HPLC法測定刺五加軟膠囊中刺五加苷E的含量

摘 要:目的 建立刺五加軟膠囊中刺五加苷E的含量測定方法。方法 采用HPLC法測定，使用Diamonsil C18(250mm×4.6mm，5μm)色譜柱，流動相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)，流速:1.0ml/min，檢測波長:210nm。結果 刺五加苷E對照品在10.16g/ml～91.44g/ml范圍內有良好線性關系(r=0.9998)，平均回收率為98.06%，RSD=1.3%(n=6)。結論 該法操作簡便、準確、重現性好，可作刺五加軟膠囊中刺五加苷E的質量控制方法。

關鍵詞:刺五加苷E刺五加軟膠囊高效液相色譜法

中圖分類號:R2文獻標識碼:A文章編號:1674-098X(2011)05(b)-0210-01

刺五加軟膠囊是由刺五加浸膏、精制玉米油等成分混合制成的中藥軟膠囊，具有益氣健脾、補腎安神的作用。臨床用于體虛乏力，食欲不振，腰膝酸痛，失眠多夢。本文參考有關文獻[1～4]，建立了高效液相色譜法(HLPC)測定刺五加軟膠囊中刺五加苷E的含量方法，實驗結果表明，該法操作簡便、準確、重現性好，可作刺五加軟膠囊中刺五加苷E的質量控制方法。

1 儀器與試藥

1.1 儀器

Agilent1100型高效液相色譜儀，紫外檢測器;TU-1901紫外分光光度計(北京普析通用儀器有限責任公司);十萬分之一天平(梅特勒)。

1.2 試藥

刺五加苷E對照品(中國藥品生物制品檢定所提供批號111713-200502供含量測定用);刺五加軟膠囊(自制批號:20100301、20100302、20100303規格為0.3g);乙腈為色譜純，水為去離子水，其他試劑為分析純。

2 方法與結果

2.1 色譜條件與系統適用性試驗

色譜柱:Diamonsil C18(250mm×4.6mm，5μm);乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85);流速:1.0ml/min;檢測波長:210nm;柱溫:室溫;進樣量:10μl，理論板數以刺五加苷E峰計不得低于2000。

2.2 對照品溶液的制備

精密稱取刺五加苷E對照品5.08mg，置于50ml量瓶中，先用2ml50%甲醇溶解，再加甲醇溶解并定容至刻度，搖勻，配成濃度為101.6g/ml的甲醇溶液。……