丁苯酞軟膠囊治療急性腦梗死療效觀察

趙建民

河南新鄉(xiāng)中心醫(yī)院 新鄉(xiāng) 453000

腦卒中的發(fā)病率、致殘率和致死率都很高，其中缺血性腦卒中約占全部腦卒中的80%，嚴重危害著人類健康，給社會和家庭造成沉重的經(jīng)濟負擔。多年來腦梗死的預防和治療一直成為臨床研究的熱點，我們應用丁苯酞軟膠囊對96例急性腦梗死患者進行治療，療效顯著，現(xiàn)報道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 選擇2010－10～2011－05我科住院的急性腦梗死患者96例，按住院順序隨機分成治療組和對照組各48例。其中治療組男28例，女20例；年齡49～81歲，平均（63.08±7.6）歲；對照組男26例，女22例；年齡49～79歲，平均（62.35±7.3）歲。所有病例均符合1995年全國腦血管病會議通過的急性腦梗死診斷標準［1］，并經(jīng)腦CT或MRI進一步證實。所有病例均為首次發(fā)作且發(fā)病時間均＜48h，無溶栓指征或有溶栓指征但患者及家屬不接受溶栓者。排除腦出血、合并意識障礙者，近期合并出血性疾病患者，嚴重精神疾患或癡呆患者，合并有嚴重心肺肝腎功能不全者，過敏體質者及不能配合完成本研究者。2組患者在性別、年齡、伴發(fā)疾病及用藥前神經(jīng)功能缺損評分方面比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對照組給予口服腸溶阿司匹林片100mg，血塞通針0.4g加入生理鹽水250mL靜滴，胞二磷膽堿0.75g加入生理鹽水250mL靜滴。治療組在此基礎上加用丁苯酞軟膠囊口服，0.2g／次，3次／d，2組療程均為20d，觀察療效。

1.3 觀察指標 觀察2組臨床癥狀和體征的變化，采用NIHSS評分［2］在治療前和治療7d、14d和21d后評判患者神經(jīng)功能缺損程度。同時監(jiān)測患者血、尿、糞常規(guī)、肝腎功能和心電圖以及治療過程中可能出現(xiàn)的不良反應。

1.4 療效評定 按照全國第4屆腦血管病學術會議通過的《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺失程度評分標準》［3］評定臨床療效：（1）基本痊愈：功能缺損評分減少91%～100%；（2）顯著進步：功能缺損評分減少46%～90%；（3）進步功能缺損評分減少18%～45%；（4）無變化：功能缺損評分減少17%左右；（5）惡化和死亡：功能缺損評分減少或增多18%以上。

1.5 統(tǒng)計學分析 利用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件對資料進行統(tǒng)計。計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效 治療組有效率（89.6%）高于對照組（72.9%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 2組患者臨床療效比較 ［例（%）］

2.2 2組治療前后NIHSS評分比較 治療組治療7d、14d和21dNIHSS評分較治療前均明顯降低，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），且治療14d和21d治療組較對照組NIHSS評分明顯下降（P＜0.01）。見表2。

表2 2組治療前后NIHSS評分 （）

表2 2組治療前后NIHSS評分 （）

注：治療組治療前、后比較，＊P＜0.01；治療組與對照組同期評分比較，＃P＜0.01

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2.3 不良反應 治療組治療過程中有2例出現(xiàn)丙氨酸轉氨酶和天冬氨酸轉氨酶升高，均在80U／L以內，停藥后恢復正常。同時治療組和對照組治療過程中分別有2例和1例出現(xiàn)惡心，但癥狀較輕可以耐受，未作處理。2組不良反應發(fā)生率（8.3%與2.1%）比較差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療前后血、尿、大便常規(guī)、腎功能和心電圖均無顯著變化。

3 討論

目前對腦梗死治療有效的方法包括超早期溶栓療法和口服阿司匹林治療等幾種。溶栓治療由于治療時間窗比較短及治療后出血等諸多因素限制其在臨床的開展和應用。目前神經(jīng)保護成為研究的熱點，但許多研究發(fā)現(xiàn)神經(jīng)保護劑在動物實驗中有效，而臨床研究中卻不甚滿意。丁苯酞軟膠囊是近年來我國腦血管領域的一個新藥，化學名為消旋－3－正丁基苯酞，與芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的結構相同，是人工合成的消旋體。多項動物實驗結果顯示丁苯酞具有改善線粒體功能和提高抗氧化酶活性，抑制自由基的生成和降低細胞內鈣濃度，對缺血性神經(jīng)元損傷具有保護作用；提高腦血管內皮一氧化氮（NO）水平，抑制谷氨酸釋放和抑制花生四烯酸的釋放，升高PGI2／TXA2比例，具有抑制血管收縮，抗血小板聚集，增加缺血區(qū)毛細血管的數(shù)量，降低毛細血管通透性增加局部腦血流量，改善腦微循環(huán)及腦能量代謝，能縮小腦梗死面積和改善神經(jīng)功能缺損［4－6］。臨床研究證明應用丁苯酞可以顯著降低急性腦梗死患者血清C反應蛋白（CRP）質量濃度，有效的改善血管內皮損傷功能，穩(wěn)定斑塊［7］；抑制頸動脈內－中膜厚度（IMT）增長，減輕動脈粥樣硬化炎性反應，延緩動脈粥樣硬化的進展［8］；提高血漿NO水平，改善微循環(huán)，保護神經(jīng)細胞，降低神經(jīng)功能缺損程度［9］；同時還可降低急性大面積腦梗死患者血清中神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）水平，減輕腦梗死患者腦缺血及再灌注損傷，對神經(jīng)元具有保護作用［10］。

本文結果顯示丁苯酞軟膠囊治療組有效率89.6%，對照組有效率72.9%，治療組明顯高于對照組（P＜0.05）；同時NIHSS評分結果發(fā)現(xiàn)，治療組治療7d、14d和21dNIHSS評分較治療前均明顯降低，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.01），且治療14d和21d治療組較對照組NIHSS評分明顯下降（P＜0.01），說明丁苯酞軟膠囊治療組較對照組能明顯改善神經(jīng)功能缺損，且隨著治療時間的延長其治療效果更顯著，與國內其他［11－12］研究結果相似。

總之，丁苯酞軟膠囊能有效改善急性腦梗死患者神經(jīng)功能缺損，主要不良反應是轉氨酶輕度升高，但停藥后可恢復正常，對治療腦梗死有實用價值。因本組觀察病例相對較少，且觀察時間相對較短，需進一步加大樣本量并延長隨訪時間進行更深入的研究。

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