穩心顆粒治療心律失常療效觀察

劉煉慶 李科倫 鄧文全

心律失常是臨床常見病癥之一，隨著我國生活水平提高、人口老齡化、冠心病、高血壓病發病率增高，心律失常發病率亦逐年增高，心律失常患者常會出現氣促、胸悶、乏力、失眠等癥狀，從而影響病人正常的生活和工作，嚴重者則會引起猝死。我們應用穩心顆粒治療心律失常，獲得了較好的臨床療效，現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 選取2007年1月～2010年1月于我院門診及住院的心律失常病人102例隨機分為治療組和對照組。治療組52例，男35例，女17例，年齡(55.5±5.2)歲，其中房性早博33例，室性早博13例，心房顫動6例；對照組50例，男35例，女15例，平均年齡(53.2±5.5)歲，其中房性早博32例，室性早博12例，心房顫動6例；入選后均常規測血壓、血常規、尿常規、心電圖、電解質，兩組病例在性別、年齡、病程、病情方面的差異無顯著性。

1.2 排除標準 病態竇房結綜合癥、慢性阻塞性肺疾病、低血壓、預激綜合癥、高度房室傳導阻滯、支氣管哮喘、電解質紊亂、心功能Ⅲ級以上。

1.3 治療方法 治療組在治療原發病的基礎上加用穩心顆粒9g，一日3次，口服，對照組在治療原發病的基礎上加用美托洛爾12.5～50mg/次，一日2次，口服，根據病情調整劑量，療程均為4周。

1.4 觀察指標 所有病例于治療前后接受普通心電圖及24小時動態心電圖，觀察心律失常變化，同時觀察治療前后臨床癥狀，包括心悸、胸悶、胸痛、心前區不適、乏力、頭暈及睡眠不安等，用藥期間監測血尿常規、肝腎功能等。

1.5 療效評定標準 臨床療效評定標準參照1985年修訂的全國中西醫結合防治冠心病及心律失常療效標準，癥狀等級：(-)無，(+)輕，(++)中，(+++)重。顯效：癥狀消失或明顯改善(癥狀等級下降++及以上)；有效：癥狀改善(癥狀等級下降+)；無效：癥狀無改善或加重(癥狀等級無下降或增加者)。心電圖療效判定標準根據衛生部心血管系統藥物臨床藥理基地制定的《心血管系統藥物臨床研究指導原則》及中西醫結合會議制定的療效標準判定效果：期前收縮消失或早搏減少90%以上為顯效，減少50%以上為有效，減少50%及以下或增多為無效，顯效和有效之和為總有效。

1.6 統計學方法 兩組療效差別比較用x2檢驗，以P＜0.05為差異有顯著性。

2 結果

2.1 兩組心電圖改善情況比較 治療組總有效率90.38%，明顯高于對照組72%。兩組比較差異有顯著性(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組心電圖改善情況比較(n)

2.2 兩組臨床癥狀改善比較 治療組癥狀改善總有效率92.31%，對照組癥狀改善總有效率76%，兩組療效比較差異有顯著性(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組臨床癥狀改善情況比較(n)

2.3 治療不良反應及副作用 兩組治療前后患者，血尿常規及肝腎功能無明顯改變。治療組未出現不良反應，對照組有1例出現輕微咳嗽，可自行緩解未影響治療。

3 討論

心律失常是心肌電生理紊亂的結果，遺傳因素使細胞膜離子泵的結構與功能異常，缺血、缺氧等使心肌能量代謝障礙，可導致依賴能量的離子泵功能障礙這就使細胞膜對離子通透性發生改變，細胞內、外各種離子的分布，濃度、流動也發生改變，導致心電生理上表現為心肌細胞自律性、興奮性及傳導性改變，臨床上就出現各種心律失常[1]。現在對心律失常的治療是通過藥物、消融、電刺激等因素改變心肌細胞的電特性，從而發揮抗心律失常作用，但是正因為抗心律失常的藥物影響了心肌細胞膜的離子通透性，在抗心律失常的同時，隱藏著導致新的心律失常的可能，有時抗心律失常藥物引發的心律失常甚至比原有的心律失常更危險[2]，CAST試驗結果公布[3]，抗心律失常藥物導致心律失常的問題，以及藥物治療的效益與風險關系[4]，應引起人們的重視，抗心律失常藥物至今無明顯治療突破，因而在抗心律失常的藥物治療上存在不少困難。

中醫認為，心律失常的病位在心；但其發病與脾、腎、肺有關，如脾不生血，心血不足，心神失養則心悸；脾失健運氣，痰濁內生，擾動心神，或腎陰不足，不能上動心火，腎陽虧虛，心陽失于溫居，均可引發心悸、不安；肝氣郁滯，氣滯血瘀或氣郁化火，致使心脈不暢，心神受擾，亦可引發心悸。本病為本虛表實證，其本為氣血不足，陰陽虧損，其表是氣滯、血瘀、痰濁、水飲，臨床表現為虛實夾雜[5]。

穩心顆粒是近年來國家級科研攻關的新一代抗心律失常中藥復方制劑，主要有黨參、黃精、甘松、三七、琥珀等組成，具有益氣養陰，定悸復脈，活血化瘀的功效，其中黨參有益氣生津，補脾益肺氣之功效；黃精有補脾益氣，潤肺生津，補腎填精的功效；三七有止痛化瘀功能；甘松有理氣止痛，醒脾健胃的功效；琥珀鎮驚安神，散瘀止血之功效，全方合用，心氣漸足，瘀祛絡通，氣血通暢，心悸、氣短、胸痛諸癥自除，另據現代藥理研究證實，黨參對二磷酸腺苷(ADP)誘導的血小板聚集有明顯抑制和解聚作用，有助于防止血栓形成，改善冠狀動脈供血。黃精具有抗動脈硬化、降脂、降壓、增加冠狀動脈血流量的作用。田七具有活血化瘀作用，能減慢心率，降低心肌耗氧量，改善微循環，調節心肌缺血、缺氧狀態。琥珀具有鎮靜、安神、利尿、活血化瘀的作用。甘松具有抗心肌缺血、提高心肌耐缺氧能力，其主要成分“纈草酮”有膜抑制及延長動作電位的作用，打斷折返激動，有效抗心律失常，能使冠心病患者的Q—T間期離散度下降，減少心肌復極的不均一性[6]。可見穩心顆粒可改善微循環，提高癥狀動脈血流量，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血及心功能狀態。國內多家醫院的臨床研究顯示了穩心顆粒在治療各種病因導致的快速性心律失常，包括房性及室性早搏、房顫及陣發性室上性心動過速等方面的確切療效[7]。此外穩心顆粒對改善心功能和血液流變學指標也有一定作用[8]。由于其發揮抗心律失常作用時，對心肌收縮力和心臟傳導系統無不利影響。

本研究顯示穩心顆粒治療心律失常心電圖改善方面治療組總有效率90.38%。明顯高于對照組72%，癥狀改善方面治療組總有效率92.31%，明顯高于對照組76%，治療組療效明顯優于對照組的可能機制在于中藥具有明顯的多離子通道靶點作用。抗心律失常西藥對離子通道具有較強阻滯作用，具有離子通道調節作用，而中藥分子較大，對離子通道不具有較強作用，其多靶點作用特性恰使其能作用于不同離子通道而產生對離子通道功能紊亂的調節作用[9]。在臨床中使用未發現明顯不良反應，患者藥物治療的依從性良好。

綜上所述，穩心顆粒對各種心律失常均有很好的療效，服用方便，安全可靠，且無明顯的不良反應，療效確切，因此可作為治療心律失常的首選中成藥之一，值得在臨床推廣應用。

[1]Eric J Nestler,Steven E Hyman,Robert C Mlenka.Molecular Neuropharmacology[M].北京:人民衛生出版社,2001:35-55.

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[3]The Cardiac Arrhythmia Suppression Trial(CAST)Investigators.Preliminary report:effect of encainids and flecainide on mortality in a randomized trial of arrhythmia Suppression after myocardial infarction[J].N EngMed,1989,321:406.

[4]中華醫學會心血管分會,中華心血管雜志編委會抗心律失常藥治療專題組.抗心律失常藥物治療建議[J],中華心血管病雜志,2001:29(16):323.

[5]張克敏.主編.中西醫結合內科學[M].北京:科學出版社,2002:99-100.

[6]王紅濤.穩心顆粒治療室性期前收縮50例療效觀察[J].中外醫學研究，2010,8(7):88.

[7]葛寧,吳錦暉.步長穩心顆粒對老年心律失常患者凝血指標的影響[J].華西醫學，2004,19(2):194.

[8]再乃甫.步長穩心顆粒治療心律失常的體會[J].當代醫學,2009,15(3):98-99.

[9]崔長宗.步長穩心顆粒對家兔左心室內外膜電生理特性的影響[J].中國醫學論壇報,2006,10:8.