近日,國家藥監局通報:維C銀翹片或引發嚴重蕁麻疹、過敏性休克,提醒過敏體質者慎用,所有服藥者也應避免長期、連續使用該藥。
2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關維C銀翹片的病例報告共計1885例,嚴重病例報告共計48例,無死亡報告。其嚴重病例的不良反應表現為:全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應、昏厥;間質性腎炎;白細胞減少、溶血性貧血等。
藥監部門建議醫生處方或藥店售藥時,提示維C銀翹片為中西藥復方制劑,含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C,對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質者慎用。同時,提醒患者嚴格按說明書用藥,避免超劑量、長期連續用藥。
國家藥監局要求國內維C銀翹片生產企業應盡快完善藥品說明書和包裝、標簽,增加相關安全性信息,并加強上市后安全性研究。
(摘自《新京報》)