一次舉報(bào)引出的假藥銷售案北京市藥監(jiān)局延慶分局破獲假藥涉刑案件紀(jì)實(shí)

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藥監(jiān)執(zhí)法人員正在對查獲的假藥進(jìn)行檢查

粗糙的包裝盒，虛擬的藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)單位，一系列偽造的藥品資質(zhì)證明……這就是北京市延慶縣某村衛(wèi)生室用來治療患者疑難病癥的“神藥”。前不久，北京市藥品監(jiān)督管理局延慶分局接到了兩位村民的舉報(bào)后，查處了這家衛(wèi)生室，后又經(jīng)過長達(dá)半年艱苦的跨省市調(diào)查和取證工作，已成功將這起假藥案向延慶縣公安局移送。日前，涉案嫌疑人已被刑事拘留。這次行動(dòng)有力地震懾了制售假藥不法分子，保衛(wèi)了人民群眾的用藥安全。

接到舉報(bào) 迅速出擊

2011年3月15日上午10時(shí)45分，在北京市藥監(jiān)局延慶分局會(huì)議室，該分局局長祝建中正在部署藥品市場秩序整治工作。突然，他發(fā)現(xiàn)有一對年輕夫婦在會(huì)議室門口，他們一臉焦急，欲進(jìn)還出。于是，祝建中停下正在主持的會(huì)議，安排稽查人員立刻外出接待。

原來，那位年輕的丈夫由于長期腰疼，到多家醫(yī)院看病不見效，便聽從朋友的介紹，在某村衛(wèi)生室購買了“甲茸壯骨通痹膠囊”。但是，在他回家后，細(xì)心的妻子發(fā)現(xiàn)，該藥品的包裝非常粗糙，又想起藥監(jiān)部門宣傳的多起假藥案件，便到國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查詢了一下該藥品的批準(zhǔn)文號（國藥準(zhǔn)字ZF20000089），結(jié)果，沒有發(fā)現(xiàn)該藥品的任何信息。于是，他們懷疑自己購買的是假藥，便到藥監(jiān)部門舉報(bào)，請藥監(jiān)工作人員到該衛(wèi)生室進(jìn)行核查。通過夫妻兩人的訴說，已有多年執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)的稽查人員感覺，這家衛(wèi)生室銷售假藥的行為恐怕不是簡單的一兩次，也不是無意識(shí)的行為，一起涉刑案件可能就此浮出水面。于是，稽查人員立刻請示了祝建中和該分局副局長翟秀芳兩位領(lǐng)導(dǎo)。兩位領(lǐng)導(dǎo)一致指示：馬上到現(xiàn)場檢查，有情況隨時(shí)匯報(bào)！同時(shí)，安排了值守人員，以備在需要支援的情況下能夠在最短的時(shí)間內(nèi)趕到。

細(xì)心檢查 首戰(zhàn)告捷

2011年3月15日上午11時(shí)18分，經(jīng)過簡單的準(zhǔn)備，稽查人員立即乘車趕到延慶縣某村衛(wèi)生室，并分為兩組，對該衛(wèi)生室的藥品和票據(jù)等情況分別進(jìn)行監(jiān)督檢查。通過細(xì)心查找，稽查人員在衛(wèi)生室藥柜內(nèi)側(cè)不顯眼的地方發(fā)現(xiàn)了一些舉報(bào)人所說的藥品——甲茸壯骨通痹膠囊（批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字ZF20000089，生產(chǎn)單位為河南億康藥業(yè)有限公司），同時(shí)，還發(fā)現(xiàn)了6瓶標(biāo)示同一生產(chǎn)廠家的藥品——復(fù)方川羚定喘膠囊（批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字ZF20000067，生產(chǎn)單位同樣是河南億康藥業(yè)有限公司）。稽查人員敏銳地意識(shí)到：這個(gè)藥品可能也會(huì)有問題！于是，他們當(dāng)即對該衛(wèi)生室的“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”進(jìn)行了抽樣，并送北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，以核實(shí)這兩種藥品是否含有激素。

同時(shí)，另一組稽查人員也大有收獲：稽查人員沒有發(fā)現(xiàn)藥品的購進(jìn)記錄，但卻從該衛(wèi)生室診療臺(tái)下的抽屜內(nèi)發(fā)現(xiàn)3張中國農(nóng)業(yè)銀行的業(yè)務(wù)回單（卡號相同，戶名為同一人，交易類型為現(xiàn)金存款），三次交易的匯款金額共計(jì)為1萬元。該衛(wèi)生室主要負(fù)責(zé)人劉某確認(rèn)這三次購買的都是“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”。稽查人員發(fā)現(xiàn)，這兩種藥品的購進(jìn)價(jià)格均是10元/瓶。在這三次交易過程中，劉某共購進(jìn)“甲茸壯骨通痹膠囊”800瓶，“復(fù)方川羚定喘膠囊”200瓶。劉某信誓旦旦地保證：自己銷售的絕對是合法藥品，并提供了“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”的“國家藥品監(jiān)督管理局批件”、“非處方藥品審核登記證書”及河南億康藥業(yè)有限公司的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”、“藥品生產(chǎn)許可證”、“藥品GMP證書”和“組織機(jī)構(gòu)代碼證”復(fù)印件等一系列假冒的資質(zhì)證明材料。

稽查人員進(jìn)一步檢查了該衛(wèi)生室現(xiàn)存的“門診處方”，發(fā)現(xiàn)該衛(wèi)生室主要負(fù)責(zé)人劉某自2010年9月10日起開始向患者出售“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”。其中，涉及“甲茸壯骨通痹膠囊”的處方共有29張，出售數(shù)量為54瓶；涉及“復(fù)方川羚定喘膠囊”的處方共有5張，出售數(shù)量為4瓶50粒。同時(shí)，經(jīng)過細(xì)心查找和清點(diǎn)，稽查人員還發(fā)現(xiàn)，該衛(wèi)生室存有“甲茸壯骨通痹膠囊”說明書532張，“復(fù)方川羚定喘膠囊”說明書19張。于是，稽查人員立即對該衛(wèi)生室抽樣剩余的這兩種藥品及其說明書采取查封扣押的行政措施，查封物品貨值金額495元。

檢查的收獲使稽查人員格外振奮，但是，他們并沒有滿足于現(xiàn)已取得的成果，而是進(jìn)一步加大了檢查力度，以期待發(fā)現(xiàn)更多線索。稽查人員的辛苦沒有白費(fèi)，他們從該衛(wèi)生室后院的垃圾堆中又翻出5個(gè)貼有“國內(nèi)特快專遞郵件詳情單”的編織袋。這些編織袋來自不同的收寄局和寄件人，寄件品名也不相同，有的寫著“保健品”，有的寫著“藥品”，有的還干脆直接寫著“復(fù)方川羚丸”。通過這些信息，稽查人員判斷，這可能就是假藥的來源地，于是，他們細(xì)心地把編織袋從骯臟的垃圾中挖了出來。

在對該衛(wèi)生室主要負(fù)責(zé)人劉某進(jìn)行調(diào)查的過程中，劉某顯得比較配合，但是一直不認(rèn)為自己銷售的是假藥。經(jīng)過稽查人員耐心地說服與教育，最后，他承認(rèn)了自己銷售假藥的事實(shí)。此時(shí)已是下午4點(diǎn)多，然而，稽查員們誰都沒有想起：直到這時(shí)自己還沒有吃午飯……

深挖線索 認(rèn)真取證

為了掌握劉某購進(jìn)假藥“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”的違法事實(shí)，執(zhí)法人員先后于2011年3月28日、2011年4月13日向郵政速遞物流公司和“甲茸壯骨通痹膠囊”、“復(fù)方川羚定喘膠囊”標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)河南億康藥業(yè)有限公司所在地藥監(jiān)部門（臺(tái)前縣食品藥品監(jiān)督管理局）先后發(fā)函，請求協(xié)查涉案藥品數(shù)量。臺(tái)前縣食藥監(jiān)管局于2011年4月29日復(fù)函稱：該局轄區(qū)內(nèi)無以“河南億康藥業(yè)有限公司”為名的藥品生產(chǎn)企業(yè)，相關(guān)企業(yè)證明資料未經(jīng)批準(zhǔn)，“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”為假藥，涉案假藥違法分子劉民使用的聯(lián)系電話系用假姓名登記注冊。但是，北京市藥監(jiān)局延慶分局一直未接到郵政速遞物流公司的復(fù)函，只是于2011年3月29日接到一名自稱是該公司經(jīng)理的電話，稱由于分局提供的信息過于簡單，無法核實(shí)涉案郵件情況。核實(shí)源頭和數(shù)量的線索中斷了。

在追本溯源的同時(shí)，稽查人員決定尋找患者進(jìn)一步核實(shí)案件情況。但是，處方上只有患者的姓名和地址，有的患者在就診時(shí)提供的還是假姓名、假地址，這些，都增加了尋找患者的難度。稽查人員沒有被這些困難所嚇倒，他們積極采取聯(lián)系鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員，找村干部，通過熟人介紹等多種方式，與部分患者取得了聯(lián)系。其中，有5名患者愿意為藥監(jiān)部門作證，證明從該衛(wèi)生室購買“甲茸壯骨通痹膠囊”的事實(shí)。

2011年5月13日，北京市藥監(jiān)局延慶分局接到北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告。報(bào)告指出：兩種藥品均含有大量的激素成分，足以嚴(yán)重危害人體健康！

藥品的檢驗(yàn)結(jié)果讓執(zhí)法人員開始考慮本案涉嫌犯罪的可能性，于是他們與公安部門進(jìn)行了初步溝通。延慶縣公安局預(yù)審處的領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)審查后認(rèn)為，本案確實(shí)涉嫌犯罪，但如果準(zhǔn)備一次性移交成功，還需要按照公安部門的要求，準(zhǔn)備“人體危害”和“主觀故意性”等相關(guān)證明材料。

在北京市藥監(jiān)局稽查處領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)與幫助下，該分局很快就接到《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于認(rèn)定服用復(fù)方川羚定喘膠囊等含有西藥成分假冒藥品足以嚴(yán)重危害人體健康的情況說明》。“情況說明”的主要結(jié)論為：“依據(jù)北京市藥品檢驗(yàn)所法定檢驗(yàn)結(jié)果及有關(guān)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家針對服用非法添加西藥成分藥品可能對人體健康造成危害的結(jié)論，可認(rèn)定人群服用含有非法添加西藥成分的藥品足以嚴(yán)重危害人體健康。”

通過綜合執(zhí)法人員對劉某的多次調(diào)查，該分局認(rèn)為：劉某在正常購進(jìn)和使用藥品過程中，能夠嚴(yán)格按照相關(guān)管理規(guī)定，查驗(yàn)、索取及留存相關(guān)資質(zhì)證明材料和購進(jìn)票據(jù)，證明劉某對購進(jìn)藥品的手續(xù)和程序是熟悉的；但是，劉某在購進(jìn)及使用“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”的過程中，忽視對方提供虛假資質(zhì)，通過寄遞方式銷售藥品，不能提供銷售票據(jù)等行為違反了藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的要求，且上述兩種藥品屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局曾下發(fā)通知，要求查處的假藥，劉某作為一名從業(yè)20多年的醫(yī)生，對此應(yīng)當(dāng)有認(rèn)知能力！由此認(rèn)定，劉某購進(jìn)及使用“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”的不法行為存在主觀故意性。

依法認(rèn)定 成功移交

該分局通過調(diào)查核實(shí)，認(rèn)定劉某購進(jìn)及使用兩種涉案藥品，未能按照法律法規(guī)的要求和藥監(jiān)部門的管理規(guī)定履行相關(guān)義務(wù)，存在主觀故意性；同時(shí)，北京市藥品監(jiān)督管理局依據(jù)北京市藥品檢驗(yàn)所法定檢驗(yàn)結(jié)果及有關(guān)醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家針對“服用非法添加西藥成分藥品可能對人體健康造成危害”的結(jié)論，已認(rèn)定服用“甲茸壯骨通痹膠囊”和“復(fù)方川羚定喘膠囊”足以嚴(yán)重危害人體健康，并出具了情況說明。依據(jù)上述情況和《中華人民共和國刑法》第一百四十一條第一款的規(guī)定，劉某購進(jìn)和使用藥品“甲茸壯骨通痹膠囊”及“復(fù)方川羚定喘膠囊”涉嫌構(gòu)成銷售假藥罪。

根據(jù)上述情況，北京市藥監(jiān)局延慶分局按照《中華人民共和國行政處罰法》第二十二條的規(guī)定，將此案移送至該縣公安局。目前,延慶縣公安局已經(jīng)下達(dá)《立案決定書》，對此案件作進(jìn)一步偵查，案件當(dāng)事人劉某已經(jīng)被刑事拘留。