清開(kāi)靈注射液治療CAP的臨床療效及其PCT和CRP的影響

[摘要] 目的 觀察清開(kāi)靈注射液治療社區(qū)獲得性肺炎（CAP）的臨床效果，探討其對(duì)CAP患者血清降鈣素原（PCT）和C反應(yīng)蛋白（CRP）的影響。方法 60例CAP患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。對(duì)照組采用抗生素對(duì)癥治療，治療組另給予清開(kāi)靈注射液，兩組療程均為14d。治療結(jié)束后評(píng)價(jià)臨床療效、觀察治療前后PCT和CRP水平的改變。結(jié)果 治療組臨床療效有效率為96.7%，對(duì)照組為76.7%，兩組相比較有顯著性差異（P＜0.05）；治療后，治療組血清PCT、CRP水平與治療前和對(duì)照組比較顯著下降，相比較有顯著性差異（P＜0.05）；治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為13.3%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為70.0%，兩組比較有顯著性差異（P＜0.05）。結(jié)論 清開(kāi)靈注射液能有效抑制CAP患者的炎癥反應(yīng)，且安全、有效，值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 社區(qū)獲得性肺炎；清開(kāi)靈注射液；降鈣素原；C反應(yīng)蛋白

[中圖分類號(hào)] R259；R563.1 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1673-9701（2011）26-75-02

Clinical Efficacy of Qingkailing Injection in Treatment of Community-Acquired Pneumonia and Impact on Serum Procalcitonin and C-reactive Protein

XU Xuefeng1 HOU Qixia2

1.Xishidian Community Health Service Station of Zhuji Red Cross Hospital， Zhuji 311800， China； 2.First Department of Internal Medicine， Zhuji Red Cross Hospital， Zhuji 311800， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of qingkailing injection in treatment of community-acquired pneumonia （CAP） and impact on serum procalcitonin （PCT） and C-reactive protein （CRP）. Methods Sixty cases of patients with CAP were randomly divided into treatment group and control group. The control group was given symptomatic treatment of antibiotics and the treatment group was given assisted treatment of qingkailing injection. The two groups were treated for 14 days. After treatment， the clinical efficacy was evaluated； Pre-treatment and after treatment， the PCT and CRP levels of two groups were observed. Results The clinical total effective rate of the treatment group was 96.7%， and it was significantly higher than that of the control group （76.7%） with significant difference （P＜0.05）； After treatment， the PCT and CRP levels of treatment group decreased， and compared with the pre-treatment and the control group， the differences were significant（P＜0.05）. The incidence rate of adverse reactions of treatment group was 13.3%， and it was significantly lower than that of the control group （70.0%）with significant difference （P＜0.05）. Conclusion Qingkailing injection can effectively inhibit the inflammatory response of patients with CAP， and it is safe， effective and worthy of clinical application.

[Key words] Community-acquired pneumonia； Qingkailing injection； Procalcitonin； C-reactive protein

肺炎是臨床常見(jiàn)病和多發(fā)病，按其感染場(chǎng)所分為院外感染性（社區(qū)獲得性）肺炎（community-acquired pneumonia，CAP）和院內(nèi)感染性（醫(yī)院獲得性）肺炎（hospital-acquired pneumonia，HAP）兩種。肺炎至今仍然是威脅人類健康的重要疾病，其預(yù)后主要取決于早期診斷和治療。炎癥反應(yīng)是肺炎發(fā)生和發(fā)展的重要因素，當(dāng)機(jī)體處于炎癥反應(yīng)狀態(tài)時(shí)，炎性標(biāo)志物如血清降鈣素原（PCT）和C反應(yīng)蛋白（CRP）等會(huì)出現(xiàn)明顯的升高趨勢(shì)[1]。目前對(duì)于肺炎的治療方面主要包括抗生素治療和呼吸支持治療，而抗生素治療是目前肺炎治療最重要的方法和手段，它為人類戰(zhàn)勝肺炎起到了重要作用。然而由于抗生素的不合理應(yīng)用，使得細(xì)菌的耐藥性不斷攀升，目前已成為全球面臨的一個(gè)嚴(yán)峻問(wèn)題[2]。大量的中藥由于具有廣譜抑菌、抗病毒、抗炎、解熱、鎮(zhèn)靜、祛痰鎮(zhèn)咳等作用而受到臨床的關(guān)注。清開(kāi)靈注射液具有抑菌、抗病毒雙重作用，臨床廣泛應(yīng)用。近年來(lái)，我們采用清開(kāi)靈治療社區(qū)獲得性肺炎患者，取得較滿意的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年9月～2010年9月在我院就診的CAP患者60例為研究對(duì)象，均符合《社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。所有患者入院時(shí)均伴有咳嗽咳痰、體溫及C反應(yīng)蛋白升高等臨床癥狀和體征。60例患者中，男38例，女22例；年齡25～78歲，平均（51.01±18.14）歲；平均發(fā)病時(shí)間（3.51±1.24）d。60例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組患者均根據(jù)臨床試驗(yàn)室檢查、痰培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用相應(yīng)的抗生素進(jìn)行對(duì)癥治療。治療組另給予清開(kāi)靈注射液（石家莊神威藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020791，批號(hào)070422）20mL加入5%葡萄糖注射液250mL靜滴，1次/d。兩組療程均為14d。對(duì)照組僅給予抗生素對(duì)癥治療。

1.3 觀察指標(biāo)

抽取兩組患者在入院后和療程結(jié)束后次日清晨空腹靜脈血3mL，3000r/min離心5min，留取血清于-20℃保存待測(cè)。CRP采用自動(dòng)免疫散射速率比濁法測(cè)定，正常參考值：（1～10）mg/L；PCT測(cè)定采用化學(xué)發(fā)光法，正常參考值：（0～0.20）ng/mL。所有操作嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。治療前后觀察患者血常規(guī)、胸片等實(shí)驗(yàn)室檢查及患者治療后體溫、咳痰等臨床癥狀的變化和不良反應(yīng)。

1.4 療效判定[3]

臨床痊愈：癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查恢復(fù)正常和病原菌清除；顯效：病情明顯好轉(zhuǎn)，但上述4項(xiàng)中有1項(xiàng)未恢復(fù)正常；進(jìn)步：病情好轉(zhuǎn)，但不夠明顯，上述4項(xiàng)中≥1項(xiàng)未恢復(fù)正常；無(wú)效：用藥72h病情未改善或有加重。總有效率（%）＝（痊愈例數(shù)＋顯效例數(shù)＋進(jìn)步例數(shù)）/總病例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

數(shù)據(jù)分析采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，所有計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（χ±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組臨床療效有效率為96.7%，對(duì)照組為76.7%，兩者相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組血清PCT和CRP水平比較

治療后，治療組血清PCT、CRP水平與治療前和對(duì)照組比較均顯著下降，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

注：治療后，a治療組CRP水平與治療前比較，t=11.389，P=0.000；b治療組CRP水平與對(duì)照組比較，t=4.192，P=0.001；c對(duì)照組CRP水平與治療前比較，t=4.169，P=0.001；d治療組PCT水平與治療前比較，t=11.799，P=0.000；e治療組PCT水平與對(duì)照組比較，t=5.565，P=0.001；f對(duì)照組PCT水平與治療前比較，t=2.955，P=0.023

2.3 不良反應(yīng)

治療期間主要的不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，治療組發(fā)生惡心、嘔吐1例，腹瀉1例，腹痛2例，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為13.3%（4/30）；對(duì)照組發(fā)生惡心、嘔吐11例，腹瀉4例，腹痛6例，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率為70.0%（21/30）；兩組相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=13.913，P=0.000）。兩組胃腸道不良反應(yīng)均為輕度，未給予對(duì)癥治療，療程結(jié)束后癥狀消失，均不影響治療。兩組血、尿、肝功能和腎功能、心電圖無(wú)異常變化，均未發(fā)現(xiàn)藥物過(guò)敏者。

3 討論

社區(qū)獲得性肺炎（CAP）為臨床常見(jiàn)病和多發(fā)病，盡管抗生素藥物治療CAP取得了可喜的成績(jī)，但CAP仍是一種嚴(yán)重影響人類健康的疾病。特別是抗生素的不合理應(yīng)用，CAP病原菌多為多重耐藥菌，使得CAP的治療仍然是臨床非常棘手的問(wèn)題。因此，臨床上抗菌譜廣的中藥制劑的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。

清開(kāi)靈注射液是由傳統(tǒng)名方“安宮牛黃丸”衍化的一種純中藥復(fù)方針劑，目前廣泛應(yīng)用于多種疾病的臨床治療。清開(kāi)靈注射液主要成分為金銀花、板蘭根、牛黃、水牛角、珍珠母、黃芩苷、膽酸、豬去氧膽酸、梔子等。藥理研究已證實(shí)清開(kāi)靈注射液具有抑菌、抗病毒雙重作用。在抗炎方面能提高白細(xì)胞吞噬能力和增高細(xì)胞內(nèi)氧化殺菌能力，對(duì)內(nèi)毒素性發(fā)熱有明顯的解熱作用[4]，對(duì)引起上呼吸道感染的鼻病毒、流感病毒、EB病毒以及乙型溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌、綠膿桿菌等均有明顯抑制作用[5]。此外，其還具有解熱作用。

長(zhǎng)期以來(lái)，肺部感染的臨床診斷主要依據(jù)癥狀、體征、痰細(xì)菌培養(yǎng)及胸部X線檢查等方法，但上述指標(biāo)缺乏敏感性和特異性[6]。PCT為降鈣素前體，在正常人血清中含量極低，幾乎檢測(cè)不到，但當(dāng)細(xì)菌感染并全身炎癥時(shí)，血清PCT異常升高，而病毒感染及非感染性炎癥一般不升高，PCT是細(xì)菌感染的標(biāo)志物及預(yù)后的重要指標(biāo)[7]。CRP是在急性炎癥期大量出現(xiàn)的一種球蛋白，當(dāng)細(xì)菌感染時(shí)，CRP值迅速升高，CRP水平可作為臨床診斷呼吸道感染的檢測(cè)指標(biāo)[8]。因此，本研究在常規(guī)觀察指標(biāo)的基礎(chǔ)上，結(jié)合PCT和CRP為觀察指標(biāo)，對(duì)30例CAP患者在抗生素對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上，應(yīng)用清開(kāi)靈注射液治療CAP，結(jié)果治療組臨床療效有效率為96.7%，顯著高于對(duì)照組（P＜0.05）；治療組血清PCT、CRP水平與治療前和對(duì)照組比較顯著下降（P＜0.05），且不良反應(yīng)少，使用安全。因此，我們認(rèn)為清開(kāi)靈注射液可以有效抑制CAP患者的炎癥反應(yīng)，且不良反應(yīng)少，使用安全，是一種安全、有效的治療方法，值得臨床推廣應(yīng)用。

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（收稿日期：2011-06-15）