痰熱清注射液治療手足口病172例療效觀察

王長青

痰熱清注射液是由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花和連翹組成，具有清熱解毒作用。藥效學試驗表明痰熱清具有抗菌、抗病毒作用。本研究通過隨機臨床試驗觀察痰熱清注射液治療手足口病發熱的有效性和安全性，為臨床用藥提供評價依據，現將試驗結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

352例手足口病患兒符合新版《實用兒科學》及衛生部印發《手足口病診療指南2010版》手足口病診斷標準[1]，男199例，女153例，男女之比1.3:1，年齡最小8月，最大5歲，平均2歲。所有患兒均有發熱，發病時間最短2h，最長3d，平均1.5d；均不伴有血白細胞、中性粒細胞及CRP增高。

1.2 方法

將352例手足口病患兒隨機分為2組，對照組180例給予利巴韋林注射液方案。觀察組172例在對照組基礎上加用痰熱清注射液（上海凱寶藥業股份有限公司生產）0.3～0.5ml/kg，加入10倍的0.9%氯化鈉注射液中，每日1次靜點，應用7d。

2 結果

2.1 療效標準

以用藥后體溫降至正常時間作為療效評估。＜3d為顯效，4～6d為有效，6d以上為無效。

2.2 治療結果

表1 兩組臨床療效和退熱時間比較[例（%）]

本次觀察病例共352例，觀察組172例，顯效142例，有效28例，無效2例，總有效率98.7%；對照組180例，顯效90例，有效50例，無效40例，總有效率77.7%。觀察組與對照組相比較差異有統計學意義（P＜0.01）。且平均退熱時間較對照組明顯縮短。172例觀察病例應用痰熱清注射液無1例出現毒副反應。

3 討論

手足口病是由腸道病毒引起的急性傳染病，多發生于學齡前兒童，尤以3歲以下年齡組發病率最高。主要癥狀表現為手、足、口腔等部位的斑丘疹、皰疹，少數重癥病例可出現腦膜炎、腦炎、腦脊髓炎、肺水腫、循環障礙等，多由EV71感染引起，致死原因主要為重癥腦干腦炎及神經源性肺水腫。患者和隱性感染者均為傳染源，主要通過消化道、呼吸道及密切接觸傳播。急性起病，可伴有發熱，不規則發熱，持續高熱，并可引起心肌炎、腦炎、肺水腫等，嚴重者可導致死亡。

發熱由外源性致熱源和內源性致熱源所致，非甾體解熱鎮痛藥具有良好的退熱效果，但不良反應較大，可出現粒細胞減少、血小板減少、消化道反應、大量出汗等[2]。痰熱清注射液為國家現代中藥產業化項目，也是國家食品藥品監督局首個采用中藥指紋圖譜控制產品質量的品種，系衛生部頒發的手足口病診療指南2010年版中醫治療推薦用藥，它由黃芩、山羊角、熊膽粉、連翹、金銀花組成，具有抗病毒、抑菌、清熱解毒、抗炎、抗驚鎮靜功效。痰熱清可減輕肺泡炎癥滲出，阻止急性肺泡上皮炎癥損傷，使肺泡滲出范圍顯著縮小。痰熱清可降低內毒素血癥炎性細胞因子的表達，降低一系列損傷性反應。痰熱清對中樞發熱介質PGE2、cAMP升高有顯著的抑制作用，并能有效地阻抑免疫細胞的超敏反應。臨床研究表明，痰熱清注射液具有抗病毒、抑菌、解熱及抗驚厥功效，對嗜血流感桿菌、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄糖菌及乙型溶血性鏈球菌有抑制作用，并能降低內毒素致家兔升高的體溫[3]。

本研究隨機對照試驗觀察痰熱清注射液治療小兒手足口病發熱患兒的療效，顯示在兩組基礎治療均衡的情況下，觀察組的總有效率為98.7%，明顯高于對照組77.7%（P＜0.01），表明在使用利巴韋林注射液基礎上聯合應用痰熱清注射液治療小兒手足口病發熱患兒具有明顯療效，可使發熱期縮短，且無解熱鎮痛藥退熱后大量出汗、粒細胞減少、血小板減少、消化道反應等毒副作用，臨床應用安全可靠，值得臨床推廣應用。

[1] 胡亞美，江載芳,朱福棠.實用兒科學[M].7版.北京：人民衛生出版社，2001:807.

[2] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學[M].15版.北京：人民衛生出版社，2003:180.

[3] 熊旭東，周吉燕，雷康裕,等.痰熱清注射液治療急性肺炎（痰熱壅肺證）60例臨床觀察[J].中國中醫急癥，2003,12（2）：97-98.