佑康：內(nèi)窺鏡開發(fā)者

這是一款結石癥的微創(chuàng)治療儀器，技術和產(chǎn)品的擁有者——武漢佑康科技有限公司（下簡稱“佑康”）將之命名為“一體式軟硬質(zhì)輸尿管神腎鏡”，并且已經(jīng)注冊了商標，今后其將成為結石癥治療中一類手術的代名詞。“這個意義類似于，體操領域將一個高難度動作命名為‘程菲跳’。”佑康總經(jīng)理龍剛說他們開創(chuàng)了一種全新的手術方式。

龍剛告訴《創(chuàng)業(yè)邦》記者，目前國際上治療腎結石普通采用的是軟性輸尿管鏡或硬性輸尿管鏡。硬性管鏡易到達腎盂，缺陷是儀器前端不可彎曲。而軟性管鏡盡管能進行多角度彎曲和轉向，但卻難以經(jīng)輸尿管進入腎盂及腎盞。佑康規(guī)避掉兩種治療儀器的缺陷，將軟性、硬性輸尿管鏡的特點組合在一起。一體式軟硬質(zhì)輸尿管腎鏡能通過輸尿管直接進入病人體內(nèi)，將軟性輸尿管鏡推送到腎盂、腎盞等部位，儀器頂端的魚嘴形金屬帽這個關鍵性部位可以實現(xiàn)540度彎曲。

他們的儀器技術門檻比較高，單是制作工藝和方法，佑康團隊就摸索了幾年的時間，中間要做很多配套。“如果想模仿我們，（我們）之前經(jīng)歷的所有錯誤他們?nèi)慷家浮！?/p>

“在內(nèi)窺鏡領域，我們真的是中國唯一一個在世界領先的產(chǎn)品。”講到這句話時，龍剛突然嚴肅起來，目光很堅定。這也是一家來自醫(yī)療器械技術遙遙領先的德國的醫(yī)療器械公司主動上門要求龍剛做代工的原因。

研發(fā)之路

基于核心技術的研發(fā)，佑康又開發(fā)出了輸卵管內(nèi)鏡、神經(jīng)內(nèi)鏡等一系列產(chǎn)品。他們的多項產(chǎn)品已經(jīng)完成A、B、C、D、E五個階段的研發(fā)工作，且每個研發(fā)階段均包含多款產(chǎn)品。即將推向市場的4款產(chǎn)品（一體式軟硬質(zhì)輸尿管神腎鏡、一體式軟硬質(zhì)生殖內(nèi)鏡、光線內(nèi)鏡、機械支撐臂）也只是A階段計劃中的部分產(chǎn)品。龍崗說：“目前已經(jīng)完成了E階段的研發(fā)。有這些替代產(chǎn)品，我可以每天踏實睡個好覺。”他們下一階段的產(chǎn)品目標是除具備觀察、診斷功能外，還有治療功能。

花費10年時間磨出來的高技術產(chǎn)品到底有沒有市場需求？這是每個人都關注的問題。跟市場保持同步，傾聽和滿足醫(yī)生的需求，是佑康團隊從未懈怠的工作。包括龍剛研發(fā)產(chǎn)品的初衷也是因為受到了醫(yī)生的啟發(fā)。

故事源于11年前龍剛做醫(yī)療器械產(chǎn)品代理商時。當時北京一位婦產(chǎn)科醫(yī)生建議他：“去做輸卵管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的代理，保證經(jīng)濟效益不錯。但目前國內(nèi)還沒有類似產(chǎn)品。”龍剛最初的想法是找到類似的產(chǎn)品部件做組合后再賣，但最終也未找到想要的東西。向廣州等地的很多專家教授多次咨詢問之后，龍剛決定搞輸卵管鏡的自主研發(fā)。

現(xiàn)在回過頭來，龍剛還感嘆自己當時屬于無知者無畏。讓他意想不到的是，當初的一個小小決策竟讓團隊苦心鉆研了10年時間才看到成果。期間，為了全身心投入到研發(fā)工作，他還將做了11年的器械代理公司交給他人經(jīng)營。

確定搞研發(fā)的目標之后，龍剛開始反復跑去北上廣等地的醫(yī)院，北京301醫(yī)院、同濟醫(yī)院等各大醫(yī)院都跑了個遍，向教授請教、交流、聽取反饋意見。佑康在研究輸卵管鏡的同時還研究輸尿管鏡。“中國的泌尿外科醫(yī)生，幾乎都是我們的專家團隊。”龍剛為能擁有這么龐大的專家團隊深感驕傲，同時他很感激這些曾經(jīng)陪同佑康走到現(xiàn)在的醫(yī)生。

研發(fā)過程是反復試錯、糾錯的過程。他們的方法是首先找到問題點。龍剛真切感受到10年研發(fā)的艱辛：“有時，光找到問題點就花了很長的時間。”這個過程中，他也變得越來越自信。龍剛經(jīng)常背地里表揚自己的團隊：大家解決問題的能力和動手能力非常強。

過去找問題可能會用兩三個月的時間，現(xiàn)在3個星期甚至3天就能搞定。這個過程是激烈的頭腦風暴的過程。團隊經(jīng)常聚在一起爭吵得面紅耳赤，就是為了說服對方。為了1個小小問題爭吵一整天的情況經(jīng)常出現(xiàn)。

“市場部的同志們每天都奔跑在全國各地醫(yī)院的一線，跟醫(yī)生交流、請教，然后我們再提出改進方案。”發(fā)現(xiàn)問題立刻攻關，有問題就反復請教。這個過程當中，產(chǎn)品的功能開始逐步完善。“教授們看問題的角度不一樣，他們會提出很多不同的要求和建議。中間也攻關了很多技術性難題。比如僅魚嘴型金屬帽子就花了1年多的時間。”

基本功能俱備之后，得讓產(chǎn)品安全又得好用。“安全性是第一位，并且安全性要絕對有保證，不能發(fā)生醫(yī)療事故。”讓醫(yī)生看著舒服，感覺有用、好用，再不斷改善產(chǎn)品讓醫(yī)生愛用。要做好這些，其實門檻很高。現(xiàn)在，產(chǎn)品如同傻瓜式相機一樣操作簡單，只要對醫(yī)生進行5分鐘的簡單培訓就會使用。

突破量產(chǎn)門檻

從實驗室到小批量生產(chǎn)，再到中批量生產(chǎn)，每個階段反映出來的問題都不一樣。產(chǎn)業(yè)化過程中，很多想法都要反復驗證。“但不排除有時想法很好但卻又難以量產(chǎn)。這種情況下只能犧牲部分產(chǎn)品性能。”很多東西沒有任何參照物，工程師們會根據(jù)產(chǎn)品要求自己動手做很多大大小小的非標設備，有些設備他們稱之為“土設備”。他們還會到網(wǎng)上查找各種新材料，特意量身定做新設備。

實現(xiàn)完全產(chǎn)業(yè)化對大部分研發(fā)型公司來說都是難題，尤其是在醫(yī)療器械領域，因為很多零配件是不可能通過機器完成的。佑康也不例外。走量產(chǎn)的過程花費了近半年的時間，反復開模、試模、調(diào)模，直到符合技術參數(shù)。他們還嘗試了很多“土辦法”確保產(chǎn)量大起來。

創(chuàng)新中國武漢分賽上，一名創(chuàng)業(yè)者的發(fā)言讓龍剛頗有感觸：“所謂的產(chǎn)業(yè)化過程，只有實現(xiàn)了自動化或者相對自動化才能夠量產(chǎn)。要盡量保證每個零部件量產(chǎn)，否則1天做1件產(chǎn)品，要么等著死掉，要么賣很高的價格。”據(jù)介紹，他們的儀器成本相對較低。

公司目前的生產(chǎn)能力為年產(chǎn)能兩三萬支。后期，隨著工人熟練度等水平的提高，工廠會逐步擴產(chǎn)。目前他們會始終保持2000支左右的庫存，以銷定產(chǎn)。龍剛意識到，生產(chǎn)過程中肯定還會出現(xiàn)一些問題，需要反復修訂產(chǎn)品，但所有的設計細節(jié)不會再有改變。他們預計不久后的年產(chǎn)能能達到60萬支。

佑康目前的產(chǎn)能遠遠不能滿足龐大的市場需求。“從前期的市場反饋來看，生產(chǎn)速度遠遠趕不上銷售速度。行業(yè)天花板高得出奇，它有千億、萬億的市場規(guī)模。”龍剛尚未做出完整的統(tǒng)計，只看輸卵管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的市場空間就非常龐大。國外有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，世界上適齡生育人口中有10%屬于不孕患者，而女性患者中有40%不孕是因為輸卵管出現(xiàn)問題。“輸卵管鏡能治療輸卵管堵塞或狹窄病癥，能解決生育問題；但是反過來思考，當然也可以解決絕育問題。”

目前，佑康主要靠銷售一次性的“一體式軟硬質(zhì)輸尿管腎鏡”盈利，他們的新產(chǎn)品預計8月份可以上市銷售。