參麥注射液聯合美托洛爾治療慢性心力衰竭臨床研究

楊順良

心力衰竭(heart faiure)是心臟功能或結構性疾病導致心室充盈和/或射血能力受損所引起的一組復雜的臨床綜合征。慢性充血性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是大多數心血管疾病的最主要死亡原因，也是最終歸宿。流行病學研究表明，CHF發病率為0.5% ～2.0%，5年生存率與惡性腫瘤相當［1］。隨著人口老齡化及心臟疾病患者生活預期值的提高，CHF已成為嚴重威脅人民群眾的健康安全的公共衛生問題。筆者于2009年5月至2011年3月采用參麥注射液聯合美托洛爾治療慢性充血性心衰58例，取得了比較滿意的臨床效果。現報道如下。

1.材料與方法

1.1 材料 選擇2009年5月至2011年3月我院住院確診為慢性充血性心力衰竭患者116例。納入標準:①西醫診斷符合《2007年中國慢性心力衰竭診斷治療指南》［2］診斷標準:左心衰臨床表現:陣發性或勞力性夜間呼吸困難、雙肺下部聽診可聞及濕性啰音;右心衰臨床表現:頸靜脈怒張、肝腫大、下垂部位水腫，心臟聽診可聞及第三心音奔馬律，并有原發心臟病的體征;②中醫證候診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》中的診斷標準［3］;③心功能分級為Ⅱ～Ⅲ級者;④年齡≥40歲，或≤75歲;⑤患者知情同意。排除標準:①患有急性心衰、心源性休克、房室傳導阻滯、心肌梗死、心動過緩、縮窄性心包炎、嚴重心律失常及肥厚性心肌病及明顯感染者;②未控制的高血壓及高血壓服用鈣離子拮抗劑所致的下肢水腫者;③合并有嚴重腦血管及肝、腎功能不全者;④妊娠期或哺乳期女性;⑤年齡≤40歲，或≥75歲;⑥患有精神病或有精神病家族史者。共納入116例，其中男性74例，女性42例;年齡40～75歲，平均年齡64.6±8.2歲;有高血壓病史21例(占18.10%)，吸煙史22例(占18.97%)，糖尿病史7例(占6.03%);伴有風濕性心瓣膜病15例(占12.93%)，冠狀動脈粥樣硬化性心臟病53例(占45.69%)，擴張性心肌病12例(10.34%)，高血壓性心臟病14例(占12.07%)，肺源性心臟病22例(占18.97%)。將納入的116例患者按其就診先后順序隨機分為觀察組和對照組各58例，兩組患者在性別、年齡、病史及合并癥等一般臨床資料方面比較經統計學處理差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法 對照組予美托洛爾口服治療，觀察組在對照組治療基礎上予點滴參麥注射液，劑量為60ml/天，療程為2周。

1.3 療效判定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］擬定:①顯效:心衰癥狀明顯改善或心功能提高2級以上，臨床癥狀及血液流變學指標明顯改善。②有效:心衰癥狀基本控制或心功能提高1級，且未達到2級，臨床癥狀及血液流變學指標有改善。③無效:心衰癥狀未改善或加重，心功能提高不足1級，臨床癥狀無改善。

1.4 主要觀察指標 觀察兩組患者臨床療效，并應用彩色多普勒超聲心動圖儀進行治療前后心功能檢測。

1.5 統計學方法 采用SPSS10.0軟件完成統計處理;組間計量資料差異性測定采用單因素方差分析和t檢驗，計數資料性測定采用χ2檢驗。

2.結果

2.1 兩組慢性充血性心衰患者臨床療效比較 見表1。

表1 兩組慢性充血性心衰患者臨床療效比較

2.2 兩組治療前后左心室射血分數比較 見表2。

表2 兩組治療前后左心室射血分數比較

3.討論

充血性心力衰竭以組織血液灌注不足，以及肺循環和/或體循環淤血為主要特征，由心臟泵血功能障礙及神經體液調節機制過度激活引起的血流動力學異常［4］。中醫古代文獻尚無慢性心力衰竭病名記載，根據其臨床癥候表現可歸屬于中醫學的“心悸”、“心痹”、“水腫”、“喘證”、“痰飲”、“怔忡”等范疇。其病因多因心氣不足，陽氣受損，鼓動無力，痰飲內停，瘀血阻滯，病機多為本虛標實證，本虛為氣虛、陽虛，標實為痰飲、瘀血［5］，病位在心，久之涉及肺、脾、腎三臟，最終導致各臟腑功能失調。早在《黃帝內經》中有關“心衰”癥狀的描述，如《素問·痹論篇》載有:“脈痹不已，復感于邪，內舍于心——心痹者，脈不通，煩則心下鼓，暴上氣而喘，嗌干善噫，厥氣上則恐。”《傷寒明理論·悸》所載:“其停飲者，由水停心下，心主火而惡水，水既內停，心自不安”。故臨床以益氣養陰、活血化瘀、利水平喘治之。

參麥注射液出自古代名方生脈散，方中人參甘溫，益氣生津以補肺氣;麥門冬甘寒，養陰清熱，潤肺生津。參麥注射液繼承了原方大補元氣、益陰生津固脫的特點，克服了原方使用不便、無法精確定量的缺點，其由人參、麥冬提純制備而成，其主要成分是人參皂甙、有機酸等多種微量元素。現代藥理研究表明，人參可改善心肌代謝、增強心肌能量儲備，使心肌細胞Na+－ATP－K+酶的活性抑制，擴張周圍血管，進而減輕心臟后負荷;參麥注射液能加強機體器官活動能力，調節和促進機體新陳代謝，對胸悶、心悸、乏力、多汗等均有明顯療效。

本組研究結果示，觀察組與對照組臨床療效比較差異顯著(P＜0.05);兩組患者治療后左心室射血分數比較，觀察組明顯優于對照組(P＜0.05)。可見，在西醫常規治療基礎上加用參麥注射液治療慢性充血性心力衰竭臨床療效肯定，能夠明顯改善心臟功能，明顯提高療效，值得推廣使用。

1 宋海萍，趙國定.益心舒膠囊治療慢性充血性心力衰竭的臨床研究［J］．中西醫結合心腦血管病雜志，2009，7(2):133 －134.

2 中華醫學會心血管病學分會.2007年中國慢性心力衰竭診斷治療指南［J］．中華心血管病雜 志，2007，35(12):1076.

3 中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則［S］．1993:57－63.

4 衛峻楓，薄慶，曹風莉，等.補腎方治療慢性充血性心力衰竭64例臨床觀察［J］．河北中醫，2010，32(1):21－23.

5 李家嶺.參麥注射液治療心力衰竭46例療效觀察［J］．江西中醫藥，2005，11.

6 黃云聲，羅仁瀚，徐凱.加味四逆湯治療慢性心力衰竭的臨床研究［J］．吉林中醫藥，2009，29(4):298－299.