參松養心膠囊治療慢性心力衰竭療效觀察

陳維云，王 禹

300171 天津市第三中心醫院（王 禹）

慢性心力衰竭（CHF）是各種器質性心臟病的終末階段，以心室充盈和射血能力受損而引起的一組臨床綜合癥。筆者從2009年2月—2010年10月觀察口服參松養心膠囊治療慢性心力衰竭臨床療效，并對符合條件的患者進行3個月追蹤調查，現報告如下。

1 臨床資料

選擇本科2009年2月—2010年10月收治的CHF患者100例，其中男52例，女48例，年齡50～70，平均年齡（60±5）歲。均符合中華醫學會心血管病分會推薦的CHF臨床評定標準[1]。按紐約心臟病協會（NYHA）心功能分級，Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級入選。將全部患者按隨機數字表法隨機分為對照組（48例），參松養心膠囊組（52例）。兩組年齡、性別、臨床表現、實驗室檢查、心功能分級、心力衰竭等方面均相似，無統計學意義（P＞0.05）。

2 治療方法

本組案例均按美國成人慢性心力衰竭診斷與治療指南給予標準抗心力衰竭治療。兩組均在控制（或無）急性心力衰竭后，心功能相對穩定期開始。對照組給予正規抗心力衰竭治療[常規應用達到靶計量/最大耐受計量（ACEI/ARB）和β受體阻滯劑，合理應用利尿劑、地高辛等治療]，治療組在對照組治療的基礎上加服參松養心膠囊，每次4粒，每日3次。兩組均連續治療3個月。觀察治療前后臨床療效、左室舒張末內徑（LVEDD）、左室射血分數（LVEF）、血清B型尿鈉肽（BNP）、6 min步行距離等。

3 治療效果

3.1 觀察指標及療效標準評定 治療前及治療后3個月分別進行NYHA心功能分級，評定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。顯效：心功能改善≥2級。有效：心功能改善1級。無效：心功能改善不足2級或心力衰竭加重或死亡。應用多普勒超聲顯像儀測定左室功能指標，探頭頻率2.5 MHz。測定左室舒張末內徑（LVEDD）、左室射血分數（LVEF）。運動耐量的評估：采用6 min步行試驗[2]，對患者6 min內最大步行距離進行測量。監測血清B型尿鈉肽（BNP），采用快速熒光免疫法，正常值5～80 pg/mL。同時監測肝腎功能、血常規、尿常規、心電圖、電解質及不良反應。

3.3 結果

3.3.1 兩組臨床療效比較 見表1。

3.3.2 兩組心功能指標比較 見表2。

表1 治療3個月后兩組臨床療效比較 例（%）

表2 兩組治療前后心功能指標比較（±s）

表2 兩組治療前后心功能指標比較（±s）

注：與治療前比較，*P<0.05，#P<0.01。

6 min步行距離（m）對照組 治療前 33.3±8.4 66.7±6.7 455.9±233.2 334.3±51.3（n=48） 治療后 42.9±6.3*60.5±5.3* 375.3±143.8* 367.1±50.8*治療組 治療前 33.8±7.2 66.8±6.3 459.6±207.7 334.8±50.0（n=52） 治療后 49.7±5.8#54.5±4.9# 259.9±134.0# 411.2±47.7#組別 時間LVEF（%）LVEDD（mm）BNP（mg/L）

4 討論

參松養心膠囊是由麥門冬，山茱萸，丹參，炒酸棗仁，桑寄生，赤芍，土鱉蟲組成的中藥復方制劑，參松養心膠囊具有益氣養身，活血通絡，清心安神等功能。人參可增強心肌收縮力，增加心排出量，擴張血管，增加心肌抗缺血能力；丹參的脂溶性有效單體丹參酮A硫酸鈉可影響線粒體呼吸功能，阻滯鈣超載，減輕還原性輔酶Ⅰ的堆積，在抑制糖酵解過程，抑制三羧酸循環，氧自由基的過量產生以及乳酸鈉堆積等環節上保護了心肌，并可促進缺血心肌三磷酸腺苷（ATP）的合成，改善側枝循環，降低心肌耗氧量[3]。同時，丹參可活血化瘀，降低冠狀動脈阻力，增加冠脈血流，減輕心肌耗氧量，改善心肌缺血，缺氧狀態[4]。

通過此項臨床觀察，結合基礎研究，參松養心膠囊具有提高心肌細胞Na+-K+-ATP酶活性，能增強心肌收縮力，提高心輸出量，降低冠脈阻力，降低心肌耗氧，拮抗血管活性物質對心肌的毒性作用等起到減輕心肌損傷，改善心肌缺血，保護心臟的作用。從而使心功能得到明顯的改變，加之其毒性低，作用安全，對血，尿，便及肝腎功能無不良反應，治療的依從性良好，具有廣泛的應用前景，值得在臨床推廣應用。

[1]中華醫學會心血管分會，中華心血管病雜志編輯委員會.慢性收縮性心力衰竭治療建議[J].中華心血管病雜志，2002，30（1）：17－23.

[2]Guyatt G,Sullivan M,Thompson P,et al.The 6-minute walk test:a new measure of execeise capacity in patients with chronic heart failure[J].Can Med AasooJ,1985,132(2):919-923.

[3]田岳鳳，李雷勇，王 榮，等.丹參酮、丹參素對心臟保護作用的比較分析[J].中醫藥學刊，2005，23（11）：47－48.

[4]付東平.參松養心膠囊的療效觀察[J].疑難病雜志，2006,5（6）：431－433.