鹿茸壯骨膠囊對膝關節骨關節炎患者白細胞介素-6及膝關節功能評分的影響

陳愛民

(河北省灤縣中醫醫院骨科，河北 灤縣 063700)

膝關節骨關節炎(knee osteoarthritis，KOA)又稱老年性膝關節炎，是一種常見病、多發病。臨床上表現為關節疼痛、僵硬和活動受限。由于疼痛降低了患者的生活質量，甚至喪失生活能力。大約40% ～60%的患者在X線片上有骨關節炎的改變。大約50%的患者疼痛是疾病最嚴重的臨床表現［1］。膝關節骨關節炎與年老有密切的聯系，已經成為一個主要的社會經濟問題。65歲以上的人群中90%的女性和80%男性患有此病，其發病率越來越高［1］。如何有效的診斷治療骨關節炎，減輕病痛，提高健康水平和生活質量，是當今研究的重要課題之一。盡管骨關節炎可導致明顯的疼痛和功能喪失，但大多數患者還是以采用非手術治療為主。對保守治療無效的伴有明顯疼痛和功能喪失的患者，才謹慎地選擇手術治療。2008-09—2010-01，筆者采用常規西醫治療加服鹿茸壯骨膠囊治療KOA 49例，并與常規西醫治療43例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部92例均為我院骨科患者，門診80例，住院12例，隨機分為2組。治療組49例，男25例，女24例;年齡52～78歲，平均(65.2 ±7.3)歲;病程 1～10年，平均8.6年。對照組43例，男23例，女20例;年齡55～76歲，平均(64.2±4.8)歲;病程1～12 年，平均 8.8年。2組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷及排除標準 ①診斷明確KOA患者:臨床診斷參照1987年美國風濕病協會所制訂標準［2］。X線診斷及分級參照Kellgren標準［3］，關節鏡診斷參照Ogilvie-Harris標準［3］。②無風濕性關節炎、類風濕關節炎等結締組織疾病。③無肝腎功能不良、免疫系統疾病。④治療前1周內未曾使用過非甾體鎮痛藥、糖皮質激素。⑤無藥物過敏史。⑥非孕婦、哺乳期、月經期婦女。⑦既往無膝關節感染、關節結核、手術史。排除對鹿茸壯骨膠囊成分過敏者。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 采用常規治療。適當減輕體質量，避免過度負重，熱敷或特定電磁波(TDP)照射以及非甾體類抗炎藥(NSAID)，如扶他林、環氧化酶(Cox-2)抑制劑、氨基葡萄糖類(奧泰靈)、關節內注射透明質酸鈉等藥物治療［4］，部分有適應證患者采取關節鏡沖洗滑膜清理，或游離體摘除術［5］。

1.3.2 治療組 在對照組常規治療基礎上加服鹿茸壯骨膠囊［由本院制劑室制備，批準文號:唐市衛藥劑字(95)普—007—0317，藥物組成:鹿茸 75.89 g，血竭 75.89 g，骨碎補 47.4 g，乳香(制)28.44 g，沒藥(制)28.44 g，自然銅(煅)7.58 g，當歸 28.44 g，金錢白花蛇 18.96 g，芥子18.96 g。在60℃條件下烘干 3 h，粉碎成細粉，過篩，混勻，在140℃條件下3 h滅菌后備用。按每粒0.35 g，裝入膠囊中，制成1 000粒，檢驗、分裝，即得］3粒，每日3次口服。

1.3.3 療程 2組均6周為1個療程，1個療程后統計療效。

1.4 觀察指標及方法 本實驗所需檢測標本為KOA患者患膝關節液，均嚴格按文獻［6］標準行膝關節穿刺獲得，在原始采集時均采用武漢致遠醫療科技有限公司生產醫療專用試管盛裝，均在常溫、4 000 r/min下離心10 min后取上清夜，EP管分裝后，-30℃低溫冰箱保存，集中待檢。采用雙抗體夾心間接酶聯免疫吸附試驗(ELISA)法，白細胞介素-6(IL-6)試劑盒購自上海西唐生物科技有限公司，嚴格參照試劑盒使用說明進行。膝關節功能評分(HSS)標準參照1976年美國特種外科醫院標準［7］。

1.5 統計學方法 采用SPSS 2.0統計軟件進行統計學分析，計量數據以均數±標準差(±s)表示，組間比較采用t檢驗。

2 結果

2組治療前后 HSS評分及IL-6含量變化比較見表1。

表1 2組治療前后HSS評分及IL-6含量變化比較±s

表1 2組治療前后HSS評分及IL-6含量變化比較±s

與本組治療前比較，*P ＜0.05，＊＊P ＜0.01;與對照組治療后比較，△P ＜0.05

治療組(n=49)治療前 治療后對照組(n=43)治療前 治療后HSS 評分(分) 43.285 ±13.129 66.489 ±13.192＊＊△ 45.224 ±16.383 53.897 ±14.941*IL-6(ng/L) 820.18 ±231.68 464.51 ±272.02＊＊△ 812.88 ±186.03 681.74 ±155.64*

由表1可見，2組治療后HSS評分及IL-6含量與本組治療前比較差異均有統計學意義(P＜0.05，P＜0.01);2組治療后HSS評分及IL-6含量比較差異均有統計學意義(P＜0.05)，說明2組治療后HSS評分均呈上升趨勢，而IL-6含量均呈下降趨勢，但治療組變化更明顯，且接近正常水平。

3 討論

KOA是以軟骨損傷、軟骨下骨質暴露、骨贅生成及關節間隙變窄等為病理改變的退行性疾病，其主要特征是關節軟骨的退變。而IL-6可能通過刺激蛋白酶的合成和分泌而在軟骨降解中起作用。IL-6由滑膜和單核細胞合成，在骨關節炎患者的軟骨細胞及關節液中濃度高于正常［4］，可作為觀察骨關節炎程度及療效評定的特異性分子標記物。

KOA屬中醫學痹證范疇。其發病機制多為感受風寒濕之邪，痹阻筋骨，或勞損外傷致氣滯血瘀，瘀阻脈絡，或年老久病，肝腎虧虛，筋脈失于濡養而成。在治療方面，目前西醫對此尚無特效治療，多依靠非甾體類藥物長期服用，會引起嚴重的副作用，包括胃潰瘍、胃出血、肝腎損害等。中醫中藥在治療KOA方面有較好的療效，鹿茸壯骨膠囊方是我院以歷代中醫古醫籍中有關骨痹、痛痹的方藥為依據，結合現代臨床藥理研究，歸納其用藥規律，經過計算機篩選而成。方中鹿茸溫腎陽，益精血，強筋骨，主治骨病或骨折愈合不良，血竭入血分，散瘀止痛，為傷科要藥，主治跌打損傷，筋骨疼痛，共為君藥;骨碎補活血續傷，補腎強骨，乳香、沒藥活血行氣，消腫止痛，共為臣藥;自然銅活血散瘀，續筋接骨，當歸補血活血止痛，白花蛇、芥子溫通經絡，和氣化痰，共為佐藥。諸藥合用，共奏補腎益精、強筋壯骨、活血定痛、化痰通絡之效，使肝腎之精充足，骨髓生化有源，氣血旺盛，瘀滯得散，從而達到治療骨關節炎的作用。觀察結果表明，鹿茸壯骨膠囊治療KOA療效肯定，無毒副作用，可以推廣使用。

［1］ Kraus VB.Pathogenesis and treatment of osteoarthritis［J］.Med Clin North Am，1997，81(1):85-112.

［2］ 蔡青，韓星海.常見風濕病診斷標準指南［S］.上海:第二軍醫大學出版社，2001:44.

［3］ Ogilvie-Harris DJ，Fitsialos DP.Arthroscopic management of the degenerative knee［J］.Arthroscopy，1991，7(2):151-157.

［4］ Robert H，Fitzgerald，Jr，M.D.骨科學［M］.邱貴興，主譯.北京:人民衛生出版社，2006:805-806，802.

［5］ Heshmat Shahriaree.O’Connor關節鏡外科學［M］.陳崢嶸，主譯.上海:復旦大學出版社，2001:496，531.

［6］ 劉志雄.骨科常用診斷分類方法和功能結果評定標準［S］.北京:北京科學技術出版社，2005:275.

［7］ 陳文彬，潘祥林.診斷學［M］.6版.北京:人民衛生出版社，2004:596.