羅格列酮聯合糖脈康顆粒對糖尿病前期干預治療的臨床研究

摘 要 目的：觀察羅格列酮聯合糖脈康顆粒對糖尿病前期人群糖代謝、胰島β細胞功能和胰島素抵抗的影響。方法：將糖尿病前期的患者121例，隨機分為兩組，對照組只給予生活方式干預，藥物治療組在生活方式干預的基礎上，給予口服羅格列酮、糖脈康顆粒，連續12周。干預前后分別測定空腹血糖（FBG）、空腹胰島素（FINS），同時計算胰島素抵抗指數（HOMA-IR）、胰島β細胞功能指數（HOMA-β）。結果：藥物組干預后FBG、FINS、HOMA-IR明顯下降，HOMA-β明顯上升。干預后藥物組FBG、FINS、HOMA-IR均低于對照組（P＜0.05），HOMA-β高于對照組（P＜0.05）。結論：羅格列酮聯合糖脈康顆粒對糖尿病前期人群干預治療，能夠減輕胰島素抵抗，改善胰島功能，可顯著降低糖尿病前期人群的糖尿病發生率，并能增加正常糖耐量的逆轉率，可延遲或預防2型糖尿病的發生。

關鍵詞 羅格列酮 糖脈康顆粒 糖尿病前期 干預治療

糖尿病前期時，糖調節已受損，包括空腹血糖受損（IFG）和葡萄糖耐量減退（IGT）。后者系指空腹血糖正常，但餐后血糖水平介于正常人與糖尿病患者之間的特殊的代謝狀態。其診斷標準為在口服75g葡萄糖的糖耐量試驗（OGTT）中，2小時血漿糖在7.8～11.0mmol/L之間，目前一般認為IGT是糖尿病的前期表現，在2型糖尿病的發展過程中表現得更為明顯。糖尿病前期一般沒有癥狀，不容易被發現。糖尿病預防研究結果表明，處于糖尿病前期可以通過改變飲食習慣和增加體育鍛煉來防止病情發展為2型糖尿病，甚至可以使他們的血糖水平恢復正常。近年來國內外許多研究證實，在飲食療法和運動療法基礎上，采用藥物干預的方法能更有效對付糖尿病前期。特別是對于部分糖耐量低減者，通過改變生活方式還不能有效降低血糖，或者一時難以改變多年習慣的生活方式，不能長期堅持健康生活方式的，就要考慮藥物干預。現將本研究情況總結報告如下。

資料與方法

一般資料：2008年3月～2010年11月收治糖尿病前期（IGR）患者121例，經測定2次非同日空腹血糖（FBG）及1次口服75g葡萄糖后2小時血糖（2hBG），符合1999年WHO及2003年美國醫師協會（ADA）糖尿病診斷和分型專家委員會修訂的診斷標準，空腹血糖受損（IFG）為FBG 5.6～7.0mmol/L，糖耐量受損（IGT）為2hBG 7.8～11.1mmol/L。同時符合以下標準者被列為研究對象：①自愿參加本研究。②自覺無身體其他不適，且愿意配合醫生采用糖尿病飲食，向他們宣傳飲食控制對糖尿病發生的重要性。將糖尿病前期的患者121例，隨機分為兩組，治療組69例，男36例，女33例，平均年齡42.0±3.8歲；對照組52例，男27例，女25例，平均年齡38.0±4.6歲。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義，具有可比性。

排除情況：①有嚴重肝臟疾病史，谷氨酸氨基轉移酶（ALT）>100U/L。②有嚴重腎臟疾病史，內生肌酐清除率（Ccr）＞110μmmol/L，血尿素氮（BUN）＞7.8mmol/L，或有嚴重水腫癥狀。③有甲狀腺功能亢進癥等其他內分泌疾病。④有肺結核病，正在抗結核治療中。⑤妊娠或哺乳期婦女。⑥有充血性心力衰竭和肺水腫病史。

療效評定標準：將數據按胰島素抵抗指標及胰島β細胞功能指標采用“穩態模型評價”HOMA公式計算，分別稱為胰島素抵抗指數（HOMA-IR）和胰島β細胞功能指數（HOMA-β）。其公式如下：HOMA-IRFINS×FBG/22.5；HOMA-β20×FINS/（FBG-3.5）。

結 果

兩組干預前后空腹胰島素（FINS）、胰島素抵抗指數（HOMA-IR）、胰島β細胞功能指數（HOMA-β）情況比較，見表1。

討 論

胰島素抵抗和胰島β細胞功能受損是2型糖尿病發病的兩大主要病因，他們能加速糖尿病前期病情演變。對于胰島素抵抗嚴重、胰島β細胞功能差的患者，單純非藥物干預療效不佳。因此對糖尿病前期進行藥物干預受到越來越多的關注。羅格列酮是噻唑烷二酮類胰島素增敏劑，它是過氧化酶體增殖物激活受體（PPAR-）的人工配體，主要通過激活其特異性受體-過氧化物酶體增殖物激活受體1（PPAR-）發揮其藥理作用。PPAR-可調控一系列與糖、脂代謝相關的基因表達，改善胰島素的外周效應，增加肌肉及脂肪組織對胰島素的敏感性，并抑制肝糖原生成，同時不增加胰島β細胞分泌胰島素。

糖尿病前期是2型糖尿病的初始階段，屬于中醫消渴病范疇。通過對本病的觀察和研究，中醫學認為，陰虛、氣虛是糖尿病之“本”，氣陰兩虛是糖尿病的基本證型，陰虛內熱耗傷津液而成血瘀是糖尿病之“標”，從而導致各種臨床癥狀及并發癥。因此，益氣養陰、活血化瘀是糖尿病以及糖尿病前期的治療基本大法。糖脈康顆粒系純中藥、純植物制劑，具有活血化瘀、養陰清熱、益氣固腎等功能。可改善微循環、降低血液黏稠度，對于2型糖尿病前期療效顯著^［1，2］。

參考文獻

1 楊文英，林麗香，齊今吾，等.阿卡波糖和二甲雙胍對IGT人群糖尿病預防的效果一多中心3年前瞻性研究［J］.中華內分泌代謝雜志，2001，17:131-134.

2 曹紅霞，靳金龍.中匯糖脈康干預糖尿病前期的臨床實驗［J］.中國中醫藥信息雜志，2010，2:187.

表1 兩組干預前后FINS、HOMA-IR、HOMA-β變化比較（X±S）

注：與本組干預前比較，^{*>/sup>P＜0.05；與對照組干預后比較，△>/sup>P＜0.05}