注射用胰激肽原酶治療糖尿病腎病的臨床研究

[摘要] 目的 分析注射用胰激肽原酶治療糖尿病腎病（Diabetic nephropathy，DN）的療效和安全性。方法 60例DN患者分為觀察組和對照組兩組。對照組給予卡托普利治療；觀察組在對照組的基礎上，加用注射用胰激肽原酶治療。結果 治療后，觀察組24h尿蛋白定量、UAER下降明顯多于對照組，差異有顯著性（P＜0.01）。治療后，觀察組血液流變學各項指標下降明顯多于對照組，差異有顯著性（P＜0.01）。兩組均未見明顯的不良反應。結論 注射用胰激肽原酶治療DN患者療效佳，安全性高。

[關鍵詞] 注射用胰激肽原酶；卡托普利；糖尿病腎病

[中圖分類號] R587.2 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2011）26-64-02

Clinical Research of Pancreatic Kininogenase for Injection Joint Captopril Treatment of Diabetic Nephropathy

XU Hong

Pharmacy Department of Wuyuan People's Hospital in Jiangxi Province，Wuyuan 333200，China

[Abstract] Objective To observe the efficacy and safety evaluation of Pancreatic Kininogenase for injection joint captopril treatment of DN. Methods All 60 patients with DN were divided into observation group and control group. Control group：captopril treatment. Observation group：captopril treatment joint Pancreatic Kininogenase for injection. Results After treatment，the 24h urine protein quantitative and UAER down of the observation group were higher than those in the control group，the differences were significant（P＜0.01）. After treatment，the index of blood rheology decline of the observation group were higher than those in the control group，the differences were significant（P＜0.01）. Two groups did not observed the obvious adverse reactions. Conclusion Pancreatic Kininogenase for Injection treatment of DN curative effect is good，the side effect is small.

[Key words] Pancreatic Kininogenase for injection；Captopril；Diabetic nephropathy

糖尿病腎病（Diabetic nephropathy，DN）是糖尿病患者主要的微血管并發癥[1]，也是其致死、致殘的重要原因之一[2]，而且臨床常見多發，其發生率也隨著糖尿病病程的延長而不斷增高。本課題中，筆者采用注射用胰激肽原酶治療糖尿病腎病患者，結果療效滿意，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2009年1月～2011年6月在婺源縣人民醫院就診的DN患者60例（男33例/女27例），年齡38～77歲，病程2～10年，按就診順序分為觀察組和對照組。觀察組30例（男15例/女15例），平均年齡（54.7±6.4）歲，平均病程（5.3±2.4）年；對照組30例（男18例/女12例），平均年齡（54.5±6.3）歲，平均病程（5.5±1.9）年。兩組DN患者年齡、病程等一般資料差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

①對照組：在常規飲食控制加口服降糖藥的基礎上，給予卡托普利片（中美上海施貴寶制藥，國藥準字H31022816），12.5～25mg，3次/d。②觀察組：在對照組的基礎上，加用注射用胰激肽原酶（北京雙鶴藥業，國藥準字H11022514）40U，加注射用水1.5mL。兩組均４周為一個療程。

1.3 效果評價

測定治療前及治療后24h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率（UAER）、血肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）、血糖（FBG、2hPG）及血液流變學。

1.4 統計學處理

本研究數據采用SPSS13.0統計軟件進行分析。組間計量資料比較采用t檢驗，P＜0.05表示差異有顯著性。

2 結果

治療后，兩組24h尿蛋白定量、UAER與治療前相比均明顯下降，差異顯著（P＜0.01）；治療后，觀察組24h尿蛋白定量、UAER下降明顯多于對照組，差異顯著（P＜0.01），見表1。治療后，觀察組血液流變學各項指標與治療前相比，觀察組明顯下降，差異顯著（P＜0.01）；治療后，觀察組血液流變學各項指標下降明顯多于對照組，差異顯著（P＜0.01），見表2。兩組均未見明顯的不良反應。

3 討論

DN是糖尿病全身性微血管病變表現之一，屬本虛標實之病，以蛋白尿、漸進性腎功能損害、慢性高血糖、水腫、晚期出現嚴重腎功能衰竭等為主要臨床表現[3]。有研究表明，DN的主要病理改變為腎小球內毛細血管壁增厚、基底膜增厚、血管平滑肌細胞和系膜細胞增生[4]。

胰激肽原酶也稱血管舒緩素或胰激肽釋放酶，是一種蛋白水解酶，廣泛存在于哺乳動物的血漿及組織中，由18種氨基酸和4種糖所組成，在生物體內以酶原形式存在，與激肽原共同組成激肽系統，并在該激肽系統中起著重要作用[5，6]；胰激肽原酶在體內可作用于激肽原，釋放出激肽，松弛血管平滑肌，增加毛細血管通透性和血流量，抑制系膜增生，防止基底膜增厚，從而降低尿蛋白，改善腎功能。微循環的改變是DN的獨立危險因素，而血液黏稠度的降低是改善微循環的重要基礎；胰激肽原酶能激活纖溶酶原，降低血黏度，抑制血小板聚集，改善腎小球內血液流變學異常，增加腎血流量，減少尿蛋白[7-9]。在本次研究中，筆者在觀察組中采用注射用胰激肽原酶治療DN患者。治療后，觀察組24h尿蛋白定量、UAER與治療前相比下降明顯；治療后，觀察組血液流變學各項指標與治療前相比明顯下降；而且兩組均未見明顯的不良反應。提示采用注射用胰激肽原酶治療DN患者療效佳，安全性高。

[參考文獻]

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（收稿日期：2011-07-08）