基于正交試驗設計的電針治療周圍性面癱療效評價

衛彥,寇吉友

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基于正交試驗設計的電針治療周圍性面癱療效評價

衛彥,寇吉友

(黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院,哈爾濱 150001)

通過對周圍性面癱患者的臨床觀察,分析各因素對療效影響的差異,優選周圍性面癱的最佳電針治療方案,為提高針灸治療本病的臨床療效提供科學實驗依據。本研究共90例患者,隨機分為9組,每組10例,運用正交試驗設計的方法,采用針刺時機(急性期、靜止期、恢復期)、電針波形(密波、疏波、疏密波)、腧穴配伍(面部＋頭穴、面部＋體穴、面部＋頭體穴)的三因素三水平搭配組合方案,隨機分入L9(34)正交表安排的9組試驗中,進行試驗觀察,共觀察4星期。采用電生理的方法測定面神經動作電位波幅。正交分析采用直觀分析及方差分析。采用急性期、選擇電針疏密波形、取面部＋體穴針刺治療周圍性面癱可以使面神經波幅恢復最快,且各因素對療效影響從大到小排列為針刺時機＞電針波形＞腧穴配伍。電針治療周圍性面癱最佳方案為急性期、疏密波形、取面部＋體穴針刺。不同因素對電針治療周圍性面癱療效的影響不同,其中針刺時機的正確選擇對療效影響最大,其次為電針波形,再次為腧穴配伍。

電針;面神經麻痹;正交試驗設計;面神經波幅

周圍性面癱是臨床常見病,發病率較高,如果治療不當可留下面肌痙攣、面肌倒錯等后遺癥,嚴重影響患者的社會工作和生活質量[1,2]。但目前關于周圍性面癱的研究仍停留在單因素的臨床對比研究上,缺乏深入細致的探討,尤其多因素研究及其交互作用關系的研究甚少,且缺乏針灸治療最佳方案的研究,這在一定程度上影響了針刺治療周圍性面癱的整體質量。因此,我們應用正交試驗設計的方法篩選周圍性面癱最佳治療方案并分析不同因素對其療效影響的程度差異,現報道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

本研究病例均來源于2009年10月至2010年10月黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院針灸二病房及門診,共90例,年齡在7～65歲之間。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參照1993年中國協和醫科大學出版社出版的《臨床常見疾病診療標準》[3]制定。

中醫診斷標準參照1989年中醫古籍出版社出版的《中醫診療常規》[4]制定。

1.3 納入標準

①符合診斷標準;②病程在1天至2星期;③年齡在7～65歲之間;④簽署進入研究知情同意書。

1.4 排除標準

①經檢查證實為小腦橋腦角病變、腦干病變、手術損傷、腮腺病變、格林-巴利綜合征等引起的面癱;②病程大于2星期者;③年齡在7歲以下及65歲以上者;④妊娠及準備妊娠婦女(因針刺合谷穴易導致流產);⑤常有自發性出血或損傷后出血不止者(因針刺后易導致流血不止);⑥精神病患者及合并其他心、腦、肝、腎、內分泌及造血系統等嚴重疾患者。

1.5 剔出與終止病例標準

①因不良反應而被迫終止治療者;②不按時復診或失訪者,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者;③試驗過程中出現嚴重的合并疾病;④不依從設計方案規定者,違反研究方案規定者。

1.6 試驗分組

將90例患者隨機分為9組,每組10例,參照正交試驗設計的方法,采用三因素三水平進行研究,隨機分入以下9組中,進行試驗觀察。考察因素及水平見表1;選取L9(34)正交設計表,見表2。

表1 電針治療周圍性面癱的影響因素及水平

表2 L9(34)正交設計表

1.7 治療方法

1.7.1 針刺時機

將面癱劃分為急性期、靜止期和恢復期。①急性期,從患面癱第1天開始針刺;②靜止期,從患面癱后1星期開始針刺;③恢復期,從患面癱后2星期開始針刺。

1.7.2 腧穴配伍

我們分別選用面部＋頭穴、面部＋體穴、面部＋頭體穴進行治療。①面部＋頭穴,取穴為翳風、下關、陽白、四白、迎香、頰車、地倉、運動區下2/5(對側);②面部＋體穴,取穴為翳風、下關、陽白、四白、迎香、頰車、地倉、合谷(對側)、太沖(同側);③面部＋頭體穴,取穴為翳風、下關、陽白、四白、迎香、頰車、地倉、運動區下2/5(對側)、合谷(對側)、太沖(同側)。

1.7.3 電針波形

我們分別采用電針的密波、疏波、疏密波進行對比試驗。①密波,翳風(正極)與下關(負極)、頰車(正極)與地倉(負極)連接,采用江蘇產KWD-808Ⅱ型全能脈沖電療儀,頻率為100 Hz,電壓2 V,密波刺激。每日治療30 min,針刺治療6 d后休息1 d,共觀察4星期;②疏波,頻率為2 Hz,電壓2 V,疏波刺激,余同上;③疏密波,頻率為2/100 Hz,電壓2 V,疏密波刺激,余同上。

1.8 面神經肌電檢測

使用肌電圖儀,患者安靜,平臥于床,室溫在20℃左右的室內進行。電極放置在上唇方肌肌腹,均采用針式電極,刺激電極的陽極在乳突前下方,正好在耳垂下,刺激陽極可以稍微旋轉,以減少刺激偽跡。從低強度開始刺激,然后逐漸加大刺激強度以誘發出負相起始的肌肉動作電位。當達到超強刺激時,即得到混合肌電動作電位。針式肌電圖需觀察肌肉放松時自發電位和肌肉輕收縮時運動單位電位的變化情況,注意時程、波幅等重要參數的變化,看是否有神經源性損害的表現。

1.9 統計學方法

統計學分析應用SAS for windows 8.0統計軟件完成。正交分析采用直觀分析及方差分析。

2 試驗結果

2.1 直接分析

經直觀分析,R值越大,波幅越高,恢復越好,因此各影響因素從大到小排列為A＞B＞C,即針刺時機對面神經動作電位波幅恢復影響最大,其次是電針波形,再次是腧穴配伍。最好的組合為A1B3C2,即急性期,用電針疏密波,取面部＋體穴時,面神經動作電位波幅恢復較快。詳見表3。

2.2 方差分析

經方差分析,三個處理因素與誤差項比較均有顯著性差異(＜0.01,＜0.05),是為治療的顯著因素。由值可以看出,值越大,其因素對結果的影響越大,由此可得出各影響因素從大到小排列為A＞B＞C,即針刺時機是使面神經動作電位波幅恢復的最重要因素,其次是電針波形,再次是腧穴配伍。從試驗結果可以看出,A因素最佳水平為A1,B因素最佳水平為B3,C因素最佳水平為C2,故治療周圍性面癱的最佳方案為A1B3C2,即急性期,用電針疏密波,取面部＋體穴時,面神經動作電位波幅恢復最快,療效最好。詳見表4。

表3 周圍性面癱患者面神經動作電位波幅L9(34)正交試驗的方差分析計算表

表4 周圍性面癱患者面神經動作電位波幅L9(34)正交試驗的方差分析表

3 討論

正交試驗設計是按照正交表進行的試驗設計,它是進行多因素、多水平試驗的效率最高的設計方法。這種設計法不僅能明確各因素的主次地位和各水平的優劣,而且能知道哪些因素存在什么性質的交互影響,還可找出諸因素各水平的最佳搭配。另外,利用正交表進行試驗具有“試驗均衡分散”和“水平整齊可比”的特征;進行數據分析,可以節省大量的實驗樣本數,同時獲得大量的有效信息。因此,利用正交試驗設計對周圍性面癱的治療方案進行有效篩選是完全可靠并行之有效的。我們通過對面神經動作電位波幅的測定,運用直接分析和方差分析,得出優化條件為A1B3C2,即急性期,選面部＋體穴,用電針疏密波治療是最佳優選方案。各因素對療效的影響由大到小排列為A＞B＞C,即把握針刺最佳時機對提高周圍性面癱的臨床療效尤為重要[5,6],電針波形對其療效的影響也不容忽視,腧穴的配伍對療效的影響相對次之。

[1] 牙祖蒙,王建華,李忠禹,等.穴位針刺對面神經再生影響的實驗研究[J].針刺研究,1999,24(2):111-115.

[2] 梅國勝,張招娣,黃選瑋.面部疾病臨證體會[J].上海針灸雜志, 2009,28(3):166-167.

[3] 陶天遵,賈士義,徐秀玉,等.臨床常見疾病診療標準[S].北京:北京醫科大學中國協和醫科大學聯合出版社,1993:178.

[4] 閻孝誠,姚乃禮,李維衡,等.中醫診療常規[S].北京:中醫古籍出版社出版,1989:255.

[5] 郭佳.39例重度周圍性面神經麻痹針灸療效評價[J].上海針灸雜志,2003,22(11):18-21.

[6] SHE Li-xia. Time Selection of Acupuncture Treatment for Facial Paralysis[J]. J Acupunct Tuina Sci, 2007,5(2):106-108.

Evaluation of the Efficacy of Acupuncture in Treating Peripheral Facial Paralysis Based on an Orthogonal Experimental Design

,-.

,150001,

By clinical observation, to compare the influences of different factors on the therapeutic effect on peripheral facial paralysis and seek the optimum electroacupuncture protocol so as to provide a scientific experimental basis for improving the clinical therapeutic effect of acupuncture on this disease.A total of 90 patients were randomly allocated to nine groups, 10 cases each, using an orthogonal experimental design, the three-factor (acupuncture time, electroacupuncture waveform and point combination) and three-level (acute, quiescent and convalescent stages; dense, sparse and sparse-dense waves; facial＋scalp, facial＋body and facial＋scalp-body points) combination method and A L9(34) orthogonal table. The experimental observation lasted a total of 4 weeks. The amplitude of facial nerve action potential was measured by electrophysiologic study. An intuitive analysis and a variance analysis were made in this orthogonal experiment.Electroacupuncture with sparse-dense waves and facial＋body points selected during the acute stage of peripheral facial paralysis restored the amplitude of facial nerve action potential most rapidly. The influences of different factors on the therapeutic effect, arranged in descending order, were acupuncture time＞electroacupuncture waveform＞point combination.The optimum protocol for electroacupuncture treatment of peripheral facial paralysis is acute stage, sparse-dense waves and acupuncture at facial＋body points. Different factors have different influences on the therapeutic effect of electroacupuncture on peripheral facial paralysis. Of them, the correct selection of acupuncture time has the biggest influence on the therapeutic effect, electroacupuncture waveform is next and point combination ranks third.

Electroacupuncture; Facial paralysis; Orthogonal experimental design; Amplitude of facial nerve action potential

R246.6

A

10.3969/j.issn.1005-0957.2011.12.830

1005-0957(2011)12-0830-03

黑龍江中醫藥管理局科研立項項目(ZHY08-Z38)

衛彥(1976 - ),女,副主任醫師

2011-07-20