復方氨基酸膠囊在晚期胃癌患者化療中的應用觀察

王蕊 賈同福 崔敏

胃癌是常見惡性腫瘤，而化療是失去手術機會及復發轉移胃癌患者的主要治療手段，但毒副反應使晚期胃癌化療受到很大的限制。我院自2007年8月至2010年6月以來應用復方氨基酸膠囊(8-11)(深圳萬和制藥)聯合化療治療晚期胃癌，在增強療效、改善生活質量、減輕副反應等方面均取得了滿意效果。現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 2007年8月至2010年6月我院胃癌患者60例，均經病理，細胞學，X線或CT確診。卡式評分≥60分，預期壽命大于3個月。所有患者化療前查血、尿常規，肝腎功，心電圖均正常。有可測量的病灶供判斷療效。共入組60例，隨機分為兩組，治療組中，男17例，女13例，中位年齡59歲。對照組中，男18例，女12例，中位年齡58歲。兩組資料比較無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法 兩組患者化療方案為奧沙利鉑130 mg/m2d1，5-Fu500 mg/m2d1-5+CF100 mg/m2d1-5，21 d重復，每位患者至少完成兩個周期的化療，治療組開始化療即服用復方氨基酸膠囊，2粒/次，3次/d。連用8周。對照組除不給予復方氨基酸膠囊外，其他常規治療與治療組相同。化療結束后四周評價療效。

1.3 觀察指標

1.3.1 近期療效 根據RECIST統一評價標準，療效可分為完整緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)和進展(PD)，CR+PR計算有效率(RR)，CR+PD+SD計算疾病控制率(DCR)。

1.3.2 生活質量 據Karnofsky(卡氏評分)變化分為，增加:治療后Karnofsky增加≥10分;不變:治療后Karnofsky變化＜10分;下降:治療后 Karnofsky下降≥10分［1］。

1.3.3 毒性反應 參照WHO制定的抗癌藥物急性與亞急性毒性反應分度標準，觀察兩組治療前后血象、肝腎功的變化。

1.4 統計學方法 采用SPSS 10.0分析軟件，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 近期療效 治療組有效率RR(43.33%)雖略高于對照組(40%)，但兩組比較差異無統計學意義(P＞0.05)。SD及DCR率經t檢驗，治療組高于對照組(P＜0.05)。而PD率治療組明顯低于對照組(P＜0.01)。具體見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 卡氏評分改變 治療組Karnofsky評分增加共18例(增加10分者12例，增加20分者5例)，共占56.67%。而對照組Karnofsky評分增加共8例(增加10分者6例，增加20分者3例)，占30%。兩組比較差異有統計學意義(P＜0.01)。見表2。

2.3 毒性反應 化療副反應中骨髓毒性及腎毒性治療組略優于對照組，但差異無統計學意義，肝損害治療組16.67%(5例)，對照組30%(9例)，兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表3。

表2 兩組Karnofsky分值改變情況

表3 2個療程后毒性反應

3 討論

晚期胃癌雖然失去了手術根治的機會，但對晚期胃癌進行全身化療，能使患者受益，延長生存期，提高1年及2年生存率，并可改善生活質量［2］。但很多晚期胃癌患者本身食欲差、營養消化吸收功能不佳，化療后加重胃腸道癥狀，損害肝腎功能，影響了患者機體狀況的恢復，從而抗拒化療和延遲化療，這是很多腫瘤臨床大夫面臨的一大問題。

眾所周知，氨基酸和維生素是維持生物體生活必須的兩類營養物質，而機體不能合成其中的8種必需氨基酸及大部分維生素，需靠食物供給。復方氨基酸膠囊(8-11)就提供了這8種人體必需氨基酸和11種維生素，其藥代動力學明確指出主要在小腸吸收，其相對生物利用度為(98±12)%，吸收后首先進入肝臟，一部分參與蛋白質合成，另一部分進入血液，補充血清氨基酸池，改善血清氨基酸酶譜，進而為組織利用或轉化、代謝。故對于攝取營養不足的患者，補充復方氨基酸膠囊(氨基酸及維生素)，可加強細胞的新陳代謝，有利于機體的抗病能力的提高。在提高患者白蛋白水平，改善患者營養狀況方面作用顯著［3］。目前復方氨基酸膠囊已被廣泛用于胃腸功能障礙、各種慢性肝病、肝硬化低蛋白血癥、發熱性疾病及結核、甲亢等慢性消耗性疾病造成的營養不良以及腫瘤放療和化療的輔助治療［4］，均取得了較理想的效果。

本研究通過復方氨基酸膠囊聯合化療治療晚期胃癌患者等各方面觀察，證實了復方氨基酸膠囊配合化療，確能改善患者的生活質量及營養狀況，提高疾病控制率，降低疾病進展率，減輕化療后肝損害等不良反應，差異有統計學意義，且未增加其他毒副作用。所以本研究認為復方氨基酸膠囊增加了患者對全身化療的耐受性，保證化療按時完成，是腫瘤臨床大夫在化療中的良好輔助用藥。

［1］Lelli G，Angelelli B，Giambiasi ME，et al.The anabolic effect of high dose medroxyprogterone acetate in oncology.Ph-armacol Res-Commun，1983，15(6):561-568.

［2］Takiuchi H，Goto M，Kawabes，et al.Second-line chemotherapy in gastric cancer.Pn J cancer chemother，2005，32(1):19，23.

［3］薄劍，趙瑜.復方氨基酸膠囊(8-11)治療血液病化療后肝損害的療效觀察.中國藥房，2007，18(29):2293.

［4］傅鵬，袁偉杰.復方氨基酸膠囊糾正慢性腎功能衰竭血液透析伴低蛋白血癥的療效觀察.中國藥房，2005，16(10):765.