埃索美拉唑聯合莫沙必利治療反流性食管炎療效觀察

摘 要 目的：觀察埃索美拉唑聯合莫沙必利治療反流性食管炎（RE）的療效。方法：隨機將胃鏡證實的RE的108例患者分為埃索美拉唑治療組56例和奧美拉唑對照組52例，兩組均聯合莫沙必利治療于治療8周后觀察臨床癥狀的緩解情況和胃鏡下食管炎的愈合情況。結果：治療8周后，埃索美拉唑組燒心、胸痛、反酸等癥狀改善明顯優于奧美拉唑組（P＜0.5），胃鏡檢查結果示埃索美拉唑組食管黏膜愈合情況優于奧美拉唑組（P＜0.5）。結論：埃索美拉唑在治療RE時療效優于奧美拉唑。

關鍵詞 埃索美拉唑 奧美拉唑 莫沙比利 反流性食管炎

我們2008年7月～2010年10月用新型質子泵抑制劑——埃索美拉唑治療RE，取得了好的療效，現報告如下。

資料與方法

一般資料：2008年7月～2010年10月在我院門診和住院HE患者108例，男51例，女57例；年齡29～56歲，平均41.2歲。所有患者均有燒心、反酸、胸骨后灼痛等胃食管反流病的癥狀，并行胃鏡證實為反流性食管炎，并排除消化性潰瘍、內鏡檢查疑為惡性病變、有食管及胃手術史及其他疾病者，2周內未服用過抑酸及影響胃腸道功能的藥物者，可致腸道癥狀的全身性疾病、妊娠及哺乳期婦女也排除在外。所有患者均知曉本實驗的目的和意義。隨機分為治療組及對照組。治療組56例，男26例，女30例，年齡29～56歲，平均42歲；對照組52例，男25例，女27例，年齡31～55歲，平均41歲。兩組在年齡、性別、病程、癥狀等具有可比性，具有統計學意義。

內鏡檢查：治療前7天內進行胃鏡檢查，根據洛杉磯分級標準^［1］記錄食管黏膜的炎癥評分，①A：≤5mm的食管黏膜破損≥1處，病變之間無融合；②B：＞5mm的食管黏膜破損≥1處，病變之間無融合；③C：食管黏膜破損≥1處，病變之間相互融合，但未超過食管環周的75%；④D：食管黏膜破損≥1處，病變之間相互融合，至少累及食管環周的75%。本研究僅對A、B、C級進行療效觀察。

治療方法：108例RE患者按隨機數字表法隨機分為2組，埃索美拉唑聯合莫沙必利組（56例）：口服埃索美拉唑片40mg，1次/日，莫沙必利片5mg，3次/日；奧美拉唑聯合莫沙必利組（52例）口服奧美拉唑20mg，2次/日，莫沙必利片5mg，3次/日；治療期間禁煙酒、咖啡及辛辣刺激性食物。兩組療程均為8周。治療中每周詳細詢問反流性食管炎相關癥狀改善情況。

臨床觀察指標：①癥狀計分：詳細詢問患者反酸、吞咽困難、胸痛、燒心等癥狀嚴重程度及發生頻度進行癥狀記分。根據癥狀不同程度積分分別為0、1、2、3分。0分為無癥狀；1分為癥狀輕微可以忍受；2分介于1分與3分之間；3分為癥狀明顯，需休息和藥物治療。

療效評定標準：①顯效：癥狀積分降低＞80%；②有效：癥狀積分降低＞50%；③無效：癥狀積分降低＜50%。癥狀總有效率（顯效+有效）/總例數×100%。

內鏡下療效評定標準：治療8周后復查胃鏡，①治愈：食管黏膜恢復正常；②有效：改善≥1個級別：③無效：改善不明顯。內鏡下總有效率（治愈+有效）/總例數×100%。癥狀積分降低＜50%。狀總有效率（顯效+有效）/總例數×100%。

統計學處理：數據比較用X²檢驗。P＜0.05差異有統統計學意義。

結 果

治療8周后兩組臨床癥狀變化：奧美拉唑組緩解反流性食管炎癥狀的顯效數以及總有效率均明顯高于奧美拉唑組（P＜0.05）。見表l。

治療8周后兩組臨床表現變化：埃索美拉唑組胃鏡下反流性食管炎治數以及總有效率均明顯高于單用奧美拉唑組（P＜0.01）。見表2。

不良反應：埃索美拉唑組有1例出現輕微腹脹，另有1例便秘，奧美拉唑組1例失眠，但均未影響治療，未做特殊處理，療程結束后癥狀自行消失。無失訪病例。治療前后血、尿常規及肝腎功能未見異常。

討 論

RE是消化系統的常見病，多發病，是一種多種因素促成的上消化道動力障礙性疾病，主要與食管對胃十二指腸內容物反流的防御機制下降有關。燒心、反酸、胸骨后疼痛是RE的三大癥狀^［2］。國內發病率為2.4l%～4.47%，以中老年多見。RE內鏡下分級與癥狀嚴重程度無關，輕型RE患者呈大多數（82.5%）。目前治療手段主要是抑酸和（或）促進胃腸動力為主，目的是治愈食管炎、盡快緩解癥狀、減少復發、提高生活質量^［3］。

埃索美拉唑是一種新的質子泵抑制劑，是奧美拉唑的左旋異構體，與奧美拉唑相比，埃索美拉唑只有一小部分是通過CYPIC19代謝，大部分是通過CYP 3A4代謝，因此有更低的體內清除率、更高的血漿濃度，從而具有更強的抑酸效應^［4，5］。胃酸是食管黏膜損傷和引起癥狀的關鍵，24小時食管pH監測顯示，食管酸暴露的程度及時間與黏膜損傷范圍之間有直接關系。因此，維持大部分時間內胃pH＞4是有效治療HE的關鍵。國外對胃內pH＞4持續時間與流性食管炎愈合率的研究結果表明，口服不同的藥物5天，胃內24小時內pH＞4持續時間埃索美拉唑40mg比奧美拉唑40mg更長，說明埃索美拉唑40mg的抑酸作用更強。Miner^［6］等研究表明，埃索美拉唑40mg/日使胃內pH＞4的時間14小時，有效抑酸持續時間最長。莫沙比利是一種高選擇性5-HT4受體激動劑，可增強食管蠕動和下食管括約肌張力從而防止胃內容物反流入食管，增強食管的清除作用^［7］。此外，莫沙比利還可以增加胃和十二指腸收縮以及胃和十二指腸的協調運動，減少十二指腸胃反流，加速胃排空。本研究結果表明，治療8周后兩組癥狀均得到了明顯改善，且不良反應輕微。同時8周時，埃索美拉唑組癥狀改善總有效率及胃鏡下總有效率明顯高于奧美拉唑組（P＜0.5），說明埃索美拉唑聯合莫沙必利治療反流性食管炎，有較高的癥狀改善率和治愈率，療效明顯優于奧美拉唑聯合莫沙必利。因此，強效抑酸劑埃索美拉唑聯合胃動力藥莫沙必利治療反流性食管炎起效迅速，安全可靠，未發現嚴重不良反應。

參考文獻

1 陸再英，鐘南山.內科學［M］.第7版.北京:人民衛生出版社，2008:373-474.

2 袁耀宗.胃食管反流病治療共識意見（2007，西安）［J］.中華消化雜志，2007，27（10）.

表1 兩組治療前后臨床癥狀的變化（例）

注：與對照組相比，P＜0.05。

表2 兩組治療前后胃鏡檢查結果比較（例）

注：與對照組相比，P＜0.05。