對《Drug Facts&Comparisons》的分析與介紹

胡欣喬彥楊莉萍

（1衛生部北京醫院藥學部，北京 100730；2解放軍總參警衛局衛生保健處，100017）

1 《Drug Facts&Comparisons》概況

《Drug Facst&Comparisons(藥物事實與比較)》（以下簡稱DFC），是一本致力于為醫藥衛生專業人士提供全面、實時、實證且具有可比較性的藥物信息專著。DFC于1946年由藥師Erw in K.Kastrup首次編寫發行，迄今為止，已出版發行33版。

經過60多年的發展，DFC目前有多種出版形式，包括印刷版、活頁版、口袋版、網絡電子版等。其最新版本為DFC 2010，共有藥物信息專論12 000篇，涵蓋了全球已上市或部分未上市藥品所涉及的藥品通用名、產品名稱約2.8萬個。本文主要以DFC 2010印刷版為例，對DFC的主要內容、編輯及評價流程、數據特點作一個簡要分析與介紹。

2 DFC的內容

DFC 的主要核心內容是其正文部分，即，藥物信息專論部分。此外，DFC附錄部分所收載的藥學信息對醫藥專業人員也有較好的參考作用。

2.1 DFC 藥物信息專論內容

在藥物信息專論部分，DFC將所收載的所有藥物按藥效分類為14個章節。為了使有相同或相似臨床應用的藥物之間易于比較，每一章節又分出了組和亞組。如生物和免疫制劑這一章節下分出免疫球蛋白、單克隆抗體、抗毒素、變應原浸出物、免疫制劑、抗風濕制劑和角質化細胞生長因子等組，其中免疫制劑下又分出免疫促進劑、免疫抑制劑和免疫調節劑三個亞組。

DFC 每一篇藥物信息專論的內容，分別依據通用藥物或藥物類別，以三種不同的形式進行專論編輯。

DFC第一類藥物信息專論，是將具有相同活性成分以及給藥途徑的通用藥物為對象，詳細描述了以下10個方面的藥物信息：

①藥物基本信息(多以表格形式展現)：包括藥物的分類（Rx/OTC/臨床分期）、藥物商品名、制造廠家、劑型、給藥途徑、包裝規格、處方組成以及藥物外觀。

②藥物適應證：包括FDA批準的適應證以及藥物的標簽外用法（off-label uses）。

③用法及用量：包括針對不同適應證、不同病理生理狀況下的用法、用量以及藥物的使用方法、貯存條件等。

④藥物活性：詳細描述該藥物的藥效信息、作用機制、不同人群的藥動學數據，抗菌藥類藥物還包括了藥物的抗菌譜。

⑤禁忌證：列出在某些疾病或病理生理狀態下患者不能使用該藥物進行治療的情況。

⑥警告/預防：包括患者在用藥過程中需注意的事項，如藥物對老人、兒童、孕婦及哺乳期婦女的影響、藥物對檢驗值或診斷的影響、用藥前后及用藥中應當檢查或檢測的內容等。

⑦藥物相互作用：包括了藥物-藥物、藥物-食物、藥物-酶間的相互作用結果及作用機制。

⑧不良反應：分系統描述了用藥后可能出現的各種不良反應癥狀。部分藥物還包括了上市后不良反應發生的發生率、實驗室中發現的各種不良反應癥狀等。

⑨過量給藥：包括了可導致用藥過量的劑量、過量后可能出現的表現以及過量的處理措施等。

⑩用藥指南：用較簡明、易懂的語言，向用藥患者提供一些基本的用藥指導信息，包括用藥的方法、用藥過程中的注意事項、藥物的獲得途徑及貯存方法等。

DFC第二類藥物信息專論：是以一類藥為主線，詳細描述了該類藥物共有的適應證、用法用量、注意事項、禁忌證、警告/預防、藥物相互作用、不良反應、過量給藥以及用藥指南等信息。對該類藥物中不同的特性(如適應證、用法用量等)，則以第一類專論的方式單獨表述。

DFC第三類藥物信息專論：通過綜述的方式，對一類藥物進行一個概要的描述，使讀者對這些有相似療效或相似作用機理的藥物有一個綜合的了解。而對于該類藥物所包含的具體藥物，則在綜述后，以第一類專論的方式將每一個藥物信息進行詳細描述。

此外，除了以上各個字段為每篇藥物專論的基本內容外，對于一些特殊藥品，如神經系統藥物、激素類藥物等等存在較大的用藥安全問題或藥物濫用問題的藥物，在這些藥物信息專論開始處還列出了一個“黑框警示”（Black box warning），以提醒讀者在用藥過程中必須特別注意的問題。

2.2 DFC 附錄內容

DFC在附錄部分主要向醫藥專業人員和患者提供藥物在使用、獲取、以及在診療過程中需經常查詢的一些管理法規、標準、公式、目錄列表等通用藥學信息。

DFC 2010版附錄包括了13項內容，分別是：①FDA新藥分類方法介紹；②管制藥管理規定；③FDA藥物妊娠安全性分級；④藥物治療建議；⑤藥物過量的管理；⑥急性超敏反應的管理；⑦藥物引起的QT間期延長及扭轉型心動過速；⑧國際標準單位；⑨身體各參數的正常值；⑩相關計算公式；標準醫學縮寫；制造商和分銷商縮寫；制造商和分銷商索引。

3 DFC的編輯政策及編輯團隊

DFC 的編輯政策從1946年首次發行至今一直都遵循準確、公正的原則，堅持以簡明、標準的格式提供實時、實證的藥物信息。其編輯出版目的是：

①為醫師、藥師、其他衛生保健專業人員提供實證的臨床藥物信息，協助醫生和藥師在臨床診療上的判斷和決策；

②為患者提供適用的用藥指導信息，提高患者用藥過程中的用藥質量和診療依從性；

③為制藥企業提供實時的藥物信息，幫助制藥企業了解、追蹤最新的藥物臨床應用及研發動態；

④為學術團體提供全面的藥物信息參考，幫助相關學術團體獲得可靠的藥物信息，開展學術研究。

DFC每一篇專論均是在廣泛、深入參閱全球最新權威文獻的基礎上，按嚴格的標準進行評估、選輯、編撰而成。在參考資料選用時，遵循權威性、全面性、實用性和時效性總體原則。DFC參考資料來源主要為：

①國際權威機構或官方組織發布的藥物報告信息(如FDA、AHFSDrug Information、Drug Evaluations等)；

②來源于PubMed的數千種生物醫學核心期刊中關于藥物臨床應用或研究的信息；

③藥品制造商提供的藥物信息。

DFC的編輯隊伍中包含了美國以及國際上權威的臨床醫師、藥劑師以及藥理學家。此外，編輯小組還在全球范圍內聘有許多其他領域的從事衛生保健的專家為DFC提供編輯意見和建議。

4 DFC的出版更新形式及周期

DFC自1978年起，一直以年度作為其印刷版本的更新出版周期，但其藥物信息的更新周期為一個月。在其新版本出版期間，DFC則通過活頁出版物的形式作為更新內容的載體，使DFC用戶可以及時獲取到最新的藥物信息。同時，DFC也有電子產品，用戶通過www.factsandcomparisons.com可以進入網站瀏覽其網絡電子版，電子版的內容則始終處于適時的更新中。

DFC藥物信息的編輯流程及更新機制如圖1所示。

圖1 DFC藥物信息的編輯流程及更新機制

5 DFC的數據編輯特點

DFC在數據編輯上，與其他同類的藥物信息參考工具書相比有幾個不同的特點，歸納如下：

①DFC每一篇藥物信息專論均是基于追蹤、分析、整合大量的專業文獻（包括大量的臨床實證數據），并結合各專業領域專家的臨床經驗撰寫而成，從而保證了數據的可信性和權威性。

②DFC 藥物信息專論在藥物用途和具體用法用量中，不僅僅收載了國家藥品監管機構(美國FDA)批準的適應證，同時，還將一些經臨床經驗驗證的，或在臨床研究中發現的前沿性的用途、用法用量以“標簽外用法”的方式明確區分出來，提供給臨床專業人員進行參考。尤為特別的是，DFC在數據編輯中，還對部分藥物的標簽外用法按以下嚴格的評定方法和標準進行了等級評定（Good、Fair、Significant safety concerns exist、Insufficient和 Poor），以幫助專業人員在使用這些經驗性的、前沿性的藥物信息時做出更加準確、安全的判斷，保障用藥安全（見表1）。

表1 標簽外用法數據源資料等級評定標準

③DFC在數據編輯中，通過三種不同的信息專論編寫形式(相同活性成分及給藥途徑的通用藥物專論、藥物類別專論、藥物類別綜述專論)以及專論中數千個圖表的使用，極大提高了DFC所提供藥物信息的豐富性、實用性和直觀性。

④DFC的另一個特點是，在數據的內容上不僅僅為專業人員提供了實時、實證的藥物信息參考，還以“用藥指南”的方式，將患者在使用藥物中需要特別關注的安全信息、用藥注意信息等，以通俗、易懂的非專業語言進行編輯，便于患者也獲得相關信息，提高其用藥過程中的質量和診療依從性。

⑤此外，DFC還有一個編輯出版特點是，通過印刷版(年度)、活頁版(月度)、網絡電子版(實時)等多種編輯出版的形式，較好實現了對最新藥物動態信息的及時更新，保證了藥物信息的時效性。

綜上所述，《Drug Facts&Comparisons》作為一個國際權威的，實時、實證的臨床藥物信息資源，對于國內醫生和藥師了解、學習先進的國外藥物臨床研究或應用信息、提高工作質量具有很好的幫助作用，也能更好地促進合理用藥及醫療水平的提升。