丙型肝炎患者的臨床檢驗分析

陳錦容

（海豐縣婦幼保健院檢驗科，廣東 汕尾 516400）

肝炎病毒（HBV）是威脅著人民健康的全球性問題，丙型肝炎病毒是單股正鏈RNA病毒，在1989年9月日本東京舉行的國際會議上，將經輸血或輸血液制品傳播的非甲非乙型肝炎（NANBH）正式命名為丙型肝炎（HCV）[1]，1991年，國際病毒命名委員會（ICTV）將其歸為黃病毒科丙型肝炎病毒屬。與甲、乙型肝炎相比，丙型肝炎對很多人來說還比較陌生，但是丙型肝炎病毒慢性感染亦可導致肝硬化和肝細胞癌，嚴重危害患者的健康和生命，已成為嚴重的衛生問題[2]。為探討丙型肝炎患者的有效檢驗方法，筆者選取海豐縣婦幼保健院患者為研究對象，開展如下研究。

1 對象與方法

1.1 研究對象

2009年1月至2009年12月，海豐縣婦幼保健院收治的門診及住院患者1125例為研究對象，其中男性578例，女性547例，年齡19～53歲，平均年齡（37.31±3.01）歲。

1.2 研究方法

采用試驗研究方法，常規采取的靜脈血，離心取血清備用。采用京萬泰生物藥業股份有限公司生產的丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（酶聯免疫法）和英科新創（廈門）科技有限公司生產的丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒（膠體金法），對上述研究對象進行雙相檢查，探討兩種方法的有效性。

1.3 測定方法

兩種方法檢測試劑均在有效期內使用，遵循同一實驗室，同一操作者，同一批號試劑的原則的實驗原則，并嚴格按照說明書進行操作。膠體金法即采用高特異性的抗體抗原反應以及免疫層析分析技術，試劑條上含有被事先固定與膜上測試區（T）丙型肝炎病毒抗原和質控區（C）protein A抗體的兩種抗體，測試時，把試劑條的標記線（MAX）以下部分浸沒在血清/血漿標本中（至少10～15s），保證標本與預包被的膠體金顆粒結合的protein A充分反應。陽性結果為：在測試區（T）內出現一條紫紅色條帶。陰性結果為：在（T）區內沒有紫紅色條帶。而無論是陽性或陰性結果，在質控區（C）內都會有一條紫紅色帶出現。在10min內讀取測試結果。酶聯免疫法的結果判定標準為：陰性：樣本A值＜Cut-off；陽性：樣本A值≥Cut-off。

1.4 統計學方法

采用Microsoft Excel建立數據庫，運用SPSS13.0統計軟件進行統計分析。采用χ2檢驗，取P＜0.05為差別有統計學意義。

2 結果分析

本次研究結果顯示，兩種方法的檢驗陽性率差別無統計學意義，提示了兩種方法均可用于臨床檢驗，其有效性值得肯定，詳見表1。

表1 兩種方法檢驗結果比較

3 討 論

丙型肝炎是由丙型肝炎病毒（HCV）引起的傳染傳染病，主要通過血液傳播。丙型肝炎（HCV）是一種常見的病毒性肝炎，相對于急、慢性患者，病毒攜帶者是更危險的傳染源[3]。HCV主要通過血液途徑傳播，常見的方式有輸血、輸血制品（如凝血因子、血漿、成分血制品、球蛋白等）、靜脈或肌內注射（非一次性使用注射器如靜脈吸毒）、手術操作（包括紋身、美容、內鏡檢查、牙科治療、各種外手術等）、血液透析、醫務人員被注射針頭或手術刀剪意外刺破、母嬰傳播、性行為傳播、器官移植（供者為HCV感染者）、公共用品（如公用剃須刀）等[4]，患者感染HCV后，以亞臨床感染為多見，其起病和臨床癥狀極不典型，容易造成漏診。而丙型肝炎自然轉陰率低，病程遷延，治療效果差，易早期出現肝硬化、肝癌，病死率較高，相關研究指出的丙型肝炎感染情況十分嚴重，因此選擇有效的檢測方法、在人群中開展丙型肝炎抗體常規檢測十分重要。

本次研究結果表明：膠體金法采用特異性的抗體抗原反應及免疫層析技術，與常用酶聯免疫法相比，兩種方法的檢驗陽性率差別無統計學意義（χ2=1.03，P＜0.05）。研究中有1例患者的抗HCV酶聯免疫法檢驗呈陽性，而膠體金法檢驗結果為陰性，其原因可能是HCV病毒感染的“窗口期”，或者是HCV病毒感染的其他階段[4]，此時其S/CO值較低，而膠體金法對于S/CO值較低的抗HCV血清標本特異性低而易造成陰性結果，但是其有效性仍然值得肯定，其特異性、敏感性基本均達到ELISA水平。與國內相關報道一致[5]。且此種方法具有操作簡便、時間短、觀察直觀、不需特殊設備、經濟可靠等特點[6]，且可單份測定，尤其在急診及臨床應用中具有較強的優勢。可作為篩查員丙型肝炎病毒抗體的重要手段，對丙型肝炎的早期發現以及預防控制有重要參考價值和意義。

在上述檢驗的基礎上，應做好對丙型肝炎的預防。輸血是丙型肝炎的重要傳播途徑，作為血源控制的源頭——血液中心，應引起特別重視。對醫療機構的血液管理采取一系列安全措施，必須對獻血者和捐贈器官進行嚴格檢驗，并向公眾宣傳預防的方法和重要性。對血漿衍生物進行徹底消毒，應加強對血液及血液制品的病毒滅活和提倡自身輸血，臨床用血要強調患者輸血指征的應用，做到能不輸血就不輸血，能少輸血絕不多輸和提倡成分輸血。檢驗工作者要本著嚴謹負責的態度，盡量保證檢測結果的真實性，從而使臨床治療服務更有針對性。

[1]張賀秋,王國華,陳坤,等.丙型肝炎病毒抗體雙抗原夾心法酶聯免疫試劑的初步臨床評價[J].臨床輸血與檢驗,2006,8(1):12-13.

[2]孫宗立,谷雷,李武威.膠體金免疫層析法檢測丙型肝炎病毒抗體的臨床應用評估[J].陜西醫學雜志,2008,37(6):728-729.

[3]王榮香,祝建軍,王祖芳.膠體金法快速檢測血HBV、HIV、HCV、TP在門診患者創傷性操作前檢測的意義[J].中國衛生檢驗雜志,2010,20(6):1419-1420.

[4]汪領,胡正義.ELISA法與膠體金吸附法檢測丙肝抗體特異性比較[J].中國臨床血液學,2010,23(1):55.

[5]謝立,吳曉東.丙型肝炎病毒檢測方法的研究進展及其臨床意義[J].世界華人消化雜志,2005,13(7):884-886.

[6]黃海燕.胃鏡前使用膠體金法檢測抗-HIV、抗-HCV、HBsAg的重要性[J].臨床血液學雜志,2009,22(12):674-675.