國產與進口試劑盒檢測血清幽門螺桿菌抗體的比較

[摘要] 目的 探討準確檢測幽門螺桿菌（Hp）的最佳方法。方法 選擇2009年9月1日～11月30日我院收治的360例消化道疾病患者，選用兩種不同的Hp試劑盒分別對患者進行檢測，并對比患者的血清中Hp抗體、UreA、UreB、CagA和VacA等指標數據，依此判斷幽門螺桿菌類型和患病程度。結果 根據檢測結果相比較，Hp血清試劑盒在尿素酶UreA（92.0%）、UreB（92.5%）和細胞相關蛋白CagA（98.3%）、VacA（87.8%）等指標檢測符合率高于Hp試劑盒檢測結果并且UreA、UreB、VacA具有統計學意義。結論 Hp血清抗體試劑盒檢測方法既能診斷幽門螺桿菌是否感染，又能檢測患者所感染幽門螺桿菌菌株的毒力，優于Hp試劑盒檢測效果。

[關鍵詞] 消化道疾病；幽門螺桿菌

[中圖分類號] R57 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2011）25-77-02

Comparison of Domestic and Imported Kits in Detection of Serum H.pylori Antibody

AN YuxiuXIONG YuanzhiLIU ZhilanMA LiliMA YingcaiJI DongdeZHU Zhiyong

Qinghai Provincial People’s Hospital，Xining 810007，China

[Abstract] Objective To explore the best method in accurate detection of Hp. Methods All 360 cases of digestive tract disease from Sep 1 to Nov 30，2009 were selected. Two kinds of kits were used to detect H. pylori Antibody. H. pylori infection type wasdetermined according to the levels of the H.pylori Antibody， UreA，UreB，CagA and VacA. Results The total consistent rates of UreA（92.0%），UreB（92.5%），CagA（98.3%），VacA（87.8%） detected by Hp serum antibodies kit were higher than by Hp kit. There were significant differences in UreA，UreB，and VacA. Conclusion Hp serum antibodies kit can detect Helicobacter pylori infection，and virulence of the Hp，which is better than Hp kit.

[Key words] Digestive tract disease；H.pylori

幽門螺桿菌簡稱Hp，在胃癌、消化性潰瘍及胃炎等一些消化道疾病中意義重大，所以更好地檢測出Hp對其根除以及上述疾病的預防、治療和防止復發具有重要意義。幽門螺桿菌檢測方法有非侵入性和侵入性方法。①細菌培養的方法。取一些胃黏膜活組織進行Hp培養，這種方法準確率高，不過時間較長。②病理學方法。取一些胃黏膜組織進行切片染色檢查，最好是銀染色的方法，這種方法檢測準確率比較高。由于侵入性采樣的方法需借助胃鏡檢查，因而受限制，許多患者不愿意接受，亦難以作為大樣本進行流行病學調查，因而非侵入性采樣檢測方法有其實際意義。本文選用的Hp試劑盒由深圳伯勞特生物制品公司提供，另一種Hp血清抗體試劑盒由新加坡MP公司生產，兩種不同試劑盒經雙盲試驗檢測對比，對高原地區有上消化道疾病的門診患者進行血清Hp抗體檢查[1]。

1資料和方法

1.1一般資料

360例消化道疾病患者均為我院2009年9月1日～11月30日門診住院患者，年齡18～65歲，其中女113例，男247例，18～35歲105例，36～50歲144例，51～65歲111例，HP感染狀態未確定。入組前一個月用過抗生素。如三個月內有獻血或輸血史者，惡性腫瘤患者，肝臟、腎、心及肺器官有嚴重疾病或其他疾病，患者以前做過Hp根除治療，消化道出血及做過胃腸道手術患者均排除在本次樣本之外。采用免疫印跡法進行檢測。

1.2方法

本次選用的兩種試劑盒分別為深圳伯勞特生物制品公司生產的Hp試劑盒和新加坡MP公司生產的Hp血清抗體試劑盒，并把兩種不同試劑盒經雙盲試驗檢測結果進行對比。采取胃病患者靜脈血2mL，分離血清，等待檢測。對比檢出的血清中Hp抗體、UreA、UreB、CagA和VacA等指標數據，依此判斷幽門螺桿菌類型和患病程度。測試結果以HELILCO BLOT2.1試劑盒為標準進行比較。

1.3統計學處理

采用SPSS17.0軟件對數據進行分析，計數資料用χ2進行檢驗，P＜0.05為具有統計學差異。

2結果

360例患者兩種試劑盒的測試比對結果見表1。在結果中我們可發現以HELILCO BLOT2.1試劑盒為參照進行檢測，國產Hp試劑盒在UreA、UreB和VacA等三項數據，Hp試劑盒的符合率分別為80.0%、88.6%、80.6%；而進口Hp血清試劑盒符合率為92.0%、92.5%和87.8%，經統計學分析χ2分別為4.21、4.32、4.04，差異具有意義（P＜0.05）。

3討論

在高原地區人長時間處在低氧環境中且喝酒的人比較多，導致胃腸黏膜缺血、缺氧，因此胃腸分泌功能和蠕動功能降低，為提高食欲，平時就餐時加入大量調味品，使得胃腸黏膜長時間受到不良刺激。高原地區生食較多，加上飲酒者多、飲食沒有規律，這些均會對胃腸黏膜產生不良影響，使原本就因高原缺氧引起的胃壁黏液分泌減少，上皮細胞再生能力降低及血流速度減慢。加大了胃壁發生潰瘍的幾率。剛剛進入高原的人群，因高原低氧其機體處在應激的狀態，造成交感神經過度興奮及下丘腦功能失調，胃液分泌量增大，以至于黏膜出現潰瘍或糜爛。本文結果顯示高原地區上消化道疾病Hp感染率高達90%。在目前可知的幽門螺桿菌基因序列中，UreA和UreB為多肽與尿素酶結構的亞單位結構，尿素酶可催化尿素水解形成氨云保護細菌在高酸環境下生存，所以這兩項數值關系到Hp的生存。而VacA和CagA兩項為空泡毒素和相關蛋白，測試中可根據這兩種表達判斷幽門螺桿菌菌株分類，Ⅰ型含有CagA和幽門螺桿菌VacA基因并表達兩種蛋白，Ⅱ型不含CagA基因，不表達兩種蛋白，尚有一些為中間表達型，即表達其中一種毒力因子。現在多認為Ⅰ型與胃疾病關系較為密切。在測試中Hp測試盒對UreA（80.0%）、UreB（88.6%）和VacA（80.6%）的符合度明顯低于Hp血清試劑盒，這表明Hp血清學檢測方法既能診斷幽門螺桿菌是否感染，又能檢測患者所感染幽門螺桿菌菌株的毒力，但相關研究指出HB菌株存在明顯的地區差異性，患者胃黏膜Hp 分離株以表達CagA 、VacAs1/m2 基因亞型較多見，未發現Hp VacA、CagA基因與特定胃疾病間存在顯著相關性，因此，不能預示Hp感染的臨床結果。Hp感染與胃疾病發生有著密切關系，但VacA、CagA陽性Hp菌株的存在并不是導致不同臨床結果的關鍵因素[2]。是否在Hp菌株中尚存在著未被人們發現的更為重要的毒力因子需要作進一步深入的研究。鑒于Hp 基因組的高度變異性及在不同國家、不同地區菌株的差別，要開展Hp相關疾病的防治，以本地區菌株為基礎開展研究很有必要[3]。同時幽門螺桿菌也被定為1類致癌源，且感染力很強，通過平時接觸手、不潔凈餐具、不潔凈食物或糞便均會引起交叉感染。加之高原地區人群飲食單一且不利于消化，每餐食的過飽或喜歡以辛辣刺激食欲[4]，加之幽門螺桿菌自身的屬性使癌癥的并發率有所提升。所以在日常要對Hp患者注意加以治療并在每次測試時留心記錄資料和復發情況，如有反復發生幽門螺桿菌感染必須引起注意并進行進一步的觀察。本次數據中兩組測試盒均可以對Hp進行測試，單Hp測試盒對幽門螺桿菌的毒力和病情深度測試較Hp血清測試盒反映較弱，從UreA和UreB及VacA符合率可看出反映程度不夠理想。而Hp血清試劑盒在相關符合率方面具有一定優勢且操作簡便，有利于推廣并為臨床治療提供更詳細的數據[5]。

[參考文獻]

[1] 曹群奮，Cheng JF，車海斌，等. 幽門螺桿菌的毒力基因、vacA基因亞型與上消化道疾病關系的研究[J]. 中華醫院感染學雜志，2007，17（12）：1491-1493，1522.

[2] 張鳳娟，江月萍，趙清喜. 幽門螺桿菌vacA及cagA基因型與胃疾病的關系[J]. 青島大學醫學院學報，2010，2（46）：98-100.

[3] Malfertheiner P，Megraud FO，Morain C，et al. Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection：the MaastrichtⅢ Consensus Report[J]. Gut，2007，56（6）：772-781.

[4] 李素芝，高鈺琪. 高原疾病學[M]. 北京：人民衛生出版社，2006：120.

[5] 中華醫學會消化病學分會，幽門螺桿菌學組/幽門螺桿菌科. 第三次全國幽門螺桿菌感染若干問題共識報告（2007年8月 廬山） [J]. 中華醫學雜志， 2008，88（10）：652-656.

（收稿日期：2011-07-11）