關于農村藥品不良反應監測工作的思考

張 慧

藥品不良反應監測工作是藥品安全監管工作的重要組成部分，直接關系到廣大人民群眾用藥安全與身體健康。隨著各級不斷重視，藥品不良反應監測工作取得很大進展，對藥品的上市再評價發揮了重要作用。但是，在廣大農村，這項工作的開展還很薄弱，尤其是農村藥店還沒有充分發揮作用。

鄒城市下轄16個鎮街，892個行政村，總人口113萬人。隨著農村藥品“兩網”建設工作的深入推進，農村藥店數量逐年增加。目前，鄒城市農村藥店共87家，占全市藥店總數156家的56%，成為了農村藥品供應的重要渠道。但是，統計數據表明，農村藥店在藥品不良反應監測工作中發揮的作用還很小，制約著監測工作的全面開展。

1 鄒城市2007至2009年藥品不良反應上報情況統計

2007至2009年連續5年，鄒城市藥品不良反應監測工作持續發展，報告病例數有較大增長，報告覆蓋面也有很大延伸，但是，作為農村藥品供應重要渠道的農村藥店卻仍然沒有發揮應有的作用（表1）。

2 影響因素

農村藥品不良反應監測工作主要在藥品經營和使用環節上，廣大藥品經營者和醫務人員是藥品不良反應監測報告的主體。因認識不清、甚至是誤解等多種因素導致藥品不良反應監測工作難以展開。主要表現在：

2.1 重視程度不夠

由于藥店負責人或駐店藥師認為藥品不良反應監測是有關部門的職責任務，與自己關系不大，既麻煩費力，又不能給自己的經營帶來直接效益，對藥品不良反應監測工作沒有引起足夠的重視，鄒城市有藥品零售企業156家，其中87家分布在農村。2005至2009年，全市共累計收集上報藥品不良反應病例報告7463例，而農村藥品零售企業累計上報102例，僅占報告總數的1.37%。

表1 鄒城市2005至2009年藥品不良反應上報數據統計

2.2 認識不到位

藥品不良反應監測的目的是防止同類不良反應的重復發生和蔓延，不是用來“打擊”或者損害哪一個主體的利益。但現實中，農村藥品經營企業對藥品不良反應監測工作普遍認識不清，將“不良”視為“不利”，怕影響藥店聲譽，引起醫患糾紛或者招來管理部門的查處，因此，有意無意給監測工作設置障礙，導致“不敢報、不愿報”的現象普遍存在。而患者方面，由于對不良反應知識知之甚少，發生不良反應后，往往是采取停藥或者換藥的方法而已，造成藥品不良反應信息難以收集。筆者曾經親眼目睹過駐店藥師對藥品不良反應的漠視：在一次開展的藥店GSP認證跟蹤檢查活動中，一患者來藥店購藥，反映此前服用某藥物出現皮疹現象，而藥師沒有詳細地詢問和記錄，僅簡單地更換了另一種功能相近藥品。駐店藥師并沒有意識到當時正是收集藥品不良反應的好時機。

2.3 監測網絡有待完善

鄒城市藥品不良反應監測雖然建立起一套比較規范的組織機構和制度，但是在廣大農村還存在監測盲區，“縱向到底、橫向到邊”的信息反饋渠道還沒有完全落實到位。

3 建議和措施

3.1 擴大宣傳

通過媒體、網絡、社會咨詢等多種形式做好正面宣傳，向全社會宣傳有關法律法規和藥品不良反應知識等，讓醫藥工作者和社會各層面都了解藥品不良反應監測與報告的有關知識和重要意義，進而更加重視藥品不良反應報告的監測和報告工作。通過召開藥品不良反應監測會議或舉辦培訓班等方便有效的形式，強化有關法律法規知識的學習，介紹藥品不良反應監測工作的收集與報告渠道，消除基層醫藥從業人員的認識誤區，強化責任意識，變被動應付為主動工作，農村藥品不良反應監測工作將有長足發展。

3.2 配備人員

督促各藥品經營企業都要配備專兼職監測報告人員，藥品監管部門指定專人負責，并加強與監測人員的聯系，及時掌握時令藥品和一些特殊藥品的不良反應情況，提高監測工作的針對性，提高檢測效率。

3.3 建立長效機制

要將藥品不良反應監測工作納入各單位目標管理和考核內容，制定年度工作目標，明確考核指標和程序，制定獎懲辦法。將藥店的藥品不良反應監測工作納入企業信用分級管理體系管理，對未明確專兼職人員、未按要求上報或隱瞞不報的，記入企業信用檔案，并依據有關規定嚴肅處理。同時，拓寬工作思路，在各單位間搭建橋梁，促進工作交流，加強工作聯系，提高監測工作積極性；表彰先進、鞭策后進，激勵各單位爭先創優，積極主動上報藥品不良反應病例，促進監測工作逐步走向經常化、科學化、規范化。