衛生部常規化學室間質評三年結果回顧分析

【摘要】 目的 通過回顧分析我科2008~2010年參加衛生部臨檢中心常規化學室間質評 (EQA)的成績，探討穩定和提高臨床化學檢驗質量的因素，為實驗室全面質量管理的實施提供科學依據。 方法 對2008~2010年的9次EQA成績進行統計分析，采用變異指數得分(VIS)和變異指數移動總均值(OMRVIS)表示。 結果 3年內參加衛生部臨檢中心常規生化EQA活動成績均為優秀，年平均VIS均＜80%，3年優秀率分別為80%、100%和100%，OMRVIS從56下降至32。結論 通過參加EQA，發現不足，制訂持續改進方案并實施，可以提高檢驗結果的準確度，提升實驗室檢驗質量，更好地為病人服務。

【關鍵詞】 室間質量評價；常規化學；變異指數得分；變異指數移動總均值

【中圖分類號】 R113【文獻標識碼】 B【文章編號】 1007-8231（2011） 07-0309-02

臨床醫學檢驗質量控制工作是提高檢驗質量的一種有效途徑，已發展成為實驗室現代科學管理的重要組成部分。搞好室內質量控制（IQC）及參加室間質量評價活動是降低不精密度和提高儀器的準確度的重要措施[1]。常規生化檢驗在臨床醫學檢驗中占據著十分重要的地位，其測定結果是否具有臨床滿意的精密度和準確度直接反映臨床實驗室的全面質量管理的水平。我科自2008年建院以來參加衛生部臨檢中心的EQA活動已有3年，為了提高生化檢驗質量，進一步完善和加強全面質量管理，對2008～2010年參加的衛生部臨檢中心的常規化學EQA成績進行了回顧分析，采用VIS和OMRVIS做為分析指標。

1材料及方法

1.1樣品

室間質評血清由衛生部臨檢中心統一發放，按要求在規定時間內隨臨床標本一起測定。室內質控品由RANDOX公司提供水平2、水平3。校準品鉀(K)、鈉(Na)、氯(Cl)由SIEMENS提供，其余項目由Daisys提供。

1.2儀器

SIEMENS ADVIA 2400全自動生化分析儀。

1.3試劑

K、Na、Cl由SIEMENS提供，白蛋白(ALB)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、堿性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基轉移酶(GGT)、乳酸脫氫酶(LDH)、葡萄糖(GLU)、總膽紅素(TB)、直接膽紅素(DB)、鈣(Ca)、鎂(Mg)、肌酸激酶(CK)、α羥丁酸脫氫酶(HBDH)、淀粉酶(AMS)由Daisys提供，總蛋白(TP)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cr)、磷(P)、三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)由上海華臣提供。

1.4評價方式和標準

采用衛生部臨檢中心統一常規化學室間質評VIS計算公式。評價標準： VIS＜80為優秀，VIS＜150為合格，VIS＞150為不合格[1]。

1.5方法

用Excel 2003將2008~2010年參加衛生部臨檢中心共9次EQA成績按VIS進行統計。

2結果

2.1我科連續參加3年衛生部常規生化EQA活動共24個項目9次，在EQA回報成績中有20個項目提供了VIS值。從表1可見，成績均為優秀，年平均VIS均在80以下且逐年下降，其中以K、Na、Cl和Urea四項的VIS下降最明顯。三年內優秀率均在80%以上。

2.2從表2可見，參加的9次衛生部常規生化EQA活動中，從2008年第3次開始計算OMRVIS，OMRVIS從56到32有逐次下降的趨勢。

表12008~2010年衛生部EQA常規生化VIS匯總表

注：YVIS為年平均VIS.

表22008～2010年衛生部EQA常規生化每次平均VIS及OMRVIS

注：OMRVIS是從2008年第三次開始進行計算，故2008年第1、2次沒有結果。

3討論

隨著科學技術的突飛猛進，臨床化學實驗室檢測手段也由最初的手工操作為主發展到今天的以全自動生化分析儀操作為主。室間質評物的分析也由最初的單獨測定發展到現在隨病人標本一起測定為主。對EQA回報結果的認識也由單一的只看回報成績發展為今天的全面分析。

OMRVIS是動態反映實驗室工作質量的一個指標，表示實驗室工作質量提高或下降的總趨勢。OMRVIS原定義為最近30個VIS的平均值。為了使OMRVIS的變化與測定

時間有更明確的關連，在全國臨床檢驗質量控制會議的提案中，建議全國統一以最近期三次質量評價活動的VIS的平均值為OMRVIS[2]。由于我科于2008年開始參加衛生部臨檢中心的EQA活動，因此OMRVIS從2008年第3次開始進行計算。在這3年中，通過對VIS值進行動態分析，發現了影響測定結果準確性的因素，根據這些因素從以下幾個方面進行改進。

3.1加強實驗室工作人員的專業素質培訓

通過上崗培訓、專業培訓、定期組織學術講座以及與其他實驗室進行經驗交流等方式提高工作人員的基礎理論、基本技能、基本操作，加強對實驗室的全面質量管理的學習、理解和貫徹實施，從分析前、分析中到分析后進行嚴格的環節質控。

3.2保持檢測系統的穩定性0

認真做好全自動生化分析儀的保養維護并記錄。盡量選用與試劑配套的校準品，正確使用及保存試劑、校準品和室內質控品。每天監測純水的水質。即時發現問題并積極糾正。2008年K、Na、Cl的VIS在80～150之間，成績只是合格。通過加強電極的維護保養，即時更換電極，在之后的兩年K、Na、Cl的VIS大幅下降至80以下，達到優秀的水平。

3.3加強室內質量控制（IQC）

每日做至少兩個濃度水平的室內質控，合理使用Westgard多規則質控方法，以監測儀器、試劑的使用情況，發現失控立即查找原因、積極糾正、作好記錄并寫失控報告，定期進行IQC總結，以確保檢驗結果有良好的精密度。

實驗室室間質量評價的目的是評價實驗室測定結果的準確性，建立起實驗室間結果的可比性[3]。滿意的EQA結果不僅是證明了實驗室檢測系統的準確性和可靠性的證據，還是實驗室認可活動中不可或缺的一項重要內容，更是增加實驗室用戶信心的指標之一[4]。在做好IQC的基礎上積極參加EQA，通過結果總結，發現不足，制訂持續改進方案并實施，可以提高檢驗結果的準確度保證，提高臨床實驗室全面質量管理水平，提升實驗室檢驗質量，提高臨床滿意度，更好地為病人服務。

參考文獻

[1]衛生部臨床檢驗中心.臨床化學室間質評中采用統一CCV和評分有關問題[J].中華醫學檢驗雜志，1986，2:77.

[2]葉應嫵，王毓三，申子瑜.全國臨床檢驗操作規程[M].第二版.南京：東南大學出版社，1997:328.

[3]童清，王清濤.臨床化學定量測定室間質量評價的有關問題[J].中華醫學檢驗雜志，2005，28(2):131-133.

[4]楊文杰，柯振符，邱小瓊.2003～2007年衛生部與廣東省臨床化學室間質評回顧比較[J].實驗與檢驗醫學，2009，27(2):161-162.