65例中藥注射劑不良反應的回顧分析

2010-12-31 00:00:00劉守標

中國民族民間醫藥·下半月 2010年8期

【關鍵詞】中藥注射劑;不良反應

【中圖分類號】R285.1【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8517(2010)16-043-1

中藥注射劑是以中醫藥理論為指導，在傳統的中藥劑型基礎上，利用現代制藥技術發展起來的新型制劑，在醫療中發揮著重要作用。但隨著中藥注射劑的大量使用，中藥注射劑的不良反應例數逐漸增多，應該引起注意。我院從2006年1月至2009年12月，各臨床科室上報了65例中藥注射劑ADR病例，現對這些數據進行回顧性分析，以期對臨床合理使用提供參考。

1資料來源與方法

1.1資料來源

從2006年1月—2009年12月，我院藥劑部門收集各臨床科室發生的中藥注射劑誘發的ADR病例，共計65例。

1.2方法

采用回顧性研究方法，對所涉及患者的性別、年齡、藥品不良反應情況(所累及的系統、主要臨床表現)、過敏史、過敏預后等資料，進行了歸納和統計分析。

2結果

2.1病例資料

65份病例報告中，男34，女31，所占比例分別為52.31%和47.69%，沒有顯著性差異。各年齡段的患者例數和構成比，見表1，其中最小年齡患者為35天，最大年齡患者為84歲。

表1 藥品不良反應報告中各年齡段的患者例數和構成比

年齡(歲)例數(n)構成比(%)

<134.62

1～121421.54

12～2457.69

24～3623.08

36～4846.15

48～60913.85

>602843.08

總計65100.00

2.2藥品不良反應累及系統及臨床主要表現

主要表現:65例中藥注射劑不良反應以輸液后出現寒戰、藥疹、惡心、嘔吐較為常見，并幾乎見于各類藥物，其它不良反應較少。

2.3家族過敏史及既往藥品不良反應史情況

本組數據中，有家族過敏史的報告共2例，占總數的3.08%;有既往藥品不良反應史的共5例，占總數的7.69%。

2.4使用藥品超劑量，溶媒使用不合理情況

65份病例報告中，超劑量使用的共3例，占全部數據的4.62%，個別病例超出正常劑量2倍以上;未按說明書使用溶媒品種或者溶媒用量偏少的共2例，占全部數據3.08%。

2.5中藥注射劑不良反應預后情況

中藥注射劑在該院臨床上引起的一般不良反應多輕微，停藥后未經處理自行恢復36例，經過對癥治療恢復的有29例。藥品嚴重不良反應[1]是指引起死亡或致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應，對器官功能產生永久損傷的不良反應，對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著傷殘的不良反應，以及導致住院或住院時間延長的不良反應。本組數據中共發生1例嚴重的過敏性休克，占總病例數的1.54%。所有病例均得到治愈，無后遺癥及死亡情況。

3結論

3.1嚴格掌握適應癥，結合病情，辨證施治，合理用藥

中藥注射劑，尤其是復方制劑，是在傳統中醫藥理論基礎上研制的，用藥時應充分結合患者病情，考慮中藥注射劑的適應癥，辨證施治，才能達到良好的治療效果。譬如，雙黃連藥性寒涼，受涼后發熱咳嗽用雙黃連靜脈滴注，常引起虛寒性嘔吐或腹瀉。使用中藥注射劑應該以中醫藥理論為指導，必要時應請中醫會診。

3.2要留心特殊人群

針對不同的人群，應盡量選擇最安全、最適宜的用藥途徑，除非必要不使用注射劑，以減少不良反應的發生。中藥注射劑用于有肝腎疾病、心肺功能不全的病人，兒童或老年病人時要注意觀察。

3.3用藥前，要仔細詢問過敏史

過敏史包括藥物過敏史、食物過敏史、過敏性疾病史等。對有過敏史病人慎用。

3.4應嚴格按照說明書的規定

選擇給藥途徑、適宜的溶媒品種及用量，把握藥品的使用劑量。任何超出說明書規定的用藥都有潛在的危險。

3.5中藥注射劑應單獨使用

中藥注射劑忌與其他藥品混合配伍使用，謹慎聯合用藥。如確需聯合用藥時，應避免在同一種液體內中西藥物混合使用。由于中草藥成份復雜，一些生物堿、皂苷在配伍后有可能因pH值改變而析出，導致不溶性微粒大大增加，從而引起不良反應。

參考文獻