參紅通絡飲治療冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)60例

孫影

參紅通絡飲治療冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)60例

孫影

目的 觀察參紅通絡飲治療冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)的療效方法 采用隨機對照的臨床試驗方法。結果 治療組在心絞痛療效、心電圖、中醫證候療效都優于對照組(P＜0.05),具有統計學意義。結論 參紅通絡飲能有效減少患者心絞痛發作次數及持續時間、減輕心絞痛疼痛程度,改善中醫癥狀及心電圖心肌缺血程度,值得在臨床推廣應用。

參紅通絡飲;治療;冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)

近些年來,隨著人民生活水平的提高,生活方式的改變,工作節奏的加快,工作壓力的增加,人口壽命的延長,心血管系統疾病已經成為一種全球性常見病和多發病。自 20世紀90年代我國流行病學監測結果顯示心血管疾病在死亡原因中逐漸居首位,據統計 2000年中國內地死于冠心病有 51.5萬人,2004年全國有 186萬人因冠心病住院。世界衛生組織“全球疾病負擔研究”的統計數字預示到 2020年,中國因心血管疾病死亡的人數每年將有可能達到 400萬人次。綜上,由于心血管系統疾病能明顯地降低患者的生活和生存質量,并嚴重危及生命,所以怎樣使患者渡過急性期,降低死亡率,提高患病后的生活質量等問題一直是引起國內外醫學界共同關注的焦點。根據多年臨床實踐,在查閱了大量中醫文獻的基礎上,結合現代藥理學研究,依據中醫辨證施治及整體觀念的理論,悉心觀察,幾經篩選有效藥物成分,自擬以益氣活血,化瘀通絡為主要治則治療冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)的中藥方-“參紅通絡飲”。并對此方藥的臨床治療效果進行了細致嚴謹的觀察,現總結如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 60例病歷均來自于我院的門診及住院患者。采用隨機對照法,按患者的就診順序隨機分組,并給予相應的藥物。隨機分為兩組,其中治療組 30例,對照組 30例。治療組,男 18例,女 12例;平均年齡(61.2±5.34)歲;平均病程(30.7±19.058)月;對照組男 17例,女 13例;平均年齡(60.3±5.46)歲;平均病程(29.6±17.194)月。治療組與對照組在性別、年齡、病程分布上差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 胸痹心痛中醫診斷標準:參照中國醫藥科技出版社2002年 5月第一版《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療冠心病的臨床研究指導原則”制定[1]

1.2.2 西醫診斷標準 ①冠心病(參照 1979年國際心臟病學會和協會及世界衛生組織臨床命名標準化聯合專題報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》),人民衛生出版社 2008年 1月出版,陸再英、鐘南山主編《內科學》(第 7版)[2];②心絞痛分級標準(參考《中藥新藥臨床研究指導原則》2002版修定)按疼痛程度分級(參照全國中西醫結合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》,1979年 9月,上海);按疼痛發作次數、發作持續時間、疼痛程度、硝酸甘油用量來分級(根據心絞痛積分分級);③心絞痛積分評定標準(參考《中藥新藥臨床研究指導原則》2002版制定)[1]

1.3 治療方法 治療組藥物:參紅通絡飲,150ml/次,2次/d,口服,療程為 4周。對照組藥物:步長腦心通膠囊,5粒/次,3次/d,口服,療程為 4周。參紅通絡飲的處方組成:人參10 g、紅景天 20 g、水蛭 5 g、姜黃 15 g、甘松 20g、黃精 20g、甘草 15 g。主治冠心病心絞痛氣虛血瘀證。

1.4 療效判定標準 療效判定主要項目為心絞痛療效、心電圖療效、中醫證候療效。(參照中國醫藥科技出版社 2002年5月第一版《中國新藥臨床研究指導原則》“中藥新藥治療冠心病的臨床研究指導原則”指定[1])。

1.5 統計學分析

1.5.1 統計分析指標 ①人口學資料:性別、年齡、病程;②安全性觀測:血、尿常規、肝(ALT、AST)、腎 (CRE、BUN)功能;③療效性觀測:包括心絞痛療效判定、中醫證候療效判定、心電圖療效判定。

1.5.2 分析方法 ①計量資料:采用t檢驗、配對t檢驗;②計數資料:采用卡方檢驗、校正卡方檢驗、Fisher精確概率等;

1.5.3 統計表達 ①報告主要用表格表示,表格具有自明性,即具有標題,表注,例數;②所有的統計檢驗均采用雙側檢驗,以P≤0.05者將被認為所檢驗的判別有統計學意義。

2 結果

2.1 心絞痛療效 見表 1。

2.2 心電圖療效 見表 2。

表 1 心絞痛療效(例,%)

表 2 心電圖療效(例,%)

2.3 中醫證候療效 見表 3。

表 3 中醫證候療效(例,%)

3 討論

3.1 從古至今隨著人們不斷的探索總結,冠心病是臨床最常見的心血管疾病,中醫藥因其“辨證施治”及“簡、便、廉、驗”的特色優勢在冠心病的防治領域逐漸顯示出獨到的臨床特色優勢[3]。

結合當今社會隨著人民生活水平的提高、工作節奏的加快、工作壓力的增加、人口壽命的延長等多種因素,經曰“勞則耗氣”,加之隨著人們年齡的增長“年過四十而陰氣自半”認為,冠心病的基本病機為本虛標實,虛證有陰、陽、氣、血之虧虛,其中尤以氣虛為主,標實有寒凝、氣滯、痰阻、血瘀等各類證候,又以血瘀為主證。多項有關冠心病中醫辨證的研究表明,血瘀、氣虛是冠心病心絞痛的最主要的兩個證候要素[4],氣虛血瘀證型是最常見和最主要的證型[5]。根據中醫理論,“法隨證立”、“方從法出”,該方是根據證、法而定,是理、法、方、藥的重要組成部分和具體的體現。因此,益氣活血法是治療冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)的重要治療方法。自擬參紅通絡飲,具有益氣活血化瘀通絡之功,并經臨床驗證取得良好療效。

3.2 療效分析 ①心絞痛療效判定:治療 4周后治療組總有效率 83.3%(n=30),B組總有效率 70.0%(n=30)。總有效率兩組差異有統計學意義(P＜0.05);治療組優于對照組;②心電圖療效判定:治療 4周后治療組總有效率 76.7%(n=30),對照組總有效率 58.6%(n=30)。總有效率兩組差異無統計學意義(P＞0.05);③中醫證候療效判定:治療 4周后治療組總有效率 93.3%(n=30),對照組總有效率 70.0%(n=30),總有效率兩組差異有統計學意義(P＜0.05);治療組優于對照組。

4 結論

通過本研究對參紅通絡飲治療冠心病心絞痛(氣虛血瘀證)的療效進行了觀察,該方藥能有效減少患者心絞痛發作次數及持續時間、減輕心絞痛程度癥狀,改善中醫癥狀及心電圖心肌缺血程度。療效肯定,用藥期間無不良反應發生,安全無毒副作用。

[1] 中國醫藥科技出版社.中藥新藥臨床研究指導原則,2002,5.

[2] 陸再英,鐘南山.內科學(第 7版).人民衛生出版社,2008,1:274-279.

[3] 劉紅旭,劉平.中醫藥防治心血管疾病的臨床特色優勢.北京中醫,2007,26(7):396-399.

[4] 衷敬柏,董紹英,王階,等.2689例冠心病心絞痛證候要素的文獻統計分析.中國中醫藥信息雜志,2006,13(5):100-101.

[5] 張秋雁,鄧冰湘.冠心病心絞痛臨床中醫證型分布的回顧性分析.中醫研究,2005,18(11):23-24.

132001吉林省中西醫結合醫院