多潘立酮聯合六君子湯加減治療兒童功能性消化不良的臨床觀察

陳 倩

湖南省衡山縣人民醫院（421300）

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是臨床常見的消化系統疾病，也是兒科常見病，在兒童中的發生率為10%～20%，并占兒科門診總數的2%～4%[1]。FD的常見癥狀有上腹部不適、疼痛、早飽、腹脹、惡心、嘔吐、反酸和灼燒感等癥狀。這些癥狀持續存在，反復發作，影響患兒進食，導致長期營養攝入不足，引起營養不良，生長發育遲緩也可發生。FD的發病機制尚不明確，臨床處理困難，目前多用促胃腸動力藥開展治療工作。筆者運用多潘立酮聯合六君子湯治療兒童FD患者，取得一定的療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源

臨床資料來源于2007年6月至2009年9月在衡山縣人民醫院門診治療或收治住院的FD患兒共78例，將78例患者隨機分到治療組和對照組。治療組40例，男性20例，女性20例；年齡5～12歲，平均歲齡（8.2±2.1）歲；病程4周～1年，平均病程（5.3±1.4）個月。對照組38例，男20例，女18例；年齡5～12歲，平均齡（7.9±2.3）歲；病程4周～1年，平均病程（5.4±1.3）個月。兩組患者在性別、年齡、病程等方面差異無統計學意義（P＞0.05），具有齊同可比性。

1.2 診斷標準

FD診斷標準采用羅馬Ⅲ標準[2]：有持續存在或反復發作的餐后飽脹感、早飽、上腹痛及上腹灼熱感等消化不良癥狀，內鏡和影像學檢查無基礎疾病（如消化性潰瘍、胃食管反流病等）的證據，則可診斷為FD。

1.3 納入標準

①符合羅馬ⅢFD診斷標準；②年齡在5～14歲；③患兒治療方案均經患兒家屬知情同意并簽署了知情同意書。

1.4 排除標準

①有心理、精神因素不配合患兒；②對多潘立酮及中藥過敏者；③年齡不符合者；④不愿簽署知情同意書者。

1.5 治療方法

1.5.1 治療方案

1.5.1.1 治療組給予六君子湯加減，黨參9g、白術6g、茯苓6g、陳皮6g、法半夏6g、神曲6g、甘草6g，水煎服，1劑/d，分2次服。同時配合口服多潘立酮（嗎丁啉，西安楊森制藥有限公司生產，國藥準字H10910003）0.3mg/kg，3次/d。

1.5.1.2 對照組僅單純口服多潘立酮0.3mg/kg，3次/d。

兩組治療期間不加用其他藥物，療程均為2周。

1.5.2 觀察指標

于治療前后隨訪并記錄患者上腹疼痛、腹脹、餐后飽脹、上腹燒灼感、厭食、惡心嘔吐等主要臨床癥狀改善的情況及時間，并觀察患者的不良反應。

1.5.3 療效評定標準[3]

治療前后填寫臨床癥狀觀察表，對患者上腹疼痛、腹脹、餐后飽脹、上腹燒灼感、厭食、惡心嘔吐等癥狀按無、輕、中、重分為4級，分別記為0、10（+）、20（++）、30（+++）分。總體癥狀積分值=[ （治療前總積分-治療后總積分）/治療前總積分]×100%。治療后臨床癥狀基本消失，總體癥狀積分值90%以上為臨床治愈；臨床癥狀大部分消失，總體癥狀積分值60%～90%為顯效；臨床癥狀明顯減輕或出現次數減少，積分值30%～59%為有效；積分值30%以下為無效。

表1 兩組臨床療效比較

1.5.4 統計方法

用SPSS16.0軟件進行統計學分析，計量資料采用均數±標準差表示，計量資料兩組自身治療前后比較用配對t檢驗，兩組組間比較用成組t檢驗，計數資料采用四格表的Pearsonχ2檢驗。

2 結 果

2.1 臨床療效比較

治療組：治愈22例，顯效12例，有效5例，無效1例；對照組：治愈10例，顯效15例，有效9例，無效4例。治療組治愈率為55%，總有效率為97.5%；對照組治愈率為26.3%，總有效率為89.5%。兩組比較痊愈率差異有統計學意義（P＜0.01），總有效率差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表2 兩組治療前后消化系統癥狀積分比較

2.2 兩組治療前后消化系統癥狀積分改變情況比較

治療前兩組病例6個消化不良癥狀積分比較，差異無統計學意義 （P＞0.05）；治療組治療后與治療前比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；對照組治療后與治療前比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療組上腹疼痛、腹脹和餐后飽脹狀改善情況優于對照組（P＜0.05）；對其余癥狀的改善情況，差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

2.3 不良反應

治療組與對照組均無嚴重不良反應，沒有因為不良反應而退出試驗的患者。治療組2例有口干、頭暈，對照組有3例出現頭暈、腹瀉、口干。但兩組臨床安全性評價差異無統計學差異（P＞0.05）。

3 討 論

FD是兒童臨床疾病中較常見的臨床綜合征，但病因和發病機制至今不十分明確。大量臨床研究表明，消化不良的病理生理機制可能與胃動力障礙、感覺異常有關，而前者可能是其主要發病機制[4]。梁錦雄等[5]通過B超掃描檢查，其結果研究顯示FD患兒存在胃腸動力學的異常，表現為胃排空遲緩。多潘立酮是目前臨床上最常用的促胃動力劑[6]，多潘立酮為外周多巴胺受體阻滯劑，具有外周阻滯作用，特異性的作用于消化系統。通過拮抗胃腸道多巴胺受體，特異性地作用于上消化道，可以顯著增強胃動力促進胃排空，促進消化吸收[7]，解除上消化系動力障礙癥狀。張寅等通過超聲波胃排空檢查，發現非消化道器質性疾病等患兒胃排空較正常兒童明顯延遲，存在胃運動功能障礙，經過多潘立酮治療后癥狀及胃的運動功能均有顯著改善[8]。

FD相當于中醫胃脘痛、腹痛、痞滿及厭食范疇，中醫認為本病發病機制主要為脾虛氣滯。小兒臟腑嬌嫩，形氣未充，稚陰稚陽，脾常不足，寒邪或飲食不節，加重損傷脾胃，使脾胃功能失調。治療宜以健脾行氣導滯為主。六君子湯出自《太平惠民和劑局方》，有益氣健脾、和胃止嘔之效。方中黨參，甘溫益氣，健脾養胃，配以苦溫之白術，健脾燥濕，加強益氣助運之力，茯苓健脾寧心，茯苓、白術相配，則健脾之功益著，半夏和胃降逆，陳皮理氣行滯，神曲消食導滯，甘草調和諸藥。本方藥性平和，組方嚴謹，能健脾化濕，和胃暢中，是調和脾胃的良方。藥理研究證實，半夏有促進胃動力作用，加快胃排空。黨參、白術、茯苓既可促進胃腸蠕動，又對全消化道功能具有雙重調節作用[9]。

本研究結果顯示，單獨口服多潘立酮或多潘立酮與六君子湯合用均可使患兒FD癥狀改善，與治療前比較差異均有統計學意義（P＜0.05），治療后治療組與對照組比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。多潘立酮能增強胃動力，并促進胃排空，可用于治療兒童FD。其作用具有針對性，與健脾行氣導滯的六君子湯配合，能更有效地改善FD的臨床癥狀，療效明顯優于單用多潘立酮者。綜上所述，中西醫結合治療小兒FD具有明顯優勢。

[1] Rask CU,Thomsen PH.Cognitive behavioural therapy of functional recurrent abdominal pain in children[J].Ugeskr Laeger,2007,169(45):3839-3845.

[2] Drossman DA. The functional gastrointestinal disorders and the Rome III process[J]. Gastroenterology,2006,130(5):1377-1390.

[3] 張蔚,楊蕾.中西醫結合治療兒童功能性消化不良52例療效觀察[J].新中醫,2004,36(4):53-54.

[4] 劉新光.功能性消化不良與胃動力異常[J].中華消化雜志,2002,22(1):44-45.

[5] 梁錦雄,蔣麗蓉,郭秀東等.兒童功能性消化不良與胃腸激素、胃動力學相互關系探討[J].臨床兒科雜志,2002,20(11):677-679.

[6] 鄭丹,夏冰,施先艷等.多潘立酮聯合復方消化酶治療功能性消化不良84例[J].世界華人消化雜志,2009,17(3):336-339.

[7] 沈鋼.實用新編兒科藥物手冊[M].北京:人民軍醫出版社,2005:305-305.

[8] 董永綏.小兒消化系統疾病診療進展[J].中國實用兒科雜志,2004,19(5):260-261.

[9] 林國均.六君子湯對消化管空腹強收縮運動的影響[J].國外醫學·中醫中藥分冊,1993,15(6);9-11.