計劃生育技術服務機構檢驗室建設調查報告

聶 娜，梅光安，李紅芳，王宇杰（陜西省人口與計劃生育委員會技術指導所 710075）

隨著計劃生育技術服務工作的不斷規范和育齡群眾對計劃生育生殖健康服務質量需求的日益增長，醫學檢驗在計劃生育技術服務工作中的地位和作用愈加顯得突出和重要。為了加強人口和計劃生育系統臨床檢驗質量管理，提高檢驗水平，陜西省人口計生委計劃逐步建立和完善檢驗質量管理體系。為此，陜西省計劃生育技術指導所對全省計劃生育技術服務機構檢驗室情況進行了摸底調查。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以隨機抽樣的方法抽取全省地市服務中心及107個縣級服務站180名檢驗人員，對其所在實驗室進行調查。

1.2 調查方法 以問卷調查的形式，對來自全省各地的180名檢驗人員進行調查。調查內容包括：實驗室面積、布局、人員資質、檢驗標本量、儀器設備、開展項目、質量控制開展情況等方面內容。

2 結 果

此次調查共發出計生服務機構實驗室調查表180份，收回154份，有效調查表146份。

2.1 面積及布局 為了規范實驗室建設，保證檢驗質量，根據實驗室平面布局基本要求。陜西省人口計生委對計生服務機構檢驗科按臨檢室、生化室、優生檢測室（即免疫室）進行建設。調查情況見表1。

經統計，陜西省計生服務機構實驗室建設有待提高，三室齊全或分區清楚的實驗室占51.8%，實驗室建設規范程度和面積大小與地區經濟發展呈正比。

2.2 技術人員職稱 通過調查，本省計生服務機構檢驗技術人員主管檢驗師（中級職稱）以上人員缺乏，無職業資格人員仍然存在，見表2。

表1 面積及布局情況

表2 技術人員職稱所占比例（%）

2.3 實驗室檢驗標本量 見表3。實驗室標本量與檢驗成本密切相關。基層計生服務機構實驗室的標本量差異很大，質量控制開展受限制。

表3 實驗室檢驗項目日平均標本量（n）

2.4 檢驗方法 見表4。經統計，基層實驗室檢驗方法陳舊。為了保證檢驗結果的準確性和可重復性，檢驗方法有待更新。

表4 檢驗方法（%）

2.5 質量控制 通過調查發現，70%的計生服務站沒有規范的實驗室質量控制管理辦法。對質控知識掌握不足，質控文件不完整。

3 討 論

近年來，臨床檢驗在計劃生育工作中發揮著重要作用，且越來越受到重視，是計劃生育服務的重要環節。而規范的檢驗質量管理是衡量臨床檢驗是否準確的關鍵。

3.1 基層計生服務機構實驗室建設有待提高 醫學實驗室規劃設計需得到重視，這是經常容易被忽視的問題。實驗室的規范建設是實驗室質量控制的基本條件［1］。為了保證檢驗結果質量，規范的實驗室建設必須逐步完善。

3.2 基層檢驗技術人員職稱相對較低且對實驗室質量控制知識掌握不足 為了加強陜西省檢驗技術人員的專業技術水平，必須加大培訓力度。基層計生技術人員工作缺乏積極性和創造性，加之檢驗人員基礎較差，大多不是檢驗專業出身，因此加大了培訓難度。為了保證培訓質量，建議采用小班培訓，1次10人，理論與實踐相結合。并制定嚴格的考核制定，提高技術人員的主動性。參加培訓人員負責今后該實驗室的質量管理與技術指導工作。這樣既解決了人員因知識不足，不會開展質控，又解決了無專人管理實驗室質控的問題，值得推廣。

3.3 標本量少，質控品貴，成本太高 經統計，有的實驗室每天生化和優生項目能做30～40例，有的實驗室幾天都不做1例。標本不足，質控成本昂貴已成為基層實驗室開展規范質量控制的瓶頸。基層對實驗室質量控制的認識有所偏差，認為質量控制就是檢測質控品。眾所周知，實驗操作的每一步都可能影響試驗結果的準確性。因此，基層實驗室應該從基礎做起，從實驗室環境，檢驗方法，標準操作流程，儀器使用，實驗室管理等方面做起，逐步深入。

3.4 檢驗方法的更新 目前，國際上公認的最方便、最先進的早期篩查方法是采用酶聯免疫吸附試驗（ELISA）酶免診斷技術。ELISA是檢測人體血清中的特異性Ig M、IgG抗體，以判斷受到感染的情況。ELISA試劑因其試劑穩定，特異性強，靈敏度高，成本低等優點而在普通實驗室中廣泛采用［2］。ELISA被廣泛應用于乙型肝炎病毒表面抗原檢測，其特意性和靈敏度得到肯定。膠體金試紙法作為日常診斷，容易造成誤診［3］。梅毒螺旋體酶聯免疫吸附試驗（TP－ELISA）是檢驗科的常規操作技術，操作簡便，試劑價格比較便宜，適合篩查、體檢和對梅毒感染的早期檢查［4］。通過比較，基層實驗室檢驗方法有待更新，否則無法保證檢驗結果的準確性和可重復性。

4 基層開展質量控制的設想

4.1 領導重視，健全科室規章制度 組織領導小組，專人管理，緊抓落實。科室領導定期組織全科人員認真學習有關實驗室質量管理的法規文件和規章制度。每月組織科里人員進行崗位培訓學習，重點加強質量控制知識的學習，而且定期組織關于質控知識的考試，不斷深化相關知識的教育。

4.2 對實驗室布局的改造 為了避免標本的相互污染，結合本地實際，因地制宜，改善檢驗科工作環境，明確劃分污染區、半污染區和清潔區，并張貼公示各區域的工作職能；加強實驗室通風換氣，保持空氣流通。各室固定清掃工具，避免交叉污染［5］。

4.3 檢驗方法的更新 使用特異性強，靈敏度高的ELISA對TORCH、乙型肝炎病毒、梅毒進行檢測。

4.4 標準操作程序文件的建立 實驗室建立臨床檢驗項目標準操作流程，將每個檢驗項目的檢驗步驟程序化。同時建立儀器使用標準操作流程，盡量減少人為因素對試驗結果的影響。

4.5 質控品的應用 按照檢驗項目要求，規范使用質控品。每次質控品的數值要記錄詳細，建立質控記錄本，并進行分析，繪制質控圖。

4.6 實驗室信息化系統的建立 實驗室信息管理系統是專門應用于分析測試實驗室各類信息，尤其是樣品分析的信息管理網絡化系統，它可以為實驗室的高效和科學運作以及信息的保存、交流和加工提供平臺，達到提高實驗室的工作效率和降低成本的目的［6］。

［1］羅廣福，李金.醫學實驗室建設亟待重視的六個問題［J］.中國醫院建筑與裝備，2010，10（1）：75－76.

［2］徐明輝，黃夢莎，李若林.幾種常見檢測方法檢測TORCH－Ig M抗體的比較［J］.標記免疫分析與臨床，2009，16（1）：57－58.

［3］高麗，付鴻，李慧.膠體金試紙法與酶聯免疫吸附實驗檢測乙型肝炎病毒表面抗原的比較［J］.中國計劃免疫，2007，12（13）：51－53.

［4］武衛.不同梅毒血清學檢驗方法的比較分析［J］.亞太傳統醫藥，2011，7（3）：55－57.

［5］董華，陳紅梅，王靜.縣級醫院檢驗科醫院感染隱患及管理措施［J］.中華感染學雜志，2011，20（9）：1856－1857.

［6］莫建芳.實驗室信息管理系統與質量控制［J］.中國衛生檢驗雜志，2011，20（21）：230－231.