在教學過程中強化學生藥品質量意識的方法
——以“中藥制劑分析”課程為例

孫仁爽，曲中原

(1.通化師范學院 制藥與食品科學系，吉林 通化134002； 2.哈爾濱商業大學 藥學院，黑龍江 哈爾濱150076)

藥品是用于預防、治療、診斷人們疾病的特殊商品，具有安全、有效、穩定的特性[1].《中華人民共和國藥品管理法》規定，如果藥品的質量不符合藥品標準的要求，將不準出廠，不準銷售，不準使用.如何評價藥品質量的好壞，需要通過分析檢驗才能確定，而中藥制劑分析課程的主要內容就是介紹如何檢驗藥品.筆者多年來一直承擔中藥制劑學和中藥制劑分析理論課和實驗課的教學任務，通過觀察和交流發現，學生對藥品質量沒有一個法定的認識.

通化市是全國首批被中國醫藥質量管理協會授予“中國醫藥城”稱號的城市.能夠獲此殊榮，該城市的醫藥產業必須是當地的主導產業，并且未出現重大藥品質量責任事故.通化師范學院中藥學專業培養的畢業生大多數是到通化藥廠從事藥品的生產及檢驗工作，他們的素質和技能的高低將直接影響到藥廠的效益.在中藥制劑分析課程授課過程中，教師如何培養學生的藥品質量意識，以適應通化醫藥城發展的需要，本文將進行以下的探討.

1 樹立藥品質量意識，增強學生的責任感

一些藥廠常發生這些現象，生產部的員工說：“質量是你們質檢部門的事，與我們生產沒有關系”.但實際上藥品質量是生產出來的，而不是檢驗出來的.這種現象就是藥品質量意識薄弱的體現.為避免學生在未來的工作崗位上出現這種問題，培養學生的藥品質量意識，加強學生對藥品質量問題的重視，首先應了解什么是正確的質量意識，讓學生閱讀一些藥品質量意識方面的書籍.其次，向學生灌輸藥品的質量意識觀念，可通過優秀企業的質量管理案例，從中提煉出對藥品質量管理監督的經驗，作為培養學生提高藥品質量意識的案例.在日常工作中，若遇到質量問題，可進行事例教育，教師應反映迅速，抓住時機，立即行動，通過自己的言傳身教、耳濡目染，潛移默化地影響學生，使學生自覺形成藥品質量意識.最后，在期末考核中增加一些質量意識方面的問題，促進學生對藥品質量的重視，增強學生的藥品質量意識和責任感.

2 重大藥品事件作為中藥制劑分析教學資源

在中藥制劑分析教學中，筆者介紹了近幾年來國內在食品藥品行業內出現的問題，如“甲氨蝶呤注射液”、“克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液”等事件.前者是由于現場操作人員將硫酸長春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤、鹽酸阿糖胞苷等批號藥品中，導致多個批次的藥品被硫酸長春新堿污染，造成這起重大的藥品生產質量責任事故.后者是由于注射液未按批準的工藝參數滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果.經中國藥品生物制品檢定所對相關樣品進行檢驗，結果無菌檢查和熱原檢查不符合規定.通過這些藥品事件說明，藥品生產企業在建立質量保障體系的基礎上，要加強對每個生產環節的監督，還要有強烈的責任意識，嚴格地按照工藝要求生產，嚴格對每一批藥品進行檢驗，只有檢驗合格的產品，才能出廠.當前，我國醫藥市場競爭激烈，部分藥品生產企業為求生存，惡性降低生產成本，導致藥品安全隱患突出，藥害頻發，群眾頻頻因藥罹患.只有加強藥品質量監督管理，才能解決和處理好這種矛盾，真正樹立質量第一的觀念，保證藥品質量[2].

3 提高學生操作技能，確保藥品質量

3.1 確保學生認真完成實驗

為保證學生實驗的效果，實驗員要提前做好儀器、藥品和材料的準備工作，教師上課前應先試做，以確保實驗順利進行.要求學生課前做好實驗預習，對實驗目的、原理、步驟和方法作全面了解，保證課堂上實驗順利地進行.學生第一次接觸的實驗，教師應先示范難度大的實驗部分.在實驗課上實驗教師要巡回指導，發現問題及時解決，對普遍存在的問題，在實驗結束時要做全班講評.對失敗的實驗要幫助學生分析原因，有條件的話允許學生重做.指導學生根據實驗報告的項目，做好實驗記錄，并按要求寫出實驗報告，這樣學生在中藥制劑分析實驗中才會以嚴肅認真的態度去對待每次實驗，確保檢驗結果的準確性，保證藥品的質量.

3.2 避免中藥制劑分析實驗中學生的先入為主現象

先入為主即學生在實驗開始前對實驗結果在主觀上已有基本判斷[3].一直以來，中藥制劑分析實驗需要的藥品都是老師從藥店購買的合格藥品，所以學生對藥品的檢驗結果已有基本的判斷.但是藥廠化驗室的檢驗工作，待檢驗的藥品結果是未知的，其質量的好壞必須經過化驗員的檢驗.因此我們準備的實驗藥品將包括合格藥品和通化市藥監局抽檢、藥檢所檢驗不合格藥品，實驗課隨機派發給學生，防止在實驗前先入為主現象的出現，使他們認識到實驗中原始數據的嚴肅性，不弄虛作假，因為藥品的質量是根據操作數據得出的，而不是隨意杜撰出來的，當然還需要學生掌握可疑數據的取舍.讓學生意識到在課堂實驗中操作的內容就是藥廠化驗員的工作，避免讓學生產生在學校里學一套，將來工作做一套，學校學的與實際工作脫節的想法.

3.3 保證讓學生親自設定實驗報告，記錄藥品質量

實驗報告內容包括實驗原理、目的、內容、討論等，目前實驗報告都是學生直接購買，學生在實驗過程中按照預習報告與實驗報告格式填寫.而我們在中藥制劑分析中所開實驗都是參考藥廠化驗員工作所設，每一個實驗均需要檢驗藥品的所有項目，因此原來的實驗報告不符合藥品檢驗的要求.為解決這一問題，我們先給學生詳細講解通化地區藥廠、市藥檢所、市質檢所的藥品檢驗原始記錄和檢驗報告，要求學生的原始記錄應使用專用記錄本，原始記錄要求真實、完整、清晰、具體，用鋼筆或特種圓珠筆書寫，一般不得涂改，若有寫錯時，應立即在原數據上劃上單線或雙線，然后在旁邊重寫，并簽署自己的名字[4].如讓學生實驗前自己設定大山楂丸、護肝片和雙黃連口服藥等藥品的原始記錄和檢驗報告的空白格式，實驗過程中認真記錄實驗數據，實驗結束后進行數據處理，并出具藥品檢驗報告書，根據2010版《中國藥典》得出是否合格的結論，避免學生在以往實驗課中無結論的情況.最后檢驗報告書經指導老師簽字。通過這些環節的訓紀，使學生熟悉化驗人員藥品檢驗的全過程.

3.4 增加見習活動

為了使學生在藥品質量方面有一個更高層次的認識，我們在中藥制劑分析的教學過程中適當安排了見習活動.不定期組織學生參觀偽劣藥品展覽，深入通化市藥檢所、通化制藥廠、通化市質檢所等單位進行藥品質量的調查研究，組織學生分析、討論藥品質量問題，要求學生寫出藥品質量分析建議和實驗提綱，令學生對藥品質量從感性認識到理性認識有一個質的飛躍[5].

4 加強藥品生產與藥品檢驗的聯系

從中藥材變成合格的藥品，需要經過生產和檢驗.中藥制劑學課程主要解決藥品如何生產，中藥制劑分析主要解決藥品的檢驗問題.因此要想生產出合格的藥品，必須加強藥品生產與檢驗之間的聯系.現以中藥學專業開設的兩門專業課中藥制劑學和中藥制劑分析的內容為例加以說明.學生在中藥制劑學實驗中只學會了如何將中藥材制成藥品，卻不知道他們自己生產的藥品是否合格.而中藥制劑分析實驗課所檢驗的藥品，全部是從藥店購買的合格藥品，學生得到實驗結果自然都是合格的.這樣就很容易導致學生形成錯誤的觀念，即不用認真做實驗也能檢驗出合格的藥品.如果將這樣的觀念帶到以后的藥品檢驗中去，會使學生不按藥廠的檢驗操作規程進行，將不合格的藥品檢驗為合格的藥品.另外，專業課實驗相互聯系還可為學校節省實驗經費，以往的中藥制劑學實驗需要到市場上購買中藥材，藥品生產出來就完成任務了，而中藥制劑分析實驗還要到藥店購買藥品.這是一個很大的浪費，如果讓學生檢驗他們自己生產的藥品，既可以提高他們的學習興趣，又可以為學校節省一筆不小的實驗開支[6].

提高學生的藥品質量意識不是一朝一夕的事情，也不是一門中藥制劑分析課程就能解決的，需要一個長期努力，逐步提升的過程，可以多種方式方法同時使用，找到合適的方法才能成功培養學生的藥品質量意識.

參考文獻：

[1]馬廷升，朱蘭翠.樹立藥品質量意識加強藥物分析教學[J].藥學教育，2005，21(4):31-33.

[2]侯前進.重大涉藥新聞事件作為《藥事管理》教學資源的認識與做法[J].宿州教育學院學報，2010，13(1):172-173.

[3]丁勇.糾正藥分實驗中學生的“先入為主”現象[J].藥學教育，2002，18(4):37-38.

[4]梁生旺.中藥制劑分析[M].北京：中國中醫藥出版社，2008：13.

[5]李樂，田麗萍，唐輝.《藥物基礎檢驗》課程的教學探索[J].高校實驗室工作研究，2010，106(4):25.

[6]孫軼梅，王蕊，湯靜.加強專業課橫向聯系提高學生的質量意識[J].藥學服務與研究，2005，5(3):224-226.