藥品不良反應(yīng)100例分析

李 峰

（河南省商丘市第一人民醫(yī)院，河南 商丘 476100）

藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)[1]。世界各國住院患者發(fā)生藥物不良反應(yīng)的比例據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）公布為10%～20%，我國發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者占住院患者的10%～30%，每年因藥物不良反應(yīng)入院的患者達500萬人次，每年約有19萬人死于藥物不良反應(yīng)[2]。收集商丘市第一人民醫(yī)院2009年7月至2010年10月發(fā)生藥品不良反應(yīng)的100例患者的臨床資料，對ADR的臨床表現(xiàn)、藥品種類、用藥途徑等進行回顧性分析。

1 資料與方法

收集商丘市第一人民醫(yī)院2009年7月至2010年10月發(fā)生藥品不良反應(yīng)的患者100例，對100例藥品不良反應(yīng)報告中所涉及的患者的一般情況、藥品種類、給藥途徑、分布情況、引發(fā)藥品不良反應(yīng)的藥物類別及臨床表現(xiàn)等方面進行統(tǒng)計分析。

2 結(jié) 果

2.1 發(fā)生藥物不良反應(yīng)患者的一般情況

100例發(fā)生藥物不良反應(yīng)的患者中男41例，女59例，女性略多于男性，年齡3～76歲。ADR的各年齡組構(gòu)成為3～15歲11例，占11%；16～30歲19例，占19%；31～45歲26例，占26%；46～60歲34例，占34%；61～76歲10例，占10%。

2.2 給藥途徑

100例ADR的報告中給藥途徑分三種，口服、肌內(nèi)注射和靜脈滴注，其中口服引發(fā)ADR的9例，占9%；肌內(nèi)注射引發(fā)的17例，占17%；靜脈內(nèi)滴注引發(fā)的74例，占74%。

2.3 發(fā)生ADR的藥物種類

發(fā)生ADR的藥物種類主要是抗感染藥物，其次為中成藥制劑，見表1。

表1 發(fā)生ADR的藥物種類及其構(gòu)成

2.4 ADR所涉及的器官及臨床表現(xiàn)

在100例ADR的臨床報告中所累及的器官以皮膚及其附件損害為最多見，占44%，臨床主要表現(xiàn)多為瘙癢、皮疹、斑丘疹、藥疹等；其次為消化系統(tǒng)的損害，占36%，臨床表現(xiàn)多為惡心、嘔吐、腹痛等。神經(jīng)系統(tǒng)的損害占9%，主要表現(xiàn)為頭痛、頭暈、視物不清等。呼吸系統(tǒng)的損害占8%，主要表現(xiàn)為胸悶、呼吸不暢等。心血管系統(tǒng)的損害占3%，主要表現(xiàn)為心慌、心悸、過敏性休克等。

3 討 論

據(jù)報道，藥物應(yīng)用不合理甚至濫用現(xiàn)象比較嚴重，由于不合理用藥及藥物的濫用，藥源性疾病和藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率也不斷增加。商丘市第一人民醫(yī)院不良反應(yīng)報告中以老年人多見，這與老年人因?qū)λ幬锏拿舾行栽鰪娪嘘P(guān)。在給藥途徑中以靜脈給藥引發(fā)的不良反應(yīng)多見。靜脈給藥是將藥物直接輸入血液，無肝臟首過效應(yīng)，藥液的pH、濃度、微粒、配制時間等均可引發(fā)藥品不良反應(yīng)[3]，另外ADR的發(fā)生還與輸液器的質(zhì)量、輸液速度、輸液環(huán)境及患者的體質(zhì)等因素有關(guān)。由本組調(diào)查結(jié)果可知靜脈內(nèi)滴注給藥為引起ADR的主要途徑，達74%，與文獻報道一致[4]。分析其原因，大致有以下幾點：靜脈給藥使藥物直接進入血液具有起效快的優(yōu)點，許多醫(yī)師及患者喜歡用這種給藥方法；而靜脈注射液的內(nèi)毒素、pH值、微粒、滲透壓等都可能誘發(fā)ADR。因此臨床使用藥物時，應(yīng)遵循口服有效的不采取注射給藥，肌內(nèi)注射有效的不采取靜脈注射給藥，盡可能減少靜脈給藥。

在引發(fā)ADR的藥物種類上抗菌藥物所致不良反應(yīng)在各類藥物中占首位，這與抗菌藥在使用范圍廣、消耗量大有關(guān)。同時也與抗菌藥物在使用中存在較多不合理現(xiàn)象，如用藥劑量大，療程較長，預(yù)防用藥較多有關(guān)。因此臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者實際情況合理使用抗菌藥，減少和避免無指征用藥、預(yù)防用藥、聯(lián)合用藥、頻繁換藥等問題。本組資料中我們還可看到中藥制劑引發(fā)的ADR所占比例也較高，達16%。在中藥制劑的使用中應(yīng)高度重視其合理使用，醫(yī)務(wù)人員除要熟練掌握中藥制劑的適應(yīng)證、禁忌證、用法、用量、配伍禁忌等，還要注意中藥制劑與西藥應(yīng)分開使用。因此要加強抗感染藥物和中藥注射劑的使用管理，根據(jù)《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》相關(guān)規(guī)定，建議藥品監(jiān)管部門要加強與衛(wèi)生行政部門的協(xié)作，采取切實可行的措施規(guī)范處方行為，加強對醫(yī)生處方的審查，開展ADR監(jiān)測工作的年度檢查和評估等，使ADR與醫(yī)院臨床各科室的質(zhì)量管理考評相結(jié)合，以減少ADR的發(fā)生，促進臨床安全、合理的用藥。

[1] 黃道秋,汪華蓉,李立紅等.300例藥物不良反應(yīng)分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2009,29(19)：1692-1694.

[2] 藍秀英.100例藥品不良反應(yīng)的統(tǒng)計分析[J].國際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報,2010,16(l8)：2266-2268.

[3] 劉杰,黃壽和.我院2006-2008年519例藥品不良反應(yīng)回顧性分析[J].實用藥物與臨床,2010,13(1)：56-58.

[4] 梁莉,王愛麗,沉梁朝等.172例藥物不良反應(yīng)報告分析及其預(yù)防措施的探討[J].醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報,2006,12(4)：74.