某院107例藥品不良反應(yīng)分析報(bào)告

劉煜帆 魏 玲 劉建平 曹俊達(dá)

（九江市第一人民醫(yī)院呼吸內(nèi)科，江西 九江 332000）

藥物不良反應(yīng)（ADR）：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。它是臨床用藥的一項(xiàng)重要參考指標(biāo)，隨著我國(guó)醫(yī)療制度的不斷完善，ADR也越來越受到重視，九江市第一人民醫(yī)院也積極對(duì)ADR進(jìn)行監(jiān)控。對(duì)ADR的監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)，以及及時(shí)上報(bào)互相交流，能起到幫助安全用藥、及時(shí)搶救ADR患者的作用，因此本文收集例九江市第一人民醫(yī)院107例ADR報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

表4 ADR累及的器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)

1 資料與方法

1.1 資料來源

九江市第一人民醫(yī)院2009年7月至2011年1月上報(bào)至全國(guó)ADR監(jiān)測(cè)網(wǎng)的107例ADR報(bào)表。

1.2 方 法

107例ADR報(bào)表分別按患者性別與年齡、給藥途徑、引起ADR的藥物種類、引起ADR的抗抗菌藥物種類以及ADR累及的器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)，手動(dòng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié) 果

2.1 性別與年齡分布

在所統(tǒng)計(jì)的107例ADR報(bào)告中，男性出現(xiàn)了65例（60.75%），女性出現(xiàn)了42例（39.25%），男性高于女性，年齡分布在1～84歲。發(fā)生ADR的患者年齡分布，見表1。

表1 發(fā)生ADR的患者年齡分布

2.2 給藥途徑

107例ADR中靜脈給藥83例（77.5%），口服給藥21（19.63%），肌肉注射3例（2.80%），靜脈給藥遠(yuǎn)高于其他給藥方式。

2.3 引起ADR的藥物種類

在107例ADR報(bào)告中共涉及了54個(gè)品種，其中抗抗菌藥物引起的ADR例數(shù)位居首位12例（40.19%），其次是中藥制劑和心血管系統(tǒng)用藥，均為16例（14.95%）。具體分布，見表2。

表2 引起ADR的藥物種類及構(gòu)成比

2.4 引起ADR的抗菌藥物

抗菌藥物較易引起ADR，單獨(dú)對(duì)其統(tǒng)計(jì)。其中以喹諾酮類引發(fā)ADR例數(shù)最多16（37.21%），其次是頭孢菌素類（18.60%），二者合計(jì)占55.81%，超過總數(shù)的一半。引起ADR的抗菌藥物類別分布和具體藥品，見表3。

表3 引起ADR的抗菌藥物種類分布和具體藥品

2.5 ADR累及的器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)

ADR一般可累及多個(gè)器官或系統(tǒng)，本次統(tǒng)計(jì)只根據(jù)ADR的最主要臨床表現(xiàn)作為其受損器官或系統(tǒng)來進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。ADR累及的器官或系統(tǒng)及其臨床表現(xiàn)，見表4。

3 討 論

107例患者中男65例（%）女42例（39.25%），男性發(fā)生概率高于女性，與國(guó)內(nèi)宋立剛等[1]報(bào)道相符。從患者年齡分析顯示，50歲以上患者占總數(shù)一半以上，發(fā)生概率較其他年齡段人大，這可能與中老年人各項(xiàng)生理機(jī)能下降，對(duì)藥物的代謝、排泄能力較弱，耐受能力差，增加了出現(xiàn)ADR的可能性[2]，另外，中老年人多患有多種疾病，同一時(shí)期使用了多種藥品，這也是增高ADR概率的一個(gè)因素。提示我們應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中老年人用藥檢測(cè)，特殊情況特殊對(duì)待。

從給藥途徑分布看，靜脈給藥引起的ADR83例（77.57%），遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他給藥方式，提示我們應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范靜脈給藥。靜脈給藥易引起ADR與其廣泛使用有關(guān)，應(yīng)其療效快，反應(yīng)顯著，是大多數(shù)醫(yī)務(wù)工作者和病人的首選，靜脈給藥的方式使人體成為一個(gè)開放系統(tǒng)，藥物直接進(jìn)入血液循環(huán)，無肝受過效應(yīng)，藥液中的pH值、雜質(zhì)、微粒、滲透壓、內(nèi)毒素等均可引發(fā)ADR[3]，而且靜脈給藥能快速達(dá)到高血藥濃度，也易引起ADR。提示我們應(yīng)盡量遵循“可口服，勿靜脈給藥”。

從引起ADR的藥物種類看，抗抗菌藥物43例（40.19%），引發(fā)ADR概率最高[4]，其次是中藥制劑和心腦血管系統(tǒng)用藥，都是16例（14.95%）。抗抗菌藥物的高ADR發(fā)生率與其種類多、應(yīng)用廣有關(guān)，更有一些臨床用藥出現(xiàn)抗抗菌濫用現(xiàn)象，是引起ADR高發(fā)生概率的重要原因，這已成為一個(gè)不容忽視的問題，除了衛(wèi)生部加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物的使用管理外，醫(yī)藥工作者也要本著行醫(yī)為名的原則，從自身做好，ADR反應(yīng)報(bào)告也能從間接反映抗菌藥物是否有濫用嫌疑。中藥制劑的成分復(fù)雜，有效成分不明確，多含雜質(zhì)、鞣質(zhì)、淀粉、樹脂等成分，直接進(jìn)入血液中，都可引起ADR，隨著近幾年中藥制劑使用增加，ADR發(fā)生概率也不斷上升，提示中藥制劑在量的增加的使用同時(shí)也要保證質(zhì)的穩(wěn)定。使用心腦血管藥物的患者多為50歲以上的中老年人，因此比較容易出現(xiàn)ADR，此外心腦血管疾病多并發(fā)癥特點(diǎn)，因此準(zhǔn)確用藥難度大，需聯(lián)合用藥多，也可能成為高ADR發(fā)生概率的原因。

43例抗抗菌藥物中，以喹諾酮類藥物引起的ADR例數(shù)最多，共16例（37.21%），因其廣譜、高效、毒性相對(duì)較低且不需要皮試，用藥方便等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛使用，從而使得其ADR概率升高。

ADR的臨床表現(xiàn)多為消化系統(tǒng)損害27例（25.23%），其次為皮膚及其附件損害25例（22.36%），這可能與上述癥狀容易觀察和感受到有關(guān)，而一些慢性的不良反應(yīng)和隱匿的不良反應(yīng)較難發(fā)現(xiàn)，有較高的漏報(bào)率，而正是這些隱蔽性較強(qiáng)的ADR對(duì)人體的危害更大，提示醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)更加重視。

在107例ADR中，出現(xiàn)1例嚴(yán)重的ADR，是由哌拉西林鈉他唑巴坦鈉引起的，臨床表現(xiàn)為呼吸困難，小便失禁，全身起紅疹，四肢顫抖，經(jīng)立即搶救，患者慢慢恢復(fù)正常。提示嚴(yán)重的ADR可危及生命，醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)切實(shí)做好ADR監(jiān)控工作。

在107例ADR報(bào)告中，有3例新出現(xiàn)的，分別是由美洛昔康口服給藥引起的感覺不適、寒顫，由法舒地爾針靜脈滴注引起的左手顫抖和轉(zhuǎn)化糖靜脈滴注引起的畏寒、寒顫，新出現(xiàn)的ADR可能與用藥個(gè)體差異，用藥環(huán)境，藥品批次等有關(guān)，提示應(yīng)密切監(jiān)視患者用藥反應(yīng)，預(yù)防未知情況發(fā)生。

就上報(bào)情況看2010年8月至2011年1月，上報(bào)的ADR報(bào)告超過83例，短短半年的上報(bào)率就是之前一年多時(shí)間的上報(bào)率的3倍多，上報(bào)幅度大幅增加，由此可見九江市第一人民醫(yī)院對(duì)ADR的監(jiān)測(cè)越來越重視，所做工作越來越全面。

[1]宋立剛,袁曄,閔昌敏,等.藥品不良反應(yīng),事件報(bào)表統(tǒng)計(jì)分析[J].中國(guó)藥物警戒,2006,3(3):141.

[2]柏冬紅,方琦,臧旭杰.152例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥房,2010,13(16):1802.

[3]高黎黎.132例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥物應(yīng)用與檢測(cè),2009,6(6):358.

[4]栗云明.183例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].實(shí)用藥物與臨床,2010,13(5):366.