參松養心膠囊與胺碘酮片治療冠心病心律失常成本—效果分析

胡發明，黃知秀，付 怡(長江大學臨床醫學院 荊州市第一人民醫院藥學部，湖北 荊州434000）

冠心病心律失常的發病率近年來呈上升趨勢，其臨床表現為心悸、氣短、胸悶、乏力等癥狀，嚴重心律失常易導致血液動力學改變而危及生命。因此對冠心病心律失常的治療與預防是一個需長期重視的問題。藥物的選用除安全有效外，成本問題也是臨床醫生特別是患者著重考慮的問題，我們試圖用藥物經濟學方法對參松養心膠囊與胺碘酮片治療冠心病心律失常的有效性和安全性進行成本—效果分析，為臨床合理用藥提供參考。

1 對象與方法

1．1 病例選擇

選取病例來自于文獻 [1]。100例冠心病心律失常患者中室性心律失常者62例，室上性心律失常者38例，隨機分為兩者：治療組(A組）50例，男性27例，女性23例，年齡60～70歲；對照組（B組）50例，男性26例，女性24例，年齡62～74歲。兩組的年齡、性別、臨床表現、心律失常類型比較無統計學差異(P＞0．05）。

1．2 治療方法

A組：給予口服參松養心膠囊，每次4粒，3次／d；B組：給予口服胺碘酮片0．2g，3次／d，7d后改為2次／d，14d后改為1次／d維持；兩組治療中均不使用其他抗心律失常藥物，療程均為4周。

1．3 療效判斷

參照1995年衛生部頒布的 《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導原則》制定。顯效：心臟異常搏動消失或減少＞90%；有效：心臟異常搏動減少50%～90%；無效：心臟異常搏動減少＜50%或無變化。

1．4 成本、效果的確定

成本是指所關注的某一特定方案或藥物治療所消耗資源的價值，成本用貨幣單位表示，包括直接成本、間接成本和無形成本[2]。我們在此只計算直接成本(藥物成本＋兩次心電圖成本），其他成本不予考慮。為使分析結果具有一定的參考價值，所有費用均以2011年6月的價格標準計算：參松養心膠囊36粒／盒，零售價30．2元；胺碘酮片0．2g×10片／盒，零售價28．9元；心電圖30元／次。

效果是指人們所關注的特定藥物治療方案的臨床結果，以某種特定的治療目標或非貨幣單位來表示。以治療1個療程4周后的有效率為效果衡量指標。

2 結 果

2．1 治療效果

臨床療效結果和心電圖療效結果見表1、表2。

表1 兩組臨床療效比較

表2 兩組室性和室上性心律失常心電圖療效比較

2．2 不良反應

兩組患者發生的不良反應見表3。

表3 兩組不良反應比較

2．3 成本—效果分析

成本效果結果詳見表4。由表4可以看出，A組獲得單位有效率的成本—效果比為503，B組為280，故單純從經濟學角度看，B組優于A組。

2．4 敏感度分析

藥物經濟學研究中所用的變量通常較難準確地測量出來，很多難以控制的因素對分析結果都有影響，所以必須對某些特殊因素采用假設或估算。敏感度分析就是為了驗證不同假設或估算對分析結果的影響程度[3]。隨著我國生產力的發展，醫療體制改革的推進與藥品集中招標采購的實施，藥品購買成本必然下降，故假設將藥品費用下降10%，分析結果見表5。

表4 兩組治療方案的成本—效果分析

表5 兩組治療方案的敏感度分析

3 討 論

藥物成本—效果分析的目的在于尋找達到某一治療效果時費用相對較低的治療方案。從臨床觀察看，A、B兩組在治療冠心病心律失常的療效上無統計學差異，但A組的不良反應發生率較B組低，兩組差異明顯。從藥物經濟學的成本—效果分析看，A組成本大于B組，每個治療單位A組比B組多223元，從藥物經濟學角度看，B組優于A組。因此，臨床醫生在為患者選擇治療方案時，應綜合考慮患者的具體情況(如經濟能力、身體素質等）進行選擇，在安全有效與經濟實用中找到最佳平衡點。

[1]吳樂文，呂健，楊帆，等 ．參松養心膠囊治療冠心病心律失常的臨床觀察 [J]．湖北中醫雜志，2007，29（8）：29-31．

[2]徐端正 ．藥物經濟學及其分析 [J]．中國新藥與臨床雜志，2000，19（2）：140-142．

[3]孔曉東 ．藥物經濟學概念、方法和應用 [J]．國外醫學：藥學分冊，1994，21（1）：13．