我院9種消毒液的質(zhì)量考察

熱孜萬古麗·司馬義，劉 冰，趙 歡（新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥劑科，烏魯木齊 830054）

消毒液監(jiān)測工作是醫(yī)院感染監(jiān)測工作的重要組成部份，在控制醫(yī)院感染發(fā)生上起著舉足輕重的作用。為考察我院使用的消毒液的質(zhì)量，筆者于2009年3月至9月對(duì)我院部份臨床科室使用中的9種消毒液進(jìn)行了含量測定，以期為消毒液的貯存及使用等提出合理化建議。

1 儀器與材料

1.1 儀器

UV-1700紫外分光光度計(jì)（日本島津公司）；酒精計(jì)（冀州市耀華器械儀表廠）。

1.2 檢樣與試藥

2009年3－9 月隨機(jī)抽取院內(nèi)各科室消毒液245份。其中0.1%碘伏63份、0.5%碘伏48份、75%乙醇62份、2%戊二醛19份、3%過氧化氫17份、安爾碘13份、郎索液13份、0.5%醋酸氯己定溶液6份、0.02%呋喃西林溶液4份。以上消毒液抽驗(yàn)時(shí)間均在其標(biāo)示的有效期范圍內(nèi)，批號(hào)及來源科室詳見后文。

0.1 mol·L－1硫代硫酸鈉溶液（新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所，配制日期：2009-04-13，規(guī)格：每瓶500 mL）；75%乙醇（批號(hào)：07121602、08040302、08101502、08122902、09011502、09021002、09031602、09032302，規(guī)格：每瓶500mL）、3%過氧化氫溶液（批號(hào)：09022102、08080402、08060804、08052602、09041402，規(guī)格：每瓶500 mL）均系新疆愛迪爾生物工程醫(yī)用電子設(shè)備廠產(chǎn)品；0.1%碘伏（批號(hào)：080618、081125、090210，規(guī)格：每瓶500mL）、0.5%碘伏（批號(hào)：081215、080504、080818、090312，規(guī)格：每瓶500mL）、2%戊二醛溶液（批號(hào)：081115、091115，規(guī)格：每桶2.5 L）均系北京洗得寶消毒制品有限公司產(chǎn)品；0.5%醋酸氯己定溶液（北京聯(lián)昌衛(wèi)生消毒用品有限公司，批號(hào)：20081007、20080917、20090301，主要成分：雙氯苯雙胍乙烷1.4%～1.5%，規(guī)格：每瓶500 mL）；0.02%呋喃西林溶液（新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院，批號(hào)：090323、090210，規(guī)格：每瓶500mL）；二氯異氰尿酸鈉消毒片（臨床使用時(shí)配成0.05%消毒液，以下稱郎索液，杭州郎索醫(yī)用消毒劑有限公司，批號(hào)：081101、081201、090101，主要成分：二氯異氰尿酸鈉，規(guī)格：每片500 mg）；安爾碘（上海利康消毒高科技有限公司，批號(hào)：20090209、20090223、20081114、20081219、20080822，主要有效成分及其含量：有效碘：0.45%～0.57%，醋酸氯己定：0.09%～0.11%，規(guī)格：每瓶500 mL）。

以上試藥除二氯異氰尿酸鈉消毒片以外，均為市售包裝。

G-1消毒液濃度測試試紙（北京四環(huán)衛(wèi)生藥械廠有限公司，批號(hào)：20081104）；戊二醛濃度測試卡（北京聯(lián)昌衛(wèi)生消毒用品有限公司，批號(hào)：20081202）。

2 方法與結(jié)果

采用現(xiàn)場采樣檢測法，對(duì)收集的不同科室正在使用中的消毒液進(jìn)行含量測定。

2.1 0.1%%碘伏[1]

精密吸取本品10 mL，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1 mol·L－1）滴定至無色。1mL硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol·L－1）相當(dāng)于0.01269 g（碘）。本品含有效碘應(yīng)為0.09%～0.11%（g·mL－1）。63份樣本檢測結(jié)果見表1。

2.2 0.5%%碘伏[1]

精密吸取本品5 mL，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1 mol·L－1）滴定至無色。1mL硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol·L－1）相當(dāng)于0.01269 g（碘）。本品含有效碘應(yīng)為0.45%～0.55%（g·mL－1）。48份樣本檢測結(jié)果見表2。

表1 63份0.1%%碘伏含量測定結(jié)果Tab 1 Content determination of 63 samples of 0.1%%povidone iodine

表2 48份0.5%%碘伏含量測定結(jié)果Tab 2 Content determination of 48samples of 0.5%%povidone iodine

2.3 0.02%%呋喃西林溶液[2]

精密吸取本品2 mL，置于50 mL量瓶中，加水至刻度，搖勻。用紫外分光光度法，在375nm波長處測定吸光度，按C6H6O4N4的吸收系數(shù)（） 為790計(jì)算。本品含呋喃西林應(yīng)為0.018%～0.022%。此次試驗(yàn)共抽取4份0.02%呋喃西林溶液，批號(hào)分別為090210和090323各2份，均來自皮膚科，結(jié)果，4份含量均達(dá)標(biāo)，合格率為100%。

2.4 0.5%%醋酸氯己定溶液[2，3]

精密吸取本品2 mL，置于100 mL量瓶中，加水至刻度，搖勻。用紫外分光光度法，在254nm波長處測吸光度，按C22H30Cl2N10·2 C2H4O2的吸收系數(shù)（）為447計(jì)算。本品含醋酸氯己定應(yīng)為0.45%～0.55%（g·mL－1）。此次共抽取0.5%醋酸氯己定溶液共6份：一日手術(shù)室4份，批號(hào)為20080917和20081007各2份；中心手術(shù)室2份，批號(hào)為20090301，結(jié)果均不合格。

2.5 2%%戊二醛溶液[3]

使用2%戊二醛濃度測試卡測定本品含量，19份樣本檢測結(jié)果見表3。

表3 19份2%%戊二醛溶液含量測定結(jié)果Tab 3 Content determination of 19samples of 2%%glutaraldehyde

2.6 75%%乙醇

用酒精計(jì)測本品含量，62份樣本檢測結(jié)果見表4。

表4 62份75%%乙醇含量測定結(jié)果Tab 4 Content determination of 62samples of 75%%ethanol

2.7 3%%過氧化氫溶液[3]

使用G-1消毒液濃度試紙顯色來判斷，本品含過氧化氫應(yīng)為3.0%～3.3%。17份樣本檢測結(jié)果見表5。

表5 17份3%%過氧化氫溶液含量測定結(jié)果Tab 5 Content determination of 17 samples of 3%%hydrogen peroxide

2.8 安爾碘[2]

安爾碘有效成分為有效碘、醋酸氯己定和乙醇，一般考察其中氯己定的含量。精密量取本品2mL，置于100mL量瓶中，加水至刻度，搖勻。用紫外分光光度法，在254 nm波長處測量吸光度，按C22H30Cl2N10·2 C2H4O2的吸收系數(shù)（） 為447計(jì)算。本品含醋酸氯己定應(yīng)為0.405%～0.495%。13份樣本檢測結(jié)果見表6。

表6 13份安爾碘含量測定結(jié)果Tab 6 Content determination of 13samples ofAnerdian

2.9 郎索液[3]

使用G-1消毒液濃度試紙顯色來判斷，本品含有效氯應(yīng)為0.045%～0.055%。13份樣本檢測結(jié)果見表7。

表7 13份郎索液含量測定結(jié)果Tab 7 Content determination of 13 samples of sodium dichloroisocyanurate

2.10 各消毒液檢查結(jié)果總評(píng)

在245份樣本中，除0.02%呋喃西林溶液、2%戊二醛溶液、75%乙醇檢測結(jié)果均為合格，3%過氧化氫和0.5%醋酸氯己定均不合格外，其余消毒液合格率在23%～77%。總合格165份，合格率為68%，詳見表8。

表8 245份消毒液的質(zhì)量檢測結(jié)果統(tǒng)計(jì)Tab 8 Quality detection of 245disinfectant liquids

3 討論

3.1 合格原因分析

表8 為此次試驗(yàn)所監(jiān)測消毒液的整體情況，其中0.02%呋喃西林溶液、2%戊二醛溶液以及75%乙醇檢測結(jié)果均為合格。

0.02%呋喃西林溶液為本院自制產(chǎn)品，生產(chǎn)過程中經(jīng)過流通蒸汽滅菌，是一種局部抗菌藥，臨床多用于沖洗腔道、膀胱等。其在貯存時(shí)宜避光、陰涼，否則含量易下降[4]，從此次檢查結(jié)果看，該產(chǎn)品不但本院生產(chǎn)質(zhì)量合格，且科室保存條件較好，使用時(shí)也合格。

75%乙醇是常用消毒劑之一，主要用于皮膚和手以及物表的擦拭消毒，其用于消毒的濃度一般為70%～80%。2%戊二醛溶液與75%乙醇這2種消毒劑受其消毒對(duì)象及用量的影響，在我院使用消耗大，更換頻率快，減少了品種的污染；且2%戊二醛溶液本身的穩(wěn)定性較好，一般有效期為1～2年，因此，檢查期內(nèi)這2種產(chǎn)品均合格。

3.2 不合格原因分析

碘伏是碘與表面活性劑形成的不定型絡(luò)合物，又稱絡(luò)合碘。主要用于皮膚黏膜的消毒、傷口創(chuàng)面清洗消毒、外科洗手消毒等。有機(jī)物、pH值、溫度、作用時(shí)間及載體等都對(duì)碘伏的質(zhì)量有一定影響[3]。0.1%碘伏、0.5%碘伏、安爾碘在檢測過程中，不合格樣本量均較高，合格率僅分別為57%、66%和77%。經(jīng)分析，可能是受存放環(huán)境溫度較高（30℃左右）影響，造成碘伏中游離碘的釋放和碘的蒸發(fā)，使得其濃度上升，含量偏高。但使用中并不是濃度越高、消毒效果越好，高濃度可能導(dǎo)致對(duì)消毒對(duì)象的破壞作用增強(qiáng)。因此建議臨床科室將碘伏放置在正常室溫下（25℃），并建議在使用前快速用試紙測試其濃度是否在正常范圍內(nèi)后再使用。

二氯異氰尿酸鈉是一種常用的含氯消毒劑，本文中所提到的朗索液，即為含該成分的片劑以去離子水制備而成，一般使用濃度為500 mg·mL－1，用于環(huán)境和診療用品的消毒。其制備成水溶液后，穩(wěn)定性與水的硬度有著緊密的關(guān)系，如用硬水，可與水中的鈣、鎂、鋁等金屬離子產(chǎn)生沉淀，影響其有效濃度，1周含量可下降50%[3]。因此，建議臨床科室臨用前制備，并選擇離子水為溶劑，分裝在塑料桶內(nèi)，并及時(shí)使用，按照說明書注意避光，置于干燥處保存，盛放的容器應(yīng)隨時(shí)保持密閉性。

過氧化氫是一種強(qiáng)氧化劑，性質(zhì)極不穩(wěn)定，其中，液體中的雜質(zhì)和一些金屬離子及光可加速其分解；另外，受濃度、溫度、濕度、有機(jī)物、pH等影響，也可加速其分解[3]。因此，本次檢測到的過氧化氫濃度均未達(dá)到規(guī)定的有效濃度。提示各科室引起注意，并建議相關(guān)人員盡快對(duì)此提出控制措施。

本研究中醋酸氯己定含量測定結(jié)果均不合格，由于筆者檢測方法采用的是紫外分光光度法[2]，經(jīng)調(diào)查，與生產(chǎn)廠家檢測方法不同（化學(xué)滴定法），由此可能造成結(jié)果的偏差，因此，是產(chǎn)品的原因還是檢測方法的原因還需進(jìn)一步研究考證。

綜上所述，我院相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)消毒液貯藏及使用的監(jiān)督，建立完善的消毒液使用的培訓(xùn)計(jì)劃，定期進(jìn)行培訓(xùn)及考核，并定期對(duì)各科室使用的消毒液的關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行抽查。需要科室稀釋制備的消毒液應(yīng)在盛放容器上標(biāo)示制備時(shí)間、溫度及制備者。使用頻次少的品種也應(yīng)注明每次取用開瓶時(shí)間，并建議所有消毒液均避光、涼暗處保存。在使用時(shí)，對(duì)于性質(zhì)不穩(wěn)定的消毒液，如朗索液，可先用專用試紙快速測試其有效濃度后再使用。

[1]國家藥典委員會(huì).中華人民共和國藥典（二部）[S].2010年版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2010：1070.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局.中國醫(yī)院制劑規(guī)范（西藥制劑）[S].第2版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社，1995：16、19.

[3]上海市消毒品協(xié)會(huì).醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范[S].北京：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2008：92、97.

[4]高黎黎，高玉松.呋喃西林溶液的制備及穩(wěn)定性考察[J].實(shí)用藥物與臨床，2009，12（4）：259.