中藥佳蓉片與雌激素在治療婦科更年期綜合征的應用

高志有

(陜西省延安市人民醫院藥劑科,陜西延安,716000)

更年期女性,由于卵巢功能減退,垂體功能亢進,促性腺激素分泌過多,導致植物神經紊亂,出現潮熱、出汗、睡眠障礙等癥狀,稱為更年期綜合征[1]。我國應用中醫藥治療更年期綜合征歷史悠長。佳蓉片為糖衣片,除去糖衣顯棕褐色;氣微香,味微苦、微辛,具有滋陰扶陽,補腎益精的功效,可用于治療更年期綜合征。本院從2001年起使用佳蓉片治療更年期綜合征取得良好效果[2]。本組通過臨床研究觀察佳蓉片與戊酸雌二醇對照治療更年期綜合征150例,探討中藥佳蓉片治療更年期綜合征療效以及卵巢功能狀態對其影響,現報道如下。

1 資料與方法

篩選2009年4月～2010年12月期間在本院就診的更年期綜合征女性患者150例,所選病例全部自愿參加,停經3個月以上,經檢查顯示雌二醇(E2)<30 pg/mL,促卵泡激素(FSH)>20 IU/L,均屬于陰虛火旺證。按停經時間再分亞組:停經在3個月到1年以內者(絕經過渡期亞組)和停經1年以上者(絕經后亞組)。按患者意愿隨機分為2組:試驗組 75例,年齡(51.21±5.69)歲,停經時間平均(27.12±2.24)個月,其中絕經過渡期亞組35例,絕經后亞組40例。對照組75例,年齡(52.41±6.09)歲,平均停經時間(28.42±1.32)個月,其中絕經過渡期亞組29例,絕經后亞組46例。2組基本資料比較,均無顯著性差異(P>0.05)。

采用前瞻、隨機、雙盲、雙模擬平行對照臨床研究。試驗組患者給予佳蓉片(西安博愛制藥有限責任公司生產,批號:20090204)口服,4片/次,3次/d,連服3個月。服藥期間不再服用其它藥物,隨訪。對照組給予協坤片(戊酸雌二醇片)0.5 mg/片,1次/d;坤泰膠囊樣安慰劑 4粒/次,3次/d,連服3個月。

分別于治療前、治療1周、治療2周、治療1個月和治療3個月,進行改良Kupperman評分和潮熱評分。分別于治療前、治療3個月后進行血清E2(試劑盒購自Roche公司)測定和陰道脫落細胞涂片檢查。

2 結 果

2.1 各組Kupperman評分

各時間段2組Kupperman評分比較無顯著性差異(P>0.05),治療 2周、治療 1個月,試驗組和對照組分別于治療前比較,Kupperman評分均顯著性降低,差異有顯著性(P<0.01)。見表1。治療3個月后,試驗組中,過渡期亞組和絕經后亞組Kupperman評分有效率分別為95.5%和78.7%,差異有顯著性(P<0.05);對照組過渡期亞組和絕經后亞組分別為71.4%和86.2%,無顯著性差異(P>0.05)。

表1 2組之間Kupperma評分比較( x±s)

2.2 潮熱評分

各時間段2組潮熱評分差異無顯著性(P>0.05)。試驗組治療1個月和3個月后,潮熱評分有效率分別為83.8%和95.2%,對照組分別為80.6%和 97.0%。試驗組絕經過渡期亞組和絕經后亞組潮熱評分有效率分別為92.2%,92.6%;對照組分別為92.7%,100%。2組間比較,不同停經時間亞組患者的潮熱評分無顯著差異(P>0.05)。

2.3 血清E2

試驗組過渡期亞組治療3個月后E2值與治療前比較差異有顯著性(P<0.01);對照組過渡期亞組治療3個月后E2值與治療前比較差異亦有顯著性(P<0.01);2組間比較,對照組絕經期亞組E2值大于試驗組(P<0.01)。見表2。

2.4 陰道細胞檢測

試驗組過渡期亞組陰道細胞檢測,其成熟值治療3個月后與治療前比較,差異顯著升高(P<0.01);對照組陰道細胞成熟值治療3個月后與治療前比較,差異亦顯著升高(P<0.01);對照組絕經期亞組陰道細胞成熟值升高幅度大于試驗組(P<0.01)。見表3。2組均無嚴重不良反應。

表2 2組之間E2值比較( x±s,pg/mL)

表3 2組之間陰道細胞成熟值比較( x±s)

3 討 論

臨床上常口服雌激素改善更年期癥狀,但是在應用過程中,常有惡心、嘔吐等胃腸道癥狀及乳房脹痛、不規則陰道出血等副反應發生[3-4]。因此,本組將中藥佳蓉片與雌激素在治療更年期綜合征療效上進行比較,以探討佳蓉片的療效。

佳蓉片成分為:倒卵葉五加、熟地黃、肉桂、附子、枸杞子、女貞子、山藥、茯苓、菟絲子、肉蓯蓉、牡丹皮、澤瀉、硬脂酸鎂。具有滋陰扶陽、補腎益精的功效,可以補精益氣、養血安神、溫補肝腎、改善神經-內分泌功能[5]。研究表明[6],中藥藥材中包含一類具有雌激素活性的化學物質,統稱為植物雌激素。植物雌激素是植物中具有弱雌激素作用的化合物。其通過與甾體雌激素受體以低親和度結合而發揮弱的雌激素樣效應。植物雌激素的分子結構與哺乳動物雌激素結構相似,是一類具有類似動物雌激素生物活性的植物成分,它們對激素相關疾病有廣泛作用。植物雌激素可作為激素替代治療的選擇之一。

植物雌激素,包括中藥佳蓉片在內,具有雌激素激動劑和阻斷劑效應,對于婦女絕經后因雌激素減少引起的一些疾病,如更年期綜合征具有較好的治療作用[7-8]。

本組75例患者服用佳蓉片3個月后,患者癥狀均有所改善,患者在服藥期間無不良反應發生,此外,佳蓉片給藥方便,可以有效緩解更年期的不適癥狀,可以提高更年期女性的生活質量,是服用雌激素無效或服用雌激素容易發生副反應患者的理想藥物。

[1] 周詠梅.黛力新治療更年期女性尿道綜合征合并焦慮癥[J].實用臨床醫藥雜志,2005,9(8):68.

[2] 馬麗爽,陳長香,李淑杏,等.女性更年期綜合征及抑郁影響因素的研究[J].中國老年學雜志,2009,29(3):354.

[3] 中華人民共和國衛生部制定發布.中藥新藥治療女性更年期綜合征的臨床研究指導原則[S].北京:中華人民共和國衛生部,1993:18.

[4] Dieudonné AS,Vandenberghe J,Geerts I,et al.Undetectable antimǜllerian hormone levels and recovery of chemotherapy-inducedovarian failure in women with breast cancer on an oral aromatase inhibitor[J].Menopause.2011,18(7):821.

[5] 毛凱平,周 杰,榮 剛,等.佳蓉片治療更年期婦女灼口綜合征的療效觀察及其對血清性激素水平的影響[J].口腔醫學研究,2010,26(4):534.

[6] Heitkemper MM,Chang L.Do fluctuations in ovarian hormones affectgastrointestinal symptoms in women with irritable bowel syndrome?[J].Med,2009,6(Suppl 2):152.

[7] 張新平,岳靜玲,陳長香,等.唐山市社區女性更年期綜合征及影響因素分析[J].中國綜合臨床,2010,26(8):884.

[8] 王建國.“更年靈”治療女性更年期綜合征34例臨床觀察[J].江蘇中醫藥,2011,43(4):44.