糖麻痛消膠囊治療糖尿病周圍神經病變30例

鄭曉東 馮 燕

（山東省聊城市中醫醫院，252000）

我們臨床中在西醫治療糖尿病周圍神經病變的基礎上加用糖麻痛消膠囊，療效顯著，報道如下。

一般資料

60例患者均為門診或住院病人，隨機分為治療組和對照組。治療組30例，男19例，女11例；年齡56．12±4．15歲；糖尿病周圍神經病變（DPN）病程3．12±1．24年。對照組30例，男17例，女13例；年齡54．69±5．36歲；DPN病程2．64±1．58年。兩組一般資料對比，差別無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

診斷標準：西醫診斷標準：采用1999年WHO關于糖尿病診斷標準。中醫診斷標準：《2007年糖尿病中醫防治指南》關于糖尿病周圍神經病變的診斷標準。

納入標準：①符合糖尿病的西醫診斷標準且分型屬于2型糖尿病的。②年齡18～75歲（含18歲和75歲）。③符合中醫消渴證的診斷標準且辨證屬氣虛血瘀證型。同時符合上述各項標準者方可納入。

排除標準：①年齡18歲以下或75歲以上。②妊娠或哺乳期婦女。③有嚴重心、肝、腎等并發癥，或合并有其他嚴重原發性疾病、精神病患者。④存在內分泌疾病、肝病、藥物、應激等因素引起的糖尿病者。

治療方法

在保持原有西藥方案不變的基礎上，治療組予糖麻痛消膠囊，每次3粒，每日3次。對照組予彌可保（由衛材中國藥業有限公司生產，藥物批號：040501A、040606A）500μg，每日3次。

觀察指標：血糖（空腹、餐后2h血糖，葡萄糖氧化酶法檢測）、HbA1c（糖化血紅蛋白，高壓液相法檢測）、體重指數和腰圍、感覺神經傳導速度（SNCV）、空腹C肽（放免法）。

中醫癥狀積分評價：參照《中藥新藥治療消渴病的臨床研究指導原則》。

治療結果

療效評定：顯效：麻木、刺痛、感覺異常、肢體無力等癥狀消失，膝腱反射恢復正常，肌電圖SNCV增加＞5mm／s或恢復正常；有效：上述癥狀范圍縮小，程度明顯減輕，膝腱反射未完全恢復正常，肌電圖SNCV較前增加＜5mm／s；無效：上述癥狀無明顯改善或加重，膝腱反射無改善，肌電圖SNCV無改變。

結果見表1、表2、表3、表4、表5。

表1 對中醫癥狀積分的影響

治療前兩組中醫癥狀積分無差異，治療后治療組積分低于對照組（P＜0．01）。

表2 對患者血糖的影響（mmol／L）

治療前兩組血糖（0′、120′）基線值無差異，治療后兩組血糖（0′、120′）均比治療前顯著下降（P＜0．01）。

表3 對糖化血紅蛋白（HbA1c）的影響（%）

治療前兩組HbA1c基線值無差異，治療后兩組HbA1c比治療前顯著下降（P＜0．01）。

表4 對BMI、腰圍的影響（腰圍單位：cm）

治療前兩組BMI、腰圍基線值無差異，治療后治療組腰圍比治療前下降（P＜0．05）。

表5 治療前后神經傳導速度比較（m／s）

兩組治療后SNCV有明顯差異。

討論

糖尿病周圍神經病變是糖尿病常見慢性并發癥之一，根據不同表現分屬中醫“血痹”、“麻木”和“痛證”范疇。臨床上以自覺癥狀為主要表現，如肢端麻木刺痛、燒灼樣或冰凍感、感覺缺如、蟻行感等，嚴重者常致肢體感染、缺血壞死，終致截肢，影響患者生活質量。DPN發病機理目前不甚明確，多數學者認為是長期高血糖、糖化代謝產物堆積致微循環障礙、血管內膜增生、毛細血管基底膜增厚引起神經組織缺血、缺氧和營養障礙退行性改變和脫髓鞘所致。糖尿病周圍神經病變屬于消渴病的變證，是由于消渴病日久，陰陽氣血虧虛，氣虛則血行無力，陰虛則無水行舟，脈道澀滯，從而導致瘀阻脈絡。以氣血虧虛為本，日久可導致陰陽兩虛，因虛致瘀，瘀血阻絡，筋脈肌肉失去溫煦濡養而發為本病，乃本虛標實之證。糖麻痛消膠囊具有益氣養陰、活血通絡之功效。方中黃芪大補脾胃之氣，使氣旺而助血行；當歸補血活血，祛瘀而不傷正；生地黃滋陰養血；川芎、赤芍、紅花、桃仁活血祛瘀；地龍、全蝎通經活絡止痹痛。據有關資料報道，上述藥物分別具有降糖、降血壓、降血脂等功效。通過臨床觀察我們發現，糖麻痛消膠囊對正中神經、腓總神經SNCV均有顯著提高，對四肢麻木、疼痛、感覺減退和膝腱反射的治療效果亦較好，且副作用少，價格低廉，有較高的實用價值。大部分病例都存在舌質暗或有瘀點的瘀血征象。這也說明氣血虧虛是本病發生之根本，陰陽兩虛是發展的趨勢，血瘀是本病發生的關鍵，提示我們治療時要在補氣養陰、溫陽固腎的基礎上，將養血活血化瘀通絡貫穿治療的始終，把握瘀之緣由，瘀之程度，適當譴方，靈活化裁，方能收到事半功倍的效果。