舒利迭吸入劑治療中、重度慢性阻塞性肺疾病臨床效果觀察

唐瑜健

【摘要】 目的 探討沙美特羅替卡松粉吸入劑（舒利迭吸入劑）治療中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的療效及不良反應(yīng)。方法 80例中、重度COPD患者， 隨機(jī)分為研究組和對照組， 各40例。所有患者入院后首先給予基礎(chǔ)治療， 對照組給予沙丁胺醇?xì)忪F劑治療， 研究組則給予舒利迭吸入劑治療。治療6個(gè)月并隨訪， 檢查并比較兩組患者動脈血氧分壓（PaO2）、動脈血二氧化碳分壓（PaCO2）、用力肺活量（FVC）、一秒用力呼氣容積（FEV1）、一秒用力呼氣容積占用力肺活量百分比（FEV1/FVC）等肺功能和血?dú)庵笜?biāo)， 另記錄隨訪期間不良反應(yīng)情況， 比較組間差異。結(jié)果 治療后研究組PaCO2明顯低于對照組， PaO2、FEV1、FVC、FEV1/FVC均明顯高于對照組， 組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=11.50、8.31、4.83、10.71、14.49， P<0.05）。兩組患者均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生， 研究組中2例患者偶見惡心， 1例患者有輕微聲音嘶啞， 稍作調(diào)養(yǎng)癥狀即消失。結(jié)論 舒利迭吸入劑治療中、重度COPD的療效顯著， 耐受性良好， 值得推廣應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 慢性阻塞性肺疾病；沙美特羅替卡松粉吸入劑；肺功能

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.23.065

Observation on clinical effect of seretide inhalation in the treatment of moderate and severe chronic obstructive pulmonary disease TANG Yu-jian. Sichuan Province Zigong City Rongxian Peoples Hospital， Zigong 643100， China

【Abstract】 Objective To investigate the efficacy and adverse reactions of salmeterol xinafoate and fluticasone propionate powder for inhalation （seretide inhalation） in the treatment of moderate and severe chronic obstructive pulmonary disease （COPD）. Methods A total of 80 moderate and severe COPD patients were randomly divided into research group and control group， with 40 cases in each group. All patients received basic treatment， and the control group was treated with salbutamol aerosol. The research group was treated with seretide inhalation. Comparison were made on pulmonary function and blood gas indexes of arterial partial pressure of oxygen （PaO2）， arterial carbon dioxide pressure （PaCO2）， forced vital capacity （FVC）， forced expiratory volume in

1 second （FEV1）， FEV1 percentage of forced vital capacity （FEV1/FVC） after 6 months of treatment， and the adverse events were recorded during the follow-up period. Their differences between the two groups were compared. Results AFter treatment， the research group had obviously lower PaCO2 than the control group， and obviously higher PaO2， FEV1， FVC and FEV1/FVC than the control group. Their difference had statistical significance （t=11.50， 8.31， 4.83， 10.71， 14.49， P<0.05）. No serious adverse events occurred in both groups. The research group had 2 occasional nausea cases， and 1 slight hoarseness caes， and these symptoms disappeared after appropriate attendance. Conclusion Seretide shows remarkable efficacy in treating moderate and severe COPD with good tolerance， and it is worthy of promotion and application.

【Key words】 Chronic obstructive pulmonary disease； Salmeterol xinafoate and fluticasone propionate powder for inhalation； Pulmonary functionendprint

COPD是一種以氣流阻塞為主要特征的頑固性慢性疾病， 致殘率和病死率很高， 可發(fā)展為肺源性心臟病（肺心病）和呼吸衰竭， 嚴(yán)重危害患者健康[1， 2]。2001年WHO出臺了COPD的防治性建議， 并將吸入性支氣管擴(kuò)張劑作為COPD穩(wěn)定期患者的首選藥物[3]。舒利迭吸入劑即沙美特羅替卡松粉吸入劑， 是吸入型皮質(zhì)激素和長效β2受體激動劑的混合物， 其不同規(guī)格適用于不同嚴(yán)重程度的COPD患者。本文探討了舒利迭吸入劑治療中、重度COPD的臨床療效及不良反應(yīng)， 現(xiàn)將研究結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本研究對象為80例于2015年11月～2016年

10月期間收治的中、重度COPD患者， 隨機(jī)分為研究組與對照組， 各40例。研究組男23例， 女17例， 平均年齡（60.7±8.4）歲；

對照組男22例， 女18例， 平均年齡（59.2±7.2）歲。兩組患者性別、年齡等一般資料比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。病例入選標(biāo)準(zhǔn)[4]：①經(jīng)相關(guān)檢查確診為COPD， 符合《慢性阻塞性肺疾病診治指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②處于臨床穩(wěn)定期；③COPD分級處于Ⅲ～Ⅳ級；④簽署知情同意書；⑤獲得倫理委員會批準(zhǔn)。病例排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重認(rèn)知功能障礙；②合并嚴(yán)重心腦血管疾病或肝腎功能損害者；③治療前2周內(nèi)曾服用全身性糖皮質(zhì)激素類藥物；④對已知藥物過敏者；⑤依從性不佳。

1. 2 方法 所有患者首先給予吸氧、解痙、化痰、平喘、抗凝和營養(yǎng)支持等基礎(chǔ)治療。對照組給予沙丁胺醇?xì)忪F劑， 每次劑量含沙丁胺醇200 μg， 2次/d；研究組給予舒利迭吸入劑， 2撳/次， 含50 μg沙美特羅和250 μg丙酸氟替卡松，2次/d。

1. 3 觀察指標(biāo) 治療6個(gè)月后， 檢測兩組患者的PaO2、PaCO2、FVC、FEV1、FEV1/FVC等肺功能和血?dú)庵笜?biāo)， 同時(shí)記錄隨訪期間不良反應(yīng)發(fā)生情況， 比較組間差異。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 肺功能及血?dú)庵笜?biāo)情況 研究組PaCO2明顯低于對照組， PaO2、FEV1、FVC、FEV1/FVC均明顯高于對照組， 組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=11.50、8.31、4.83、10.71、14.49， P<0.05）。見表1。

2. 2 不良反應(yīng)發(fā)生情況 兩組患者均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生， 研究組中2例患者偶見惡心， 1例患者有輕微聲音嘶啞， 稍作調(diào)養(yǎng)癥狀即消失。

3 討論

COPD病死率高， 嚴(yán)重危害群眾的健康。舒利迭吸入劑的有效成分為沙美特羅和丙酸氟替卡松。沙美特羅是一種新型長效β2受體激動劑， 具有優(yōu)異的松弛氣道平滑肌、緩解痙攣和抗感染作用[5-7]。丙酸氟替卡松是一種糖皮質(zhì)激素類藥物， 抗炎抗過敏作用較強(qiáng)。二者混合制成吸入性氣霧劑不僅起效快， 還能發(fā)揮協(xié)同作用， 促進(jìn)肺功能恢復(fù)[8， 9]。

本研究結(jié)果顯示， 研究組PaCO2明顯低于對照組， PaO2、FEV1、FVC、FEV1/FVC均明顯高于對照組， 組間比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=11.50、8.31、4.83、10.71、14.49， P<0.05）；表明治療后， 研究組患者的肺功能指標(biāo)有明顯提升， PaO2及PaCO2等血?dú)庵笜?biāo)也有顯著改善， 病情明顯好轉(zhuǎn)。另外， 兩組患者均未見嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生， 研究組中2例患者偶見惡心， 1例患者有輕微聲音嘶啞， 稍作調(diào)養(yǎng)癥狀即消失；表明舒利迭吸入劑臨床應(yīng)用安全性好。

綜上所述， 舒利迭吸入劑用于中、重度COPD療效顯著， 安全可靠， 值得臨床推廣應(yīng)用。

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[收稿日期：2017-05-08]endprint