國家食品藥品監督管理局提醒關注香丹注射液引起的嚴重不良反應

本刊訊 2012年3月，國家食品藥品監督管理局發布了第45期《藥品不良反應信息通報》，提醒醫務人員和患者關注香丹注射液引起的嚴重不良反應問題。

香丹注射液主要成分為降香、丹參，其功能主治為擴張血管、增進冠狀動脈血流量，臨床用于心絞痛，亦可用于心肌梗死等。

2011年1月1 日至12月31日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關香丹注射液引起不良反應的病例報告為2413例，主要累及全身性損害、呼吸系統損害、心血管系統一般損害、中樞及外周神經系統損害、皮膚及其附件損害。香丹注射液引起嚴重不良反應的病例報告180例，約占全部報告的7.46%，大部分嚴重不良反應出現在用藥第1天，主要表現為過敏樣反應、過敏性休克、呼吸困難等。

國家食品藥品監督管理局建議：（1）醫護人員要遵照《中藥注射劑臨床使用基本原則》，嚴格按照藥品說明書使用香丹注射液，嚴格掌握功能主治和禁忌證，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥。用藥前應仔細詢問患者過敏史，有藥物過敏史者禁用。用藥過程應加強用藥監測，緩慢滴注，密切觀察用藥反應，特別是首次用藥開始30 min；發現異常時立即停藥，積極采用措施救治患者。（2）藥品生產企業應盡快完善藥品說明書的相關安全性信息；加強臨床合理用藥的宣傳，確保藥品的安全性信息及時傳達給患者和醫師；開展相應的安全性研究，完善生產工藝，提高產品質量標準。

如需了解詳細信息，請登陸國家食品藥品監督管理局網站（http：//www.sfda.gov.cn）或國家藥品不良反應監測中心網站（http：//www.adr.gov.cn）。