基本藥物制度對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略的影響研究

摘要基本藥物制度及相關(guān)配套措施的實(shí)施將會(huì)對(duì)中國(guó)制藥企業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力及創(chuàng)新環(huán)境等方面產(chǎn)生巨大的影響。本文通過(guò)對(duì)基本藥物制度相關(guān)內(nèi)容的分析，揭示了基本藥物制度對(duì)制藥企業(yè)創(chuàng)新的影響，并在此基礎(chǔ)上提出了制藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇和建議。

關(guān)鍵詞基本藥物制度 創(chuàng)新戰(zhàn)略 制藥企業(yè)

中圖分類號(hào)：F406.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：C 文章編號(hào)：1006-1533(2011)05-0232-04

2009年8月，國(guó)務(wù)院?jiǎn)?dòng)和部署國(guó)家基本藥物制度工作，同時(shí)發(fā)布《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國(guó)家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》(2009版)三個(gè)文件，標(biāo)志著中國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作的正式實(shí)施。截至2010年2月底，全國(guó)有28個(gè)省（區(qū)）、市在轄區(qū)內(nèi)30％的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中實(shí)施了基本藥物制度。在實(shí)行基本藥物制度的區(qū)域，政府主辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。目前，北京等27個(gè)省（區(qū)）、市啟動(dòng)并完成了基本藥物招標(biāo)采購(gòu)工作，確定了基本藥物的品種規(guī)格，啟動(dòng)招標(biāo)采購(gòu)的地區(qū)，招標(biāo)價(jià)格平均降幅在25％～50％[1]。基本藥物制度在保障人民群眾基本用藥，緩解人民群眾看病難、看病貴等方面取得了初步成效。

然而，隨著基本藥物制度的推行，基本藥物制度與新藥研發(fā)的關(guān)系也受到廣泛關(guān)注。一方面，目錄中遴選的藥物大都是療效好、不良反應(yīng)小、質(zhì)量穩(wěn)定和價(jià)格合理的普藥，而專利藥由于投入了大量的人力、財(cái)力和物力，并處于專利保護(hù)期，價(jià)格比較高，所以基本藥物目錄所列藥品和專利藥在價(jià)格上的客觀要求通常并不一致。另一方面，基本藥物制度的實(shí)施又對(duì)新藥的研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)生了某些積極的影響。基本藥物制度的實(shí)施到底會(huì)對(duì)新藥研發(fā)產(chǎn)生怎樣的影響？企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對(duì)這些影響？已成為國(guó)內(nèi)許多企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

1基本藥物制度對(duì)新藥創(chuàng)新的影響

1.1基本藥物目錄和新藥研發(fā)的關(guān)系

基本藥物目錄是基本藥物制度的核心，目錄中基本藥物遴選應(yīng)遵循防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便和中西藥并重的原則。因此，基本藥物目錄中收錄的藥品大都是療效好、價(jià)格低廉的普藥，但這并不意味著基本藥物制度的實(shí)施一定阻礙新藥的創(chuàng)新。相反，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，不斷研發(fā)出具有安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性的藥物是對(duì)基本藥物目錄進(jìn)行的補(bǔ)充和完善[2]。WHO在2003年公布的基本藥物目錄包括了全世界范圍內(nèi)非常重要的316種藥物，其中除了天然藥物和 1960年以前研發(fā)的藥物，剩下的269種藥品曾經(jīng)都是專利藥，其中屬于美國(guó)研發(fā)的藥物就有149種，超過(guò)目錄所列藥物的 47%。制藥公司從1960年到2003年每年對(duì)這些基本藥物的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到了18億美元，是新藥研發(fā)的最大貢獻(xiàn)者，前五家制藥企業(yè)基本藥物專利持有數(shù)達(dá)到了32.2%[3[（表1）。

不難看出，新藥研發(fā)與基本藥物目錄密切相關(guān)，專利藥公司一直以來(lái)致力于創(chuàng)新，制造新的藥物來(lái)滿足人類需要，可以說(shuō)如果沒(méi)有專利藥的生產(chǎn)就沒(méi)有基本藥物可言。

1.2基本藥物制度對(duì)創(chuàng)新動(dòng)力的影響

技術(shù)和需求是創(chuàng)新的主要來(lái)源，特別是漸進(jìn)性創(chuàng)新，60%~80%的創(chuàng)新是由市場(chǎng)需求和生產(chǎn)需求所激發(fā)的。需求是刺激創(chuàng)新、調(diào)整創(chuàng)新活動(dòng)的主要因素，進(jìn)而會(huì)影響一個(gè)公司的組織形式和創(chuàng)新戰(zhàn)略。

隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人口老齡化的加劇，制藥行業(yè)有著不斷增長(zhǎng)的龐大市場(chǎng)需求，但這一需求并不是患者對(duì)藥品的直接需求，醫(yī)生與患者間的信息不對(duì)稱導(dǎo)致委托代理關(guān)系的存在，導(dǎo)致醫(yī)院、醫(yī)生是藥品的主要直接消費(fèi)者，約占整個(gè)藥品市場(chǎng)80%左右的份額，居于絕對(duì)主導(dǎo)地位。醫(yī)院、醫(yī)生通常通過(guò)兩種手段來(lái)滿足對(duì)藥品的強(qiáng)大“需求”：第一，提高單位藥品的價(jià)格；第二，提高藥品的銷量，即給患者開(kāi)大處方。結(jié)果往往導(dǎo)致需求數(shù)量的增加，但對(duì)需求的質(zhì)量卻沒(méi)有明顯影響。因此，醫(yī)院、醫(yī)生的這種需求是對(duì)我國(guó)制藥創(chuàng)新產(chǎn)生影響的主要源泉，相比國(guó)外的藥品需求來(lái)說(shuō)，行業(yè)的需求從“高質(zhì)量的藥”轉(zhuǎn)向了“高價(jià)格的藥”。由于醫(yī)院具有買方壟斷勢(shì)力，使得其需求能夠強(qiáng)烈地影響制藥企業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)。

基本藥物制度的實(shí)施將會(huì)對(duì)制藥業(yè)的需求狀況產(chǎn)生深刻的影響：一方面，基本藥物制度將改變藥品需求主體，并且使行業(yè)的需求從“高價(jià)格的藥”重新回歸到“高質(zhì)量的藥”。基本藥物制度規(guī)定，在保持生產(chǎn)企業(yè)合理盈利的基礎(chǔ)上壓縮不合理營(yíng)銷費(fèi)用，實(shí)行零差率銷售；在使用方面基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物，其它各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物并達(dá)到一定的使用比例；在報(bào)銷問(wèn)題上基本藥物的報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。以上措施將使醫(yī)院（目前更多的是基層醫(yī)院）不再有銷售藥品進(jìn)行“創(chuàng)收”的動(dòng)力，因而有助于遏制“大處方”現(xiàn)象，使藥品費(fèi)用大幅下降。同時(shí)對(duì)基本藥物進(jìn)行全品種覆蓋抽檢和全品種電子監(jiān)管，提高和完善了基本藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨三年一個(gè)周期的新一輪基本藥物的招標(biāo)，可以將精力全部投入到質(zhì)量管理能力、科研創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的全方位提升，促進(jìn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)以基本藥物為核心的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)。另一方面，實(shí)施國(guó)家基本藥物制度推動(dòng)藥品市場(chǎng)的擴(kuò)容已是不爭(zhēng)的事實(shí)，最突出地表現(xiàn)為第三終端的迅速覆蓋。基本藥物目錄的推行如果能讓效果好的新藥順利入選并投入使用，這會(huì)給制藥企業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)潛力，由此產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益會(huì)進(jìn)一步激發(fā)各制藥企業(yè)進(jìn)行新藥研發(fā)，使其呈現(xiàn)出上升趨勢(shì)，并且這些新藥中具有安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物又能不斷地入選基本藥物目錄，有利于基本藥物目錄進(jìn)一步充實(shí)、完善并發(fā)揮相應(yīng)的作用，形成良性循環(huán)。

1.3基本藥物制度對(duì)創(chuàng)新制度環(huán)境的影響

許多研究已經(jīng)證明，藥品價(jià)格管理制度是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新環(huán)境中的關(guān)鍵要素，政府對(duì)藥品價(jià)格管制模式的不同會(huì)直接影響到企業(yè)能否從高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的新藥研發(fā)活動(dòng)中獲取滿意的回報(bào)，進(jìn)而影響企業(yè)在新藥研發(fā)中的積極性。

而藥品價(jià)格改革不僅是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要組成部分，同時(shí)也是基本藥物制度配套措施之一。新醫(yī)改方案中規(guī)定：改進(jìn)定價(jià)方法，提高透明度，利用價(jià)格杠桿鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新，促進(jìn)國(guó)家基本藥物的生產(chǎn)和使用。對(duì)新藥和專利藥品逐步實(shí)行定價(jià)前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)制度。對(duì)仿制藥品實(shí)行后上市價(jià)格從低定價(jià)制度，抑制低水平重復(fù)。

藥品價(jià)格改革牽動(dòng)著各方利益，對(duì)企業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)影響巨大。第一，基本藥物由國(guó)家實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中采購(gòu)，直接配送，減少中間環(huán)節(jié)，在合理確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)利潤(rùn)水平的基礎(chǔ)上統(tǒng)一制定零售價(jià)，確保基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)，保障人民群眾基本用藥。國(guó)家制定基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格，在指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)，由省級(jí)人民政府根據(jù)招標(biāo)情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格。對(duì)基本藥物價(jià)格的管理改變了藥價(jià)的形成機(jī)制，鼓勵(lì)制藥企業(yè)技術(shù)質(zhì)量創(chuàng)新和不斷降低成本，限制醫(yī)藥商業(yè)流通的不合理費(fèi)用泛濫，特別是限制醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)度向患者轉(zhuǎn)嫁藥價(jià)成本。第二，新醫(yī)改中提到了改進(jìn)以成本為基礎(chǔ)的定價(jià)方法，對(duì)新藥和專利藥逐步實(shí)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)制度。對(duì)部分藥品(如進(jìn)口專利藥品)，可參考國(guó)際市場(chǎng)特別是與中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)價(jià)格，對(duì)專利藥品價(jià)格給予適當(dāng)保護(hù)，對(duì)某些藥品給予加價(jià)特權(quán)，通過(guò)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利藥、保密藥、近年內(nèi)獲得重大科研獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品以及出口到歐盟、美國(guó)、日本等國(guó)家的制劑，都可以單獨(dú)定價(jià)，能比同品種藥品加價(jià)30％以上。這充分反映了國(guó)家藥品價(jià)格管理正在向國(guó)際趨勢(shì)接軌，由此可以推動(dòng)新藥和專利藥加快創(chuàng)新和實(shí)現(xiàn)為社會(huì)健康服務(wù)最優(yōu)化的目標(biāo)。

新醫(yī)改方案中也提到了國(guó)家利用價(jià)格杠桿鼓勵(lì)企業(yè)自主創(chuàng)新，對(duì)仿制藥品實(shí)行后上市價(jià)格從低定價(jià)的制度，對(duì)首仿上市的參照被仿制藥品定價(jià)，后仿的逐步降價(jià)，反映出國(guó)家已把進(jìn)一步限制低水平重復(fù)、鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)提高技術(shù)含量、重視優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)等政策作為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要措施。

1.4基本藥物制度對(duì)創(chuàng)新市場(chǎng)環(huán)境的影響

基本藥物制度的實(shí)施將會(huì)改變?cè)械氖袌?chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重，基本藥物目錄中除了一些獨(dú)家品種外，有些品種都會(huì)由幾十家甚至上百家企業(yè)生產(chǎn)，進(jìn)入基本藥物目錄面臨著激烈的競(jìng)爭(zhēng)。進(jìn)入基本藥物目錄的企業(yè)獲得了共享市場(chǎng)擴(kuò)容的機(jī)會(huì)，但也伴隨著價(jià)格的大幅下降，所以那些對(duì)價(jià)格敏感的生產(chǎn)企業(yè)仍會(huì)面臨著被淘汰的危險(xiǎn)。同時(shí)，基本藥物的降價(jià)與放量也會(huì)對(duì)未進(jìn)入基本藥物目錄的同門(mén)類產(chǎn)品帶來(lái)沖擊，原有競(jìng)爭(zhēng)較激烈的門(mén)類里一部分實(shí)力較弱的生產(chǎn)企業(yè)將同樣面臨被淘汰的危險(xiǎn)。而一些實(shí)力強(qiáng)和規(guī)模大的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行兼并或重組發(fā)展壯大，制藥工業(yè)的規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益、范圍經(jīng)濟(jì)效益會(huì)逐漸凸顯出來(lái)。這有利于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落后產(chǎn)能的淘汰和落后經(jīng)營(yíng)模式的轉(zhuǎn)型，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)升級(jí)，同時(shí)可以促進(jìn)一些具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)藥企業(yè)的成長(zhǎng)，有利于我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的自主創(chuàng)新。

2我國(guó)制藥企業(yè)的創(chuàng)新戰(zhàn)略選擇

2.1我國(guó)制藥企業(yè)面臨的“創(chuàng)新困境”

長(zhǎng)期以來(lái)，由于我國(guó)醫(yī)藥體制與環(huán)境的局限性，我國(guó)制藥企業(yè)存在所謂的“創(chuàng)新困境”，企業(yè)大都以藥物仿制為主導(dǎo)戰(zhàn)略。我們通過(guò)一個(gè)簡(jiǎn)單的博弈模型來(lái)分析“創(chuàng)新困境”的存在。

假設(shè)行業(yè)由兩個(gè)同質(zhì)的企業(yè)1和企業(yè)2構(gòu)成，并具備創(chuàng)新所需要的資源，但企業(yè)的資源不能支持同時(shí)進(jìn)行仿制和創(chuàng)新，每個(gè)企業(yè)獨(dú)立做出是否進(jìn)行“仿制”或“創(chuàng)新”的決策。

如果兩個(gè)企業(yè)都選擇進(jìn)行仿制，而且仿制的藥品是同質(zhì)的，這必將導(dǎo)致激烈的競(jìng)爭(zhēng)，面臨著醫(yī)院和醫(yī)生強(qiáng)大的殺價(jià)壓力，任何一個(gè)企業(yè)都不能獲得壟斷的局面，企業(yè)的利潤(rùn)為0；如果兩個(gè)企業(yè)都選擇進(jìn)行創(chuàng)新，此時(shí)各自的產(chǎn)品是獨(dú)特的，他們就有了提價(jià)的能力，行業(yè)形成了雙邊壟斷的局面，兩個(gè)企業(yè)都會(huì)獲得壟斷利潤(rùn)，這時(shí)制藥企業(yè)和醫(yī)院及醫(yī)生共同分享超額的經(jīng)濟(jì)利潤(rùn)，假設(shè)企業(yè)所分得的壟斷利潤(rùn)為1；如果企業(yè)1進(jìn)行創(chuàng)新，企業(yè)2對(duì)企業(yè)1現(xiàn)有的產(chǎn)品進(jìn)行仿制，由于藥品的創(chuàng)新周期長(zhǎng)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)，企業(yè)1在取得創(chuàng)新成功之前，其原先生產(chǎn)的產(chǎn)品就會(huì)被仿制企業(yè)2所淘汰，最終不能夠支持進(jìn)行創(chuàng)新，企業(yè)破產(chǎn)，假設(shè)破產(chǎn)的損失為-1；企業(yè)2進(jìn)行創(chuàng)新，企業(yè)1進(jìn)行仿制的情況與上述情況相同。

在此模型下，形成了兩個(gè)納什均衡式（0，0），（1，1）[4]（表2）。但這種均衡在企業(yè)是風(fēng)險(xiǎn)中性的情況下才能成立，長(zhǎng)期以來(lái)，在我國(guó)現(xiàn)實(shí)的產(chǎn)業(yè)環(huán)境中，由于藥品創(chuàng)新具有高風(fēng)險(xiǎn)，高投入的特點(diǎn)，多數(shù)企業(yè)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力很差，企業(yè)對(duì)于生存的渴望更甚于獲得高利潤(rùn)，那么最終的均衡結(jié)果只會(huì)是（0，0），即兩個(gè)企業(yè)都進(jìn)行仿制。

2.2基本藥物制度實(shí)施后企業(yè)創(chuàng)新戰(zhàn)略的轉(zhuǎn)變

基本藥物制度實(shí)施之后，原有的均衡策略——都進(jìn)行仿制將難以維持。新的創(chuàng)新動(dòng)力和創(chuàng)新環(huán)境使仿制型企業(yè)面臨著巨大的壓力。基本藥物目錄中大多都是仿制藥，但我國(guó)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重，所以，要進(jìn)入基本藥物目錄，取得定點(diǎn)生產(chǎn)的資格競(jìng)爭(zhēng)非常激烈。特別是對(duì)于規(guī)模較小的仿制型企業(yè)，成為市場(chǎng)整合的對(duì)象、面臨被市場(chǎng)淘汰的可能性也更大。這時(shí)的仿制型企業(yè)只有尋求突破，在普藥市場(chǎng)做大做強(qiáng)，利用規(guī)模經(jīng)濟(jì)降低成本，才能享有基本藥物制度帶來(lái)的市場(chǎng)擴(kuò)容利潤(rùn)。

除此之外，企業(yè)要加大自主創(chuàng)新力度，逐漸向研發(fā)型企業(yè)過(guò)渡。創(chuàng)新企業(yè)無(wú)論是否進(jìn)入基本藥物目錄都會(huì)獲得超額利潤(rùn)。這是因?yàn)椋阂环矫妫舅幬镏贫戎皇顷P(guān)于基本藥物生產(chǎn)、流通和使用三方利益重新分配的一個(gè)過(guò)程，影響的主體目前只是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并不會(huì)改變專利藥和高品質(zhì)藥品在大醫(yī)院占主導(dǎo)地位的市場(chǎng)格局。所以，如果不進(jìn)入基本藥物目錄，專利藥生產(chǎn)企業(yè)仍可以獲得高額利潤(rùn)。另一方面，如果專利藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入基本藥物目錄，由于國(guó)家對(duì)基本藥物實(shí)施“統(tǒng)一采購(gòu)、統(tǒng)一配送”的政策，對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)基本藥物的企業(yè)存在著潛在的壟斷，特別是生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)屬于專利藥品、中藥保護(hù)品種的基本藥物的企業(yè)，在原有的相關(guān)保護(hù)機(jī)制下，更奠定了其潛在的壟斷基礎(chǔ)。目前公布的基本藥物目錄只是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)部分，未來(lái)公布的城市大型醫(yī)院用藥目錄有可能列入一些高技術(shù)含量的藥品，并在定價(jià)方面給予一定的照顧，而且，基本藥物目錄是動(dòng)態(tài)管理的，未來(lái)將每3年調(diào)整一次，以適應(yīng)藥品的發(fā)展和更新。目前，基本藥物目錄中很多地方也體現(xiàn)著對(duì)創(chuàng)新的支持，如參脈、生麥飲和血栓通等8種中藥注射液位列其中，說(shuō)明政策并沒(méi)有對(duì)中藥注射液持否定態(tài)度，這對(duì)于中藥產(chǎn)業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化和發(fā)展創(chuàng)新，無(wú)疑會(huì)產(chǎn)生積極的促進(jìn)作用。

綜上所述，在基本藥物制度實(shí)施后，制藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇是要在原有的基礎(chǔ)上通過(guò)兼并、重組等市場(chǎng)行為做大、做強(qiáng)，并加大自主創(chuàng)新力度逐漸向研發(fā)型企業(yè)過(guò)渡，尋求長(zhǎng)期可持續(xù)的發(fā)展。

3基本藥物制度下我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略的側(cè)重點(diǎn)

3.1發(fā)揮中藥的資源優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新研發(fā)獨(dú)家產(chǎn)品

中成藥作為幾千年以來(lái)的中醫(yī)藥發(fā)展積淀，一直受到政府的重視和鼓勵(lì)，基本藥物目錄中有半數(shù)品種為中成藥，表明國(guó)家要在新醫(yī)改中充分發(fā)揮中醫(yī)藥的作用。分析進(jìn)入基本藥物目錄的中成藥品種，部分獨(dú)家品種存在著發(fā)展的契機(jī)，主要基于以下考慮：1）進(jìn)行招標(biāo)時(shí)獨(dú)家品種不會(huì)存在激烈競(jìng)爭(zhēng)，在獲取“增量”上更有把握。從原有醫(yī)院和藥店銷售終端延伸至社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，能最大限度分享我國(guó)基層藥品市場(chǎng)的擴(kuò)容。2）獨(dú)家品種通過(guò)基本藥物進(jìn)入消費(fèi)終端，有助于進(jìn)一步提升企業(yè)品牌的信譽(yù)度和知名度。3）從定價(jià)角度來(lái)說(shuō)，進(jìn)入基本藥物目錄的產(chǎn)品利潤(rùn)空間會(huì)受到壓縮，獨(dú)家品種定價(jià)可能略為寬松，他們可以用“增量”來(lái)抵消降價(jià)影響，甚至通過(guò)“薄利多銷”的方式來(lái)獲取更多盈利。

3.2藥物創(chuàng)新關(guān)注藥物的創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性

新醫(yī)改方案中提出了對(duì)新藥和專利藥品逐步實(shí)行定價(jià)前藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)制度。開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的主要目的并非在于成本與價(jià)格管制本身，而是在尋求科學(xué)方法以實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥衛(wèi)生資源的最佳配置和使用，達(dá)成公共和產(chǎn)業(yè)的共同利益。國(guó)家基本藥物遴選將會(huì)逐漸引入藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估研究決策機(jī)制，基本藥物目錄制定的核心精神是“基本、基層和基礎(chǔ)”，因此基本藥物目錄的重點(diǎn)是面向基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。作為制藥企業(yè)，應(yīng)該在研發(fā)時(shí)期就具有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)意識(shí)，要開(kāi)發(fā)適應(yīng)欠發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)狀況、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥物，以確保進(jìn)入基本藥物目錄的藥品具有臨床療效和成本兩方面的優(yōu)勢(shì)。

3.3注重首仿藥和對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)

制藥企業(yè)在市場(chǎng)逐步規(guī)范和進(jìn)一步擴(kuò)容的過(guò)程中，應(yīng)該加強(qiáng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥物的創(chuàng)新。同時(shí)，由于新藥研發(fā)費(fèi)用和研發(fā)難度不斷提高，制藥企業(yè)也應(yīng)該在堅(jiān)持原研方向的基礎(chǔ)上，重視產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)和首仿藥的開(kāi)發(fā)，短期內(nèi)還可側(cè)重于原有產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝和給藥途徑等方面的精深加工。

4結(jié)語(yǔ)

國(guó)家基本藥物制度的推動(dòng)作為新醫(yī)改方案的重中之重，是解決人民群眾“看病難、看病貴”的重大決策。因此，國(guó)家為實(shí)現(xiàn)基本藥物制度的最終目標(biāo)，將不斷完善和深入對(duì)于基本藥物制度相關(guān)政策的推動(dòng)實(shí)施，伴隨著基本藥物制度的深入實(shí)踐，良好的政策環(huán)境將對(duì)企業(yè)以基本藥物的發(fā)展為基礎(chǔ)的創(chuàng)新戰(zhàn)略產(chǎn)生積極而深遠(yuǎn)的影響。當(dāng)然，基本藥物制度能否實(shí)質(zhì)性推動(dòng)制藥企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新，關(guān)鍵還在于后續(xù)的配套政策和政策具體的執(zhí)行情況。制藥企業(yè)進(jìn)行自主創(chuàng)新是國(guó)家推動(dòng)基本藥物制度政策引發(fā)的行業(yè)發(fā)展環(huán)境下，企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展的最佳戰(zhàn)略選擇。

參考文獻(xiàn)

[1]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.基本藥物制度交出半年成績(jī)單［J］．中國(guó)現(xiàn)代中藥，2010，12(5)：62.

[2]陳憲，陶海英，孫利華. 基本藥物目錄的推行與新藥研發(fā)的關(guān)系［J］．醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2008，27(2)：238-239.

[3]Wertheimer AI，Santella TM. Innovation and the WHO’ s essential medicines list: Giving credit where credit is due［J］．Res Social Adm Pharm，2007，3 (1)：137-144.

[4]毛凱軍，吳貴生.我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新現(xiàn)狀研究［A］．見(jiàn)：清華大學(xué)技術(shù)創(chuàng)新研究中心編.創(chuàng)新與創(chuàng)業(yè)管理（第3輯）［M］．北京：清華大學(xué)出版社，2007：65-66.

（收稿日期：2011-03-01）