛、活動(dòng)輕微受限等。Ⅲ期(壞死期):X光片顯示股骨頭形態(tài)改變，可出現(xiàn)邊緣不完整、蟲蝕狀或扁平等形狀，骨小梁部分結(jié)構(gòu)消失，骨密度很不均勻，髖臼及股骨頭間隙增寬或變窄，也可有骨贅骨的形成，臨床表現(xiàn)疼痛、間歇性的跛行、關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、患肢有不同程度的縮短等。Ⅳ期(致殘期):股骨頭的形態(tài)、結(jié)構(gòu)明顯改變，出現(xiàn)大面積不規(guī)則塌陷或變平，骨小梁結(jié)構(gòu)變異。髖臼與股骨頭間隙消失等。臨床表現(xiàn)為疼痛、功能障礙、僵直不能行走，出現(xiàn)脫位或半脫位，牽涉膝關(guān)節(jié)功能活動(dòng)受限。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:疼痛消失，髖關(guān)節(jié)活動(dòng)基本正常，X線骨質(zhì)密度均勻，骨小梁重建，囊變消失;有效:髖部疼痛明顯減輕，髖關(guān)節(jié)活動(dòng)改善，下肢短縮在1 cm左右，X線骨密度及骨小梁有恢復(fù)，囊變縮小，頭扁平或略塌陷;無效:1個(gè)療程后臨床癥狀無緩解，X線顯示病情加重。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法 應(yīng)用SAS軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 總療效 見表1。

2.2 病情與療效的比較 見表2。

表2 不同分期病情的臨床療效

2.3 病程與療效比較 見表3。

表3 病程與療效

不同病程治療效果比較，P＜0.05，病程3年以下的臨床療效明顯高于3年以上，發(fā)病時(shí)間越久，臨床療效越差。

2.4 安全性檢查 患者治療前后分別進(jìn)行血、尿常規(guī)，肝、腎功能檢查，均在正常范圍內(nèi)，治療期間未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為腎為先天之本，主骨生髓，腎健則髓充，髓滿則骨堅(jiān)，反之，腎虛則髓枯骨萎，失去應(yīng)有的再生能力，此為骨痹之根本原因。脾失健運(yùn)，生化無源，營(yíng)養(yǎng)不濟(jì)，氣血兩虛，則筋骨肌肉無以濡養(yǎng)，加之骨與軟骨外傷后，氣血不能貫通，經(jīng)脈失去周流，氣血阻滯，脈絡(luò)不通，血循環(huán)受阻，因而產(chǎn)生局部骨痹。因此腎陽虛弱和血瘀是造成骨痹之關(guān)鍵，宜采用補(bǔ)益腎陽、活血通絡(luò)、止痛壯骨之法。

愈骨膠囊含骨碎補(bǔ)、鹿角膠、紅參、龍血竭、熟地黃、當(dāng)歸、石菖蒲、丹參、自然銅，主要用于治療股骨頭壞死。本方以骨碎補(bǔ)、鹿角膠為君藥，骨碎補(bǔ)性味苦溫，入肝腎經(jīng)，補(bǔ)腎強(qiáng)骨，益精髓，活血止痛，祛骨中之毒氣;鹿角膠益精補(bǔ)腎活血，二藥合用，能促進(jìn)新骨再生;紅參味甘，大補(bǔ)元?dú)猓a(bǔ)益脾肺，益氣生津且能通血脈，主補(bǔ)五臟;龍血竭性味甘咸平，破積血，化淤生肌，通經(jīng)止痛;為和血之良藥，與紅參共為臣藥，增強(qiáng)補(bǔ)氣活血之功;當(dāng)歸味甘辛溫，補(bǔ)血活血、通經(jīng)止痛;熟地黃味甘微溫，用于養(yǎng)血滋陰，補(bǔ)益精髓，與當(dāng)歸共為佐藥，提高養(yǎng)血補(bǔ)髓之功;自然銅散瘀止痛，接骨續(xù)筋，丹參祛瘀止痛，活血通經(jīng);石菖蒲，辛溫?zé)o毒，行氣活血，通經(jīng)活絡(luò)，除五勞七傷，通十二經(jīng)，二者共為使藥。諸藥相合，共奏補(bǔ)益腎陽，活血通絡(luò)，止痛壯骨之效。

從臨床觀察看，愈骨膠囊對(duì)骨痹早期有較好的臨床療效，并且治療過程中未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，用藥安全有效，值得臨床進(jìn)一步研究并推廣應(yīng)用。