異甘草酸鎂治療慢性乙型肝炎療效觀察

桂亞萍

江西省九江市第三人民醫(yī)院（332000）

異甘草酸鎂（magnesium isoglycyrrhizinate）為新一代甘草酸制劑，臨床初步試驗具抗炎、保護肝細胞等作用。我們應(yīng)用異甘草酸鎂注射液治療慢性乙型病毒性肝炎患者，并與甘草酸二銨進行對比，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

收集2008年1月1日至2010年1月1日期間在九江市第三人民醫(yī)院治療的215例慢性乙型病毒性肝炎患者資料，治療期間患者隨機分為異甘草酸鎂組和對照組。異甘草酸鎂組110例，男性85例，女性25例，年齡范圍15～80歲，平均37.5歲；對照組105例，男性83例，女性22例，年齡范圍17～80歲，平均37.9歲。兩組在年齡、性別、病情輕重上差異無統(tǒng)計學(xué)意義。病例診斷均根據(jù)2000年9月中華醫(yī)學(xué)會診斷標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格進行，并排除肝癌、免疫性肝病等可能影響肝功能指標(biāo)的患者。

1.2 用藥方案

215例患者入院后均予護肝藥物口服治療，配合心理輔導(dǎo)、飲食調(diào)節(jié)等，異甘草酸鎂組加用異甘草酸鎂（江蘇南京正大天晴醫(yī)藥公司生產(chǎn)）150mg溶于10%葡萄糖溶液中靜脈滴注，對照組予甘草酸二銨150mg溶于10%葡萄糖溶液中靜脈滴注，兩組患者用藥時間均為2周。用藥期間作好應(yīng)對劇烈不良反應(yīng)的應(yīng)對措施，如有較大不良反應(yīng)即停用試驗。

1.3 評價

治療前后紀(jì)錄患者的臨床癥狀（包括肝區(qū)局部癥狀、全身癥狀以及消化道不適癥狀）、肝功能指標(biāo)（ALT、AST），作用藥前后以及組間比較，判斷癥狀有無改善，肝功能指標(biāo)有無變化。并同時記錄服藥期間有無因服藥引起的不良反應(yīng)及并發(fā)癥。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

用SPSS13.0軟件處理記錄所得數(shù)據(jù)，統(tǒng)計方法：計量資料作χ2檢驗，計數(shù)資料作t檢驗，檢驗水準(zhǔn)均為α=0.05。

2 結(jié) 果

2.1 治療后，兩組患者的臨床癥狀改善情況，見表1。

表1 兩組患者癥狀改善率比較

表1顯示，兩組患者治療后，異甘草酸鎂組肝區(qū)不適改善、全身癥狀改善、消化道癥狀改善較對照組明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），異甘草酸鎂組優(yōu)于對照組。

2.2 治療前后兩組的肝功能指標(biāo)變化的前后對比及組間對比，見表2。

表2 兩組患者肝功能指標(biāo)治療前后及組間對比

表2顯示，兩組患者治療前后，肝功能均有改善，兩組前后差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），但異甘草酸鎂組改善更顯著，與對照組相比差異也有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.3 兩組患者治療過程中不良反應(yīng)出現(xiàn)情況比較，見表3。

表3 兩組患者治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生率比較

表3顯示，治療過程中，異甘草酸鎂組不良反應(yīng)發(fā)生率較低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 討 論

3.1 慢性乙型肝炎的治療概述

慢性乙型病毒性肝炎是一種常見的肝臟病毒性感染，具有病程長、難痊愈、反復(fù)發(fā)作的特點[1]。慢性乙型肝炎必須全面分析，對癥下藥，根據(jù)實際病情和需要調(diào)整藥物，多角度多手段綜合治療。目前對該疾病的治療主要有抗病毒治療、護肝治療、抗纖維化治療、一般治療等，其中護肝治療一直都是基礎(chǔ)的治療，對肝功能的良好保護是其他治療發(fā)揮最大治療價值的前提，在延緩肝炎進展、防止肝衰竭等嚴(yán)重并發(fā)癥上有重要地位，在肝炎的綜合治療中有著重要價值。本試驗表明，異甘草酸鎂為國家一類新藥，作為最新一代甘草酸制劑，在護肝治療的進一步研究有意義

3.2 異甘草酸鎂的藥理作用與藥效

甘草酸制劑是如今臨床上使用廣泛的降酶護肝藥物，異甘草酸鎂（商品名：天晴甘美）作為甘草酸的單一反式旋光異構(gòu)體，為甘草酸的優(yōu)勢構(gòu)型，起效更快，降酶程度更大，速度更高。動物實驗中發(fā)現(xiàn)，異甘草酸鎂能降低四氯化碳導(dǎo)致慢性肝損傷的大鼠的轉(zhuǎn)氨酶（ALT、AST）、透明質(zhì)酸（HA）及唾液酸（NANA）等肝損傷指標(biāo)的含量，臨床試驗也顯示出其具有抗炎、保護肝細胞、抗氧化等作用[2]。在本試驗中，患者接受異甘草酸鎂治療后，其臨床癥狀及肝功能指標(biāo)均有改善，療效優(yōu)于傳統(tǒng)藥物甘草酸二銨（P＜0.05），且不良反應(yīng)更小（3.6%，P＜0.05），有深入研究開發(fā)價值。

3.3 異甘草酸鎂護肝治療體會

異甘草酸鎂作護肝治療早已有實驗研究，臨床試驗也少有嚴(yán)重并發(fā)癥報道[3]。本次試驗中，在治療劑量內(nèi)，患者未出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥，也未因不良反應(yīng)而停藥，與對照組相比，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，表明在治療劑量范圍內(nèi)其安全性較好。應(yīng)用主要需要注意：①掌握禁忌證：嚴(yán)重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心力衰竭、腎功能衰竭的患者禁用；②控制治療劑量：雖然常用劑量未產(chǎn)生嚴(yán)重反應(yīng)，但仍需嚴(yán)格控制，最好按體質(zhì)量計算劑量，避免驟然停藥。③隨時監(jiān)測，做好應(yīng)對嚴(yán)重并發(fā)癥的準(zhǔn)備。④注意同時對患者行心理輔導(dǎo)及飲食治療等。

總之，只要嚴(yán)格合理用藥，異甘草酸鎂作護肝治療效果肯定，有著樂觀的前景，具體治療價值有待進一步研究。

[1]史鳴樹,閔建榮.乙型病毒性肝炎[M].北京：人民軍醫(yī)出版社,2009.

[2]孫定人,張石革,梁之江等.國家臨床新藥集[M]. 2版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社,2005.

[3]中華醫(yī)學(xué)會.病毒性肝炎防治方案[J].中華肝臟病雜志,2000,8(6)：324-329.