除痹洗劑不同劑型治療膝關節骨關節炎的臨床療效觀察※

汪寶軍 王竹風

(北京市大興區中醫醫院骨二科，北京 大興 102618)

膝關節骨關節炎是最常見的關節病，世界衛生組織(WHO)統計，骨關節炎在女性患病率中占第4位，在男性患病率中占第8位［1］。隨著我國人口的老齡化，骨關節炎患者會不斷增加。骨關節炎發病因素較為復雜，現代醫學在治療方面尚缺乏有效的手段，故研制出高效、方便的中藥新藥，其應用前景非常廣闊。除痹洗劑為我院骨傷科臨床應用20多年的經驗方，其水煎劑濕熱敷對骨關節炎有明顯的治療作用。2009-01—2010-06，我們通過比較除痹洗劑不同劑型外用對膝關節骨關節炎的臨床癥狀的影響，以指導臨床選擇相應高效、簡便的治療方法，也為院內制劑除痹洗劑的進一步藥物開發奠定基礎。

1 資料與方法

1.1 診斷依據

1.1.1 診斷標準 參照“骨關節炎診治指南”(草案)中膝關節骨關節炎診斷標準的臨床及X線表現標準:①近1個月內經常反復膝關節疼痛;② X線(站立或負重位)為關節間隙變窄、軟骨下骨硬化或囊性變、關節緣骨贅形成;③中老年患者(≥40歲);④晨僵≤30 min;⑤活動時有摩擦音［2］。病情分級參照Kellgren-Lawrence放射學診斷標準:0級為正常;Ⅰ級為僅有骨刺產生或可疑關節間隙狹窄;Ⅱ級為肯定有骨刺，關節間隙變窄(少于正常關節間隙的1/2);Ⅲ級為多處有骨刺，關節間隙變窄(多于正常關節間隙的1/2);Ⅳ級為大的骨刺，關節間隙消失，或明顯骨端變形，或輕度骨磨損(＜1 cm)(注:1 cm表示脛骨或股骨端磨損后關節面塌陷程度)［3］。

1.1.2 納入標準 符合以上診斷標準，并且近期未用其他方式治療或服用其他藥物，年齡40～70歲，病情X線分級屬Ⅰ～Ⅳ級的患者。

1.1.3 排除標準 ①合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重疾病;②精神病患者及婦女妊娠期及哺乳期;③過敏體質者;④未按規定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.2 一般資料 全部90例均為我院骨二科門診患者，隨機分為3組。A組30例，男15例，女15例;病程2個月～5年;Ⅰ級8例，Ⅱ級7例，Ⅲ級7例，Ⅳ級8例。B組30例，男15例，女15例;病程3個月～5年;Ⅰ級7例，Ⅱ級7例，Ⅲ級8例，Ⅳ級8例。C組30例，男15例，女15例;病程3個月～5.5年;Ⅰ級7例，Ⅱ級8例，Ⅲ級8例，Ⅳ級7例。3組一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 A組 膝關節周圍外用正紅花油(萬源藥業有限公司，國藥準字H35021329)5 mL，每日早晚各1次，共用3周。

1.3.2 B組 膝關節外用除痹洗劑(由伸筋草30 g、透骨草30 g、秦艽 20 g、威靈仙 20 g、羌活 10 g、獨活 10 g、防風10 g、花椒 10 g、細辛 3 g、制草烏頭 3 g、制川烏頭 30 g、牛膝15 g、麻黃10 g、路路通10 g等藥物組成)，水煎30 min，取汁300 mL，溫度60～70℃時，患膝濕熱敷，每日早晚各1次，每次15 min，共用3周。

1.3.3 C組 除痹洗劑顆粒劑(藥物組成同除痹洗劑，福建省中醫藥研究院中試車間一次性制成顆粒劑，顆粒劑制作工藝流程;將中藥清洗干凈，加水浸泡20 min。第1次煎煮60 min，過濾，藥渣加水，第2次煎煮30 min，過濾。2次濾液合并，濃縮，加淀粉，制粒，燒干，分裝)溶于300 mL熱水中，溫度60～70℃時，患膝濕熱敷，每日早晚各1次，每次15 min，共用3周。

1.4 觀察指標 根據膝關節功能評分(HSS)標準，滿分為100分，其中疼痛30分，功能22分，活動范圍18分，肌力10分，屈曲畸形10分，不穩定10分。采用膝關節HSS評分，對3組在治療前及治療后1、2、3周分別測定疼痛、步行、關節屈曲活動度、不穩定感、腫脹、上下樓梯和絞鎖進行計分［4］。

1.5 統計學方法 用SPSS 11.0軟件進行統計分析，計量資料用均數±標準差(±s)表示，采用成對資料均數比較t檢驗。

2 結果

3組治療前后患側膝關節HSS評分比較見表1。

表1 3組治療前后患側膝關節HSS評分比較分，±s

表1 3組治療前后患側膝關節HSS評分比較分，±s

與本組治療前比較，*P ＜0.01;與本組治療后1周比較，#P ＜0.01;與本組治療后2周比較，△P ＜0.01;與A組同期比較，☆P ＜0.01

組 別 n 治療前 治療后1周 治療后2周 治療后3周A 組 30 60.1 ±5.5 66.3 ±4.8*66.9 ±5.1 67.4 ±4.7 B 組 30 58.2 ±5.7 70.5 ±4.5＊☆ 80.3 ±4.9#☆ 85.2 ±4.4△C 組 30 58.6 ±5.3 72.4 ±4.2＊☆ 81.0 ±4.5#☆ 84.9 ±6.5△

由表1可見，3組治療后1周患側膝關節HSS評分與本組治療前比較差異均有統計學意義(P＜0.01);B、C組患側膝關節HSS評分治療后2、3周與本組前1周比較差異均有統計學意義(P＜0.01);B、C組患側膝關節HSS評分治療后1、2周與A組同期比較差異均有統計學意義(P＜0.01)。

3 討論

全身關節都可發生骨關節炎，表現出相應關節的疼痛、腫脹、摩擦音、變形和活動受限。膝關節骨關節炎還造成患肢下蹲、上下樓梯等障礙，嚴重時會產生內翻及屈曲攣縮地發展、惡化。約41%的骨關節炎患者為膝關節骨關節炎，這是因為膝關節負重大、活動多、易受外傷、勞累［3］。目前醫學沒有能力使骨關節炎的病程逆轉，而大部分患者的病情會不斷加重。治療的基本目的是緩解癥狀、改善功能、延緩進程、改善患者的生活質量。

骨關節炎屬中醫學骨痹范疇，首見于《內經》，為中醫痹病理論之源，《內經》指出“痹，閉也，風寒濕三氣雜至，合而為痹也”。《中藏經》指出“骨痹者，乃嗜欲不節，傷于腎也，腎氣內消，則精氣日衰，邪氣妄入”。骨痹多因肝腎虧虛或陽虛寒凝，瘀阻不通，筋骨失于濡養，加之過度負重，風寒濕邪乘虛侵入筋骨，導致氣血瘀阻，經絡痹阻不通而成。外敷治療屬中醫內病外治的一大特色，通過理化因素作用于體表、穴位，藥物不僅可以透過皮膚直接作用于患處，還可以通過經絡起到調節臟腑功能，促進陰陽平衡的作用。中藥制劑濕熱敷能通過藥物和熱能的雙重作用消除病損處瘀血和腫脹，改善組織血液循環，促進病損組織修復，從而達到治療的目的。

除痹洗劑方中伸筋草、透骨草善行皮膚、經絡、關節、筋骨，具祛風燥濕之功，為君藥;秦艽、威靈仙、羌獨活祛風濕止痹痛，防風為祛風要藥，花椒、細辛止痛，為臣藥;川烏頭、草烏頭宣散通痹，路路通通氣血，共為佐藥;麻黃發汗，引藥于皮膚，引風濕之邪由皮外出，牛膝引藥于下，共為使藥。諸藥合用，共奏祛風濕、止痹痛之功。

除痹洗劑以往均為水煎劑外洗，未曾使用過顆粒劑劑型。本研究顯示，膝關節骨關節炎患者應用除痹洗劑優于正紅花油對照組，應用除痹洗劑后膝關節癥狀、功能均明顯改善，而除痹洗劑水煎劑濕熱敷與顆粒劑濕熱敷療效差異無統計學意義(P＞0.05)。除痹洗劑顆粒劑攜帶方便，使用時不需水煎，只需熱水溶化后直接濕熱外敷膝關節，即可達到治療效果，簡便又有效。總之，膝關節外用除痹洗劑能減輕骨關節炎的癥狀，改善關節功能，除痹洗劑顆粒劑水溶液濕熱敷是有效又簡便的方法。

［1］ 張增，李長江，裴俊清.中藥熏洗配合穴位點按治療膝關節骨性關節炎176 例［J］.河北中醫，2010，32(3):356-357.

［2］ 栗占國.骨關節炎診治指南(草案).中華風濕病學雜志，2003，7(11):702-704.

［3］ Lawrence J S.Rheumatism in populadon［M］.London:William Heinemann Me＆ Books LTD，1997:153.

［4］ Insall JN，Dorr LD，Scott RD，et al.Rationale of the Knee Society clinical rating system［J］.Clin Orthop Relat Res，1989，(248):13-14.