我國生物醫藥行業的現狀及發展策略

摘 要:該文對我國生物醫藥行業涵義及特性做了解析，通過對我國生物醫藥行業的現狀進行分析，嘗試提出相應的發展策略。

關鍵詞:生物醫藥行業;現狀;發展策略

一﹑生物醫藥行業涵義及特性

(一)生物醫藥行業定義

生物制藥是指在制藥工業過程中主要應用現代生物技術，并綜合應用生物學、醫學和藥學方面的先進技術，以組合化學、基因治療、基因組學、生物信息學等高新技術為依托，以分子遺傳學、分子生物學、分子病理學和生物物理學等基礎學科的突破為后盾形成的高科技產業，是一個由多個學科的知識和技術共同支撐的體系。

(二)生物醫藥行業的特性

1.行業進入壁壘高

高技術:生物制藥是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合、互相滲透的新興產業。高投入:生物制藥是一個投入相當大的產業，主要用于新產品的研究開發及醫藥廠房和設備儀器方面。另外，生物制藥對醫藥廠房和設備儀器要求很高，且屬于一次性投入，通常需要大筆資金。政策嚴格管制:藥品作為一類直接涉及人民健康的特殊商品，其開發、生產、定價、銷售、進出口等均受到嚴格的特殊法律的規范、控制和管理，沒有藥證和生產許可證、GMP等規范認證的藥品和企業不能合法進入醫藥市場。

2.長周期

生物藥品從開始研制到最終轉化為產品要經過很多環節:試驗室研究階段、中試生產階段、臨床試驗階段(I、II、III期)、規模化生產階段、市場商品化階段以及監督每個環節的嚴格復雜的藥政審批程序，而且產品培養和市場培養較難;所以開發一種新藥周期較長，一般需要8-10年、甚至10-12年的時間。

3.高風險

生物醫藥產品的開發孕育著較大的不確定風險。產品開發風險:研制開發的任何一個環節都很關鍵，一節敗下將前功盡棄，并且某些藥物具有“兩重性”，可能會在使用過程中出現不良反應而需要評價;一般來講，一個生物工程藥品的成功率僅有5-10%。市場競爭風險:“搶注新藥證書、搶占市場占有率”是開發技術轉化為產品時的關鍵，也是不同開發商激烈競爭的目標，若被別人優先拿到藥證或搶占市場，則全盤落空。

4.高收益

生物藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥品一般上市后2-3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，利潤回報能高達10倍以上。

二﹑我國生物醫藥行業的發展現狀

(一)目前我國生物醫藥行業存在低水平重復建設與產能過剩現象

在世界范圍內，目前開發研究一種新藥平均耗資3億美元左右，而且，隨著技術的不斷進步，研發費用不斷增加。現代生物制藥技術復雜、難度高，因此產業化過程具有很高的風險。這些因素導致我國的生物醫藥市場具有國際專利的新藥并不多，大多是買進專利或者生產國外專利已經過期的藥物，原創藥物的研發非常薄弱。因此，導致國內的生物醫藥產業陷入低水平重復生產、產能相對過剩與惡性競爭的現象。

(二)面臨跨國制藥企業的嚴峻挑戰

外資醫藥企業逐步加大在華投資、原料藥的生產重心逐漸轉移到中國、逐漸從原來的注重產業投資向注重研發投資轉變，是跨國制藥企業投資中國的三大新動向。我國生物醫藥高端市場大部分被外資制藥企業所占據。與跨國制藥公司相比，由于我國本土生物制藥企業在資金和技術上處于劣勢，缺乏擁有核心技術與專利的拳頭產品，因此在市場的激烈競爭中面臨嚴峻挑戰。

(三)仿制藥品的威脅競爭

雖然我國近幾年已開始研發具有自主知識產權的創新藥物，但在生物制藥行業中，由于國內市場對生物仿制藥的龐大需求，仍然推動著我國生物仿制藥行業加速發展。在制藥行業，一旦仿制藥上市參與競爭，那么在一年之內，它就能攫取原研藥高達80%的市場份額。仿制藥價格通常比原研藥低15%，而如果有更多的仿制產品參與市場競爭，藥價的下跌幅度可能高達60%或更多。生物制藥企業將不得不與生物仿制藥進行競爭。

(四)人才、資本與知識產權方面的短板

重視生物醫藥行業復合型管理人才及技術人才，以形成國際化的管理團隊，是中國生物醫藥行業成功的關鍵;伴隨當前外資企業并購我國的生物制藥企業，造成的最大損失是未來的巨額利潤——知識產權。這迫切需要建立和完善保護生物藥品知識產權的環境。

三、我國生物醫藥行業的發展策略

(一)制定針對性的產業化政策支持

隨著時代的發展和人類社會的進步，人類所面臨的疾病種類和數量日益增多，生物醫藥產業必然將會成為國家未來戰略性新興產業之一重點扶植發展。同時生物醫藥創新、科研成果的產業化開發是一個系統化的工程，是知識創新(應用基礎研究)、技術創新(應用開發)、成果轉化、規模化生產各個環節的整合，需要多類學科的合作及嚴格的準入審批尤其是需要充分發揮政府的組織協調功能，建立促進生物醫藥產業快速發展的機制和政策環境。

(二)加快提升自主創新能力

積極培育建設國際一流的核心技術研發機構。重點支持生物醫藥優勢企業建立針對核心、共性、重大關鍵技術原始創新和集成創新的高水平研發機構。鼓勵建立為企業國際認證和藥品注冊提供技術支持的公共服務平臺。推動生物醫藥產業技術創新聯盟建設，提高政府支持、以企業為主體、產學研密切結合的高效研發體系的組織化程度，在戰略層面建立持續穩定、有法律保障的合作關系，整合技術創新資源，增強自主創新能力，提高國際競爭力。

(三)積極拓寬多方位的融資渠道

生物醫藥產業發展的各個階段的發展都需要巨大的資金支持，資本的大量需求決定了生物醫藥企業在不同的發展階段都需要不同的融資形式來滿足資金需求。加強對生物醫藥產業發展的資金支持，比如國家設立“生物醫藥產業發展基金”，由中央政府出資與地方合作，采取股權合作方式，支持重點項目建設，促進產業發展;引導銀行貸款向生物產業傾斜，政府對生物技術企業貸款實行財政貼息的政策;鼓勵支持生物醫藥企業通過資本市場融資，具有自主專利技術、市場發展前景好的生物醫藥企業，在國內創業板股票市場優先審批、上市。

參考文獻:

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