我院2009－2011年醫院制劑的生產與使用情況分析

李正明，吳素體，袁海龍，易 毛，張瑞新（解放軍第302醫院藥學部，北京 100039）

醫院制劑是醫院藥學的重要組成部分，其保證了臨床醫療用藥需求，在研發新藥方面起著積極的推動作用，其制劑室亦是培養醫院藥學人才的基地[1，2]。醫藥衛生體制改革不斷推進，給醫院制劑發展帶來了新挑戰和機遇。為了解我院醫院制劑的生產需求及為其可持續發展提供保障，筆者通過對我院（傳染病專科醫院）2009－2011年醫院制劑的應用情況進行統計，分析我院醫院制劑的生產與應用情況。

1 資料來源與方法

1.1 資料來源

通過醫院制劑信息管理系統，調取我院2009－2011年醫院制劑的生產及使用數據，并進行匯總、對比分析。

1.2 方法

對我院主要醫院制劑品種按作用機制進行分類，包括退黃類制劑：復方茵陳注射液、磷酸苦參堿注射液等；降酶類制劑：肝得寧丸、復方金參丸、復方雙花合劑、蟻肝丸、新肝靈顆粒劑、復方雙花顆粒劑等；抗病毒類制劑：肝能滴丸、復方黃芪顆粒、阿德福韋酯片、恩替卡韋分散片等；保肝及輔助治療類制劑：顯齒蛇葡萄糖片、芹龍顆粒、苷泰膠囊、杜參益腎顆粒；其他類制劑：33%硫酸鎂溶液、惠氏溶液、碘甘油、爐甘石洗劑、復方薄荷腦滴鼻液、呋喃西林溶液、復方呋喃西林滴鼻液。按對比分析法將我院3年中醫院制劑生產品種數、批次及使用情況，使用量排名前10位的醫院制劑，使用金額排名后5位的醫院制劑，以及停止生產的醫院制劑及停產原因進行統計分析。數據采用Excel軟件進行分析。

2 結果與分析

2.1 我院2009－2011年醫院制劑生產品種數、批次及使用情況

我院2009－2011年醫院制劑生產品種數、批次及使用情況詳見表1。

表1 我院2009－2011年醫院制劑生產品種數、批次及使用情況統計Tab 1 Type number，batch and application of hospital preparation in our hospital during 2009－2011

由表1可知，3年里我院醫院制劑生產品種數、生產批次、使用量呈逐年遞增趨勢，表明醫院制劑生產、使用進入良性循環，使用人群對制劑認可度增加。生產品種數的增加，主要得益于我院醫院制劑不斷研發、創新，并在臨床得以廣泛應用，同時也為醫師、患者提供了多種選擇。

2.2 我院2009－2011年使用量排名前10位的醫院制劑

我院2009－2011年使用量排名前10位的醫院制劑詳見表2（其中，構成比為占當年醫院制劑使用量的比值）。

表2 我院2009－2011年使用量排名前10位的醫院制劑Tab 2 Top 10hospital preparations in the list of consumption amount in our hospital during 2009－2011

由表2可知，隨著抗病毒類制劑阿德福韋酯片、恩替卡韋分散片的研發及其在臨床的使用，使得部分醫院制劑在3年間的使用量排序上有所變化，特別是降酶類制劑肝得寧丸、復方金參丸在排序上略有變化（分別從2009年的第1、3位，下降為2011年的第2、6位），主要原因是抗病毒類制劑的使用日漸廣泛，其標本兼治且更注重治本，所以使得降酶類制劑的使用量下降。

我院是一所三級甲等傳染病專科醫院，中西醫結合治療是我院的特色。伴隨醫院的不斷發展，我院制劑室醫院制劑生產規模亦不斷擴大，尤以中藥制劑發展迅速，醫院制劑品種、生產數量增幅明顯。我院制劑室生產規模相應增加，醫院制劑室在原來生產片劑、顆粒劑、注射劑等常規劑型外，加大設備投入，購進了高效智能薄膜包衣機、全自動實心滴丸機等先進設備，使用新輔料等工藝，生產了諸如滴丸劑（肝能滴丸）、薄膜衣劑（顯齒蛇葡萄糖片）、分散片劑（恩替卡韋分散片）等新劑型。中藥品種數在我院制劑生產總構成比中亦占絕大多數。結合“1.2”項下各制劑的分類，可知表2的制劑使用類別中，2009年降酶類制劑占醫院制劑使用總量的62.38%，抗病毒類制劑占17.78%，退黃類制劑占11.39%，保肝及輔助治療類制劑占7.32%。近年來，對各類肝病治療不僅采用中醫辨證治療，抗病毒治療也成為主要治療手段。為此，在原有傳統中藥制劑基礎上，我院亦研究、開發了抗病毒類制劑阿德福韋酯片及恩替卡韋分散片。盡管市場存在同類藥品，相比較而言，臨床療效相當、價格更為低廉的醫院制劑，為需要長期服用藥物治療的患者來說，減輕了經濟負擔，同時也為醫師、患者治療肝臟疾病提供了新的選擇。2010年抗病毒類制劑占醫院制劑使用總量的50.93%而躍居第1位，保肝及輔助治療類、降酶類、退黃類制劑總計占49.07%。

在2011年，抗病毒類制劑使用量占醫院制劑使用總量的65.65%，降酶類、退黃類、保肝及輔助治療類制劑的使用量共占醫院制劑使用總量的34.35%。其原因是2009年前，醫院制劑主體是保肝及輔助治療類、降酶類、退黃類為主體的中藥制劑，抗病毒類制劑品種少，使用數量有限。伴隨我院抗病毒類制劑的相繼開發問世，使得其使用量逐年遞增。與此同時，中藥制劑在品種、用量和構成比上仍有相當的發展空間。我們認為，中醫藥治療肝病有其獨特療效，中藥制劑在我院制劑結構中占有重要位置，為我院的特色專科發展起到了很大作用，必須繼續堅持和發展傳統中藥制劑。

2.3 我院2009－2011年使用金額排名后5位的醫院制劑

我院2009－2011年使用金額排名后5位的醫院制劑詳見表3。

表3 我院2009－2011年使用金額排名后5位的醫院制劑Tab 3 Last 5 hospital preparations in the list of consumption sum in our hospital during 2009－2011

由表3可見，上述醫院制劑年使用金額總體呈逐年遞減趨勢，甚至有出現停用現象（2011年的磷酸苦參堿注射液）。造成該原因一方面是由于此類醫院制劑多以降酶類、退黃類制劑為主，臨床可供選擇的同類制劑較多，影響了其使用量；另一方面是原料價格因素致使該醫院制劑成本過高，在療效差異不大的前提下，毫無競爭優勢，從而導致該醫院制劑的使用量必然下降。

2.4 我院2009－2011年停止生產的醫院制劑及停產原因

由于我院2009－2011年停止生產的醫院制劑較少，故在此沒有特別按照年限分類，僅將我院2009－2011年停止生產的醫院制劑及停產原因歸納在一起，詳見表4。

表4 我院2009－2011年停止生產的醫院制劑及停產原因Tab 4 Hospital preparations which haven’t been produced any more and causes in our hospital during 2009－2011

由表4可見，3年來我院停止生產的醫院制劑有6種，其停產原因均為使用量少、成本高。由于上述醫院制劑使用效期大多在6個月，加之在專科醫院使用量較少，配制量過大會造成過期報廢，因此限制了每批制劑的配制量。而每批次制劑檢驗費用時常是高于制劑本身價格，增加了制劑的成本。故我院為了降低成本、減少浪費，在市場有該類制劑可供應前提下通過外購或者對口調劑方式購買到該類制劑，以外購替代我院配制，滿足臨床需求。

3 討論

3.1 認識醫院制劑存在的合理性

通過對近3年我院醫院制劑的使用數據統計分析可見，伴隨藥品市場新藥品種增多，同類產品更替速度加快，對醫院制劑生產、使用造成一定影響，個別醫院制劑品種用量下降明顯，甚至有停止生產現象。但醫院制劑有其自身特點：療效確切質量可靠，市面上又無法購買到同類藥品，是臨床用藥的重要補充[3，4]。這為醫院制劑的生存提供了契機。我們必須清醒地認識到，醫院制劑主要是為了滿足臨床需要并且只在本單位使用[5]，其宗旨是一切為了患者，一切為了臨床治療而生產的合格藥品，所以，社會效益遠大于經濟效益。

3.2 調整醫院制劑發展方向

對于醫院制劑的發展前景，我們應該思考分析醫院制劑的發展方向，逐步調整自身的品種結構，重點放在市場不供應的品種上。醫院所生產的品種都是自己的傳統制劑，這些傳統制劑的配方直接來源于臨床，有獨特的臨床療效，因此必須對這些常年使用、經久不衰的特色品種繼續保留并發揚光大。

3.3 著眼未來，加大醫院制劑研發投入

應加強醫院制劑新劑型、新品種的研發力度。醫院制劑室應該利用醫院制劑緊密結合臨床的優勢，著眼于新制劑新劑型的研究開發，加大醫院制劑的研發投入，為新藥研發打好基礎。近年來我院緊跟臨床治療新進展，相繼研發了抗病毒類制劑阿德福韋酯片及恩替卡韋分散片，拓展了醫院制劑開發和使用的空間，為醫院制劑可持續發展提供了保障。

3.4 根據自身特點，發揮醫院制劑優勢

我院是一所專科醫院，中醫治療是我院的治療特色，醫院藥學部制劑室在協調中藥制劑研發、生產、使用上有得天獨厚的經驗和優勢，加強與醫院名老中醫的溝通與合作，將其積累的許多協定處方、單方、偏方、驗方、祖傳秘方等加以收集、篩選、改為適宜劑型，并逐步摸索出不影響原藥有效成分的制備工藝，制定相應的質量標準，從而研制出特色醫院中藥制劑，為患者服務。

[1]吳曉春，熊鳳英.對當前醫院制劑面臨現狀及發展方向的調查與思考[J].中國現代醫藥雜志，2008，10（4）：141.

[2]張福成，吳 燕.軍隊醫院制劑發展策略[J].解放軍醫院管理雜志，2011，18（1）：76.

[3]王希東.醫院中藥制劑的現狀及展望[J].實用醫藥雜志，2011，28（3）：237.

[4]潘木善.醫院制劑存在的問題與發展思考[J].中國藥業，2011，20（2）：13.

[5]黃立峰，宋洪濤.目前形勢下醫院制劑在大型軍隊醫院中的存在與發展[J].解放軍藥學學報，2006，22（1）：77.