甲氨蝶呤治療類風濕性關節炎的療效評價

【摘要】 目的 比較在非甾體類抗炎藥基礎上用和不用甲氨蝶呤對類風濕性關節炎臨床療效的影響。方法 100例患者隨機分為甲氨蝶呤組和對照組，后者服用與甲氨蝶呤外形、顏色、味道相同的安慰劑。兩組患者服用5 mg/（次#8226;d）的劑量，共服用8周。結果 甲氨蝶呤組各項臨床指標的改善均高于對照組(P<0.05)；且副反應發生率低于對照組(P<0.05)。結論 甲氨蝶呤治療類風濕性關節炎有效，值得應用。

【關鍵詞】 甲氨蝶呤； 類風濕性關節炎； 療效

Evaluate efficacy of methotrexate treatment of rheumatoid arthritis QIAN Mei，HUANGFU Jian-xin.Hubei province city food and drug supervision and inspection office xiangyang，hubei 441021，China

【Abstract】 Objective To compare the non-steroidal anti-inflammatory drugs based on methotrexate for rheumatoid arthritis with and without clinical impact. Methods 100 patients were randomly divided into the methotrexate group and the control group， which is taking shape with methotrexate， color， taste the same placebo. Two groups of patients taking 5 mg/times/day dose， taking a total of 8 weeks.Results MTX group improved the clinical parameters were higher (P<0.05); and the incidence of side effects than the control group (P<0.05).Conclusion Methotrexate treatment of rheumatoid arthritis effectively， it is applied.

【Key words】 Methotrexate； Rheumatoid arthritis； Effect

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類風濕性關節炎早期使用改變病情的藥物可以阻止和延緩關節破壞，減少殘疾。據文獻報道，甲氨蝶呤在改善臨床癥狀方面具有較好療效^［1］，但國內還沒有臨床試驗報道。本研究在非甾體類抗炎藥基礎上，觀察用和不用甲氨蝶呤對類風濕性關節炎患者的臨床療效進行觀察。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選取本院成人活動性類風濕性關節炎患者100例，隨機分為兩組。甲氨蝶呤組50例，其中女36例，男14例；對照組50例，其中女32例，男18例。兩組患者在性別、年齡、病程，關節功能分級上差別均無統計學意義 (P>0.05)，具可比性。所有患者均符合美國風濕病協會類風濕性關節炎修訂分類標準^［2］。

1.2 方法 甲氨蝶呤組: 服用甲氨蝶呤5 mg/(次#8226;d)；對照組:服用與甲氨蝶呤外形、顏色、味道相同的安慰劑5 mg/(次#8226;d)，兩組共服用8周，甲氨蝶呤和安慰劑均為哈爾濱制藥總廠生產。兩組患者均可以使用非甾體類抗炎鎮痛藥，保持入組前服用的非甾體類抗炎鎮痛藥種類和劑量不變。

1.3 療效評價 服藥8周后，比較兩組患者血沉(ESR)、C-反應蛋白(CRP)、類風濕因子(rheumatic factor，RF)、類風濕因子滴度(RHF)等臨床指標。

1.4 副反應 按副反應程度不同分為輕微、中等、嚴重三類。輕微:無需特別處理，在繼續治療的數天內即消失。中等:部分影響患者的日常生活，經適當休息及處理能消失，不影響治療。嚴重:需要中止治療并進行針對性處理。

1.5 統計學處理 采用SPSS 13.0統計軟件分析。計量資料以(x±s)表示， 組間比較用t檢驗， P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 血沉(ESR)、C-反應蛋白(CRP)、類風濕因子(rheumatic factor，RF)、類風濕因子滴度(RHF)等臨床指標水平甲氨蝶呤組明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

2.2 不良反應 甲氨蝶呤組在治療過程中，不良反應發生率為10%，其中85%為輕微不適，無嚴重不良反應發生，與對照組（35%）比較，差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

近年來對類風濕性關節炎的研究表明，在患者尚未發生骨侵蝕或關節破壞時，及早使用非甾體類抗炎藥可以控制和延緩骨病變的加重，因而可以減少殘疾的發生。因此，目前類風濕性關節炎的治療強調要早期給予非甾體類抗炎藥，特別是類風濕因子陽性的患者^［3］。甲氨蝶呤作為一種非甾體類抗炎藥，起初是用于腫瘤治療，近年來才開始逐步應用到類風濕性關節炎的治療。我國早在90年代初應用甲氨蝶呤治療67例類風濕性關節炎患者2個月的無對照臨床研究，提示有效^［4］。在本研究中， 甲氨蝶呤組的ESR、CRP、RF、RHF等有關反映類風濕性關節炎病變的臨床指標水平明顯低于對照組(P<0.05)，且甲氨蝶呤組在治療過程中不良反應發生率低，結果表明甲氨蝶呤治療類風濕性關節炎有效，值得臨床推廣應用。

參 考 文 獻

［1］ 蔣勇前，梁清華，熊新貴，等.類風濕關節炎患者外周血單個核細胞蛋白質組學研究.中華風濕病學雜志，2008，27(7):22-23.

［2］ Albers JM.Treament stratmentstrategy disease sctivity，and outcome in fourcohorts of patients with early rheumatoid arthritis.Arteriosclerosis. Thrombosis and Vascular Biology， 2000，39(2):266-274.

［3］ 陳曦，張成文.類風濕關節炎的研究進展.中國老年學雜志，2006，5(3):13-15.

［4］ 白秀萍.甲氨喋呤治療類風濕性關節炎臨床與免疫學分析.中華風濕病學雜志， 1995，8(12):48-50.

（收稿日期：2011-09-22）

（本文編輯：車艷）