脈絡寧治療110例冠心病穩定型心絞痛的療效觀察

朱繪虹

（無錫市濱湖區雪浪社區衛生服務中心，浙江 無錫 214125）

脈絡寧是在著名醫方“四妙勇安湯”基礎上采用現代科學技術研發出來的一種中藥復方制劑，由玄參、石斛、牛膝等中藥制成的復方制劑。已經有20多年臨床安全使用經驗，主要用于治療腦卒中、冠狀動脈粥樣硬化性心臟?。ü谛牟。⑻悄虿?、缺血性下肢疾病等疾病[1,2]?，F代指紋圖譜分析結果表明，其主要成分有綠原酸、咖啡酸、肉桂酸等。大量研究發現，其具有擴張血管、增加血流、改善凝血機制、清除氧自由基，保護缺血心肌細胞等多項作用[1-3]。本研究主要將其與傳統的抗心絞痛藥物消心痛進行臨床應用比較，從而初步評價其對冠心病穩定型心絞痛患者的臨床治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

根據WHO診斷標準，選擇2007年1月至2011年6月冠心病穩定型心絞痛患者共110例。隨機分為兩組：對照組（消心痛組）53例，其中男性35例，女性18例，平均年齡63.9歲，平均病程（4.9±3.2）年。治療組（脈絡寧組）57例，男性38例，女性19例，平均年齡64.4歲，平均病程（4.1±3.3）年；排除標準：①急性冠脈綜合征（包括急性心肌梗死和不穩定型心絞痛）；②頸椎病、胃腸道疾病、肥厚性心肌病、肋軟骨炎等所致胸痛者；③并發重度心律失常；④重度高血壓（血壓＞180/110mmHg）；⑤6個月內有腦血管意外史；⑥嚴重肺、肝、腎功能不全或造血系統疾??；⑦對本藥過敏者或未按規定服藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.2 研究方法

實驗開始前所有受試者停用所有抗心肌缺血藥物至少5個半衰期，常規服用75mg阿司匹林（1次/天）。有心絞痛發作者，臨時給予硝酸甘油舌下含服。對照組口服消心痛（10～20mg，3次/天），治療組給予脈絡寧口服液（20mL，3次/天）。療程均為30d。

1.3 觀察指標

全部病例在治療前后均檢測血、尿常規，血脂，血糖，肝、腎功能，心電圖。每天檢測坐位血壓，讓患者記錄心絞痛發作頻率、部位、誘發因素、持續時間、程度、硝酸甘油消耗量、藥物的起效時間及其不良反應。

1.4 療效判定標準

1.4.1 癥狀療效標準

①顯效：同等程度的勞累不引起心絞痛或心絞痛發作頻率減少＞90%。基本不用硝酸甘油；②有效：心絞痛發作頻率及硝酸甘油消耗量均減少50%～90%；③無效：達不到以上標準者；④加重：心絞痛發作頻率及硝酸甘油消耗量均增加50%以上。

1.4.2 心電圖療效標準

①顯效：心電圖恢復正常。②有效：心電圖ST段下降，治療后回升0.5mm以上，但未正常，或T波由倒置變為平坦或又平坦變為直立；③無效：達不到以上標準者；④加重：ST段較前下降0.5mm，倒置的T波加深或直立的T波變為平坦或平坦的T波變為倒置。

1.5 統計學方法

2 結 果

2.1 癥狀療效觀察

如表1所示，治療前兩組患者心絞痛發作頻率基本相同。30d治療后，兩組患者心絞痛癥狀均有不同程度的改善。對照組和脈絡寧治療組的總有效率分別為90.6%和87.7%，但兩組總有效率之間并無明顯差異（P＞0.05）。

表1 兩組治療后心絞痛緩解情況比較（例，%）

2.2 心電圖療效觀察

如表2所示，兩組患者在治療前心電圖并無明顯差異。經過30d治療后，所有患者均較治療心電圖指標有顯著改善，其中對照組總有效率為66.0%，而治療組總有效率為62.2%，但兩組之間并無明顯差異（P＞0.05）。

表2 兩組治療后心電圖變化比較（例，%）

2.3 對常規指標的影響

兩組患者在常規血壓、血糖、血、尿常規、肝、腎功能等方面并沒有明顯改變。如表3所示，對照組予以消心痛處30d后，所有血脂指標并沒有發生顯著改變。然而，使用脈絡寧口服液1個月后患者血脂指標有一定程度改善。其中，三酰甘油明顯降低，較治療前有明顯統計學意義（P＜0.05）；低密度脂蛋白和膽固醇水平較治療前略有下降，但差異沒有統計學意義；高密度脂蛋白含量較治療前略有增加，但前后比較無統計學意義。

表3 兩組治療前后血脂比較[（±s），mmol/L]

表3 兩組治療前后血脂比較[（±s），mmol/L]

注：治療組前后對比* P＜0.05

組別 總膽固醇 三酰甘油 低密度脂蛋白 高密度脂蛋白治療組 治療前 5.13±1.11 4.18±1.00 4.56±0.95 0.99±0.35治療后 5.08±0.93*1.93±0.79* 4.34±0.83 1.01±0.39對照組 治療前 5.20±1.04 4.22±0.98 4.59±1.07 1.01±0.34治療后 5.19±1.07 4.19±0.93 4.43±0.97 1.02±0.35

2.4 不良反應

對照組患者在服用消心痛初期發生頭痛，頭脹10例，面紅灼熱感7例，頭暈10例，但堅持用藥后上述癥狀均減輕或消失，未中斷治療。脈絡寧治療組僅有4例出現消化道不適，輕度反酸現象，改為飯后服藥后上述癥狀消失。

3 討 論

冠心病是冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的簡稱，或稱缺血性心臟病，是中老年人最常見而且危害最大的心臟病。冠心病屬中醫“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”、“心悸”等病證的范疇。中醫認為本病的發生多與寒邪內侵、飲食不當、情志失調、年老體虛等因素有關。發作期應及時搶救治療，緩解期可酌情選用食療進行調養，以減少發作。臨床辨證主要分為寒凝氣滯、痰瘀閉阻、氣陰兩虛、氣滯血瘀、氣血不足等證型。一般治療上以活血化瘀,理氣通絡止痛為主。

脈絡寧注射液是在著名醫方“四妙勇安湯”基礎上采用研發出來的一種新型中藥復方制劑，具有20多年臨床使用經驗。脈絡寧主要用于治療腦梗死、糖尿病、冠心病、脈管炎等疾病[1,2]。脈絡寧口服液是近年來開發出的口服制劑，具有使用方便，簡單易行的特點。利用現代科技指紋圖譜分析手段分析表明，脈絡寧制劑的主要成分包括香豆素澤蘭內酯、肉桂酸、綠原酸、咖啡酸和濱篙內酯等[3]，這些成分均具有較強的抗氧化活性，能顯著抑制氧化應激反應損傷、抗心肌細胞凋亡、改善心肌缺血、提高心肌收縮力和減慢心率的作用[4-7]。有研究發現，脈絡寧具有增加血中SOD水平，清除氧自由基，減少心肌缺血再灌注損傷作用。鄧豐產等對177例確診冠心病心肌缺血患者給予脈絡寧后發現，患者心電圖缺血狀態明顯改善[4]。國內最大的多中心、隨機、大樣本臨床試驗，對17761例冠心病心肌缺血患者進行長達3年的觀察研究，發現每年2個療程的脈絡寧治療可以使明顯改善心電圖的缺血性改變，且安全性高，未發現明顯不良反應[6]。

我們的研究顯示，脈絡寧口服液使用30d后，患者的緩解癥狀有效率為87.7%，而消心痛組為90.6%。通過心電圖分析發現，脈絡寧組和消心痛對照組的有效率分別為62.2%和66.0%。雖然消心痛對照組有優于治療組的趨勢，但統計學處理無顯著性差異，提示脈絡寧治療穩定型心絞痛與消心痛等效。

消心痛為臨床上治療心絞痛的傳統藥物，但可產生頭痛頭脹、面紅灼熱等不良反應。長期連續使用硝酸醋類藥物，約有70%～80%患者可產生耐藥性，會影響持續服藥及治療效果[8]。本研究患者使用脈絡寧口服液30d后并未見到上述不良反應，這與以前大樣本研究結果類似，說明脈絡寧口服液安全有效，具有較高的臨床使用價值。祖國醫學認為，氣虛血淤是冠心病心絞痛的主要臨床類型，因此對該證型的防治是治療此病的重要內容。脈絡寧具有益氣活血，通脈止痛功效，故能表現出良好的臨床療效。此外，本研究30d治療發現，脈絡寧口服液使用后并不會產生消心痛引起的硝酸酯類不良反應及耐藥性現象。血脂異常，特別是三酰甘油濃度升高已成為冠心病發生的重要危險因素[9,10]，是直接導致動脈粥樣硬化疾病發生發展的重要因素。抑制三酰甘油水平成為了近年來臨床心血管疾病防治的重點。而本研究發現，患者使用脈絡寧口服液30天后，血液中三酰甘油水平較治療前顯著降低，初步提示這可能為脈絡寧發揮抗冠心病心絞痛的一個新的臨床作用。但該方藥如何發揮這種作用，其分子機理如何，值得進一步深入研究。

[1]于鋒,金亦濤,綦春玉,等.脈絡寧注射液藥理學研究進展[J].中國新藥雜志,2002,11(12):920-924.

[2]朱明峰.脈絡寧治療急性腦梗死的臨床研究[J].當代醫學,2011,17(8):144-145.

[3]張尊建,李茜,余靜,等.脈絡寧注射液HPLC/UV/MS指紋圖譜研究[J].中成藥,2004,26(3):175-178.

[4]鄧豐產.脈絡寧加舒氧康治療對冠心病心肌缺血病人心電圖的影響[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2005,3(12):1102.

[5]盧振華.脈絡寧治療慢性肺心病46例[J].中國醫藥指南,2010,8(29):46-47.

[6]李莉,郭雷生,崔天祥,等.脈絡寧對冠心病心肌缺血患者心電圖的影響[J].中國實用內科雜志,2003,23(1):43.

[7]商月娥,馮中賢,王建一.中藥濕敷治療血栓閉塞性脈管炎療效觀察[J].現代中西醫結合雜志,2010,19(7):830-831.

[8]宋曉密.血府逐瘀湯輔佐消心痛加阿司匹林治療冠心病心絞痛療效Meta分析[J].實用醫學雜志,2010,26(14):2633-2635.

[9]雷寒,馬康華,何全,等.冠心病危險因素與冠狀動脈病變程度相關性研究[J].重慶醫學,2002,31(11):1050-1052.

[10]王家宏,胡大一,傅媛媛,等.北京市社區居民血脂及冠心病主要危險因素異常及邊緣異常的流行特征[J].中華心血管病雜志,2010,38(2):175-180.