牛黃安腦丸的制備及療效觀察

韓鐵軍

吉林省通化市人民醫(yī)院藥劑科（134001）

牛黃安腦丸是通化市人民醫(yī)院生產(chǎn)的具有醒腦降壓、鎮(zhèn)靜安神、開竅通脈、清熱解毒之功效的中成藥，經(jīng)多年臨床應(yīng)用，療效顯著，用藥期間未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 處方及制備

1.1 處方

人工牛黃30g、水牛角濃縮粉40g、黃連55g、黃柏33g、黃芩155g、朱砂10g、珍珠母100g、赭石20g、郁金66g、梔子66g、板藍(lán)根115g、冰片10g、卜荷冰0.4g、蘇合香20g，共制成360丸。

1.2 制備

以上14味除牛黃、水牛角濃縮粉、冰片、卜荷冰、蘇合香外將朱砂、珍珠母、赭石，水飛或粉成極細(xì)粉，其余6味粉成細(xì)粉，然后將牛黃、水牛角濃縮粉、冰片、卜荷冰研細(xì)與上述粉末配研、過篩，混勻后將蘇合香加入煉蜜中熬開，100g粉末加煉蜜100～110g制成蜜丸即得。

表1 治療結(jié)果表

1.3 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 性狀

本品為棕色或紅棕色蜜丸，味微甘苦、涼、氣芳香。

1.3.2 規(guī)格

3.5g。

1.3.3 顯微鑒別

取本品，置顯微鏡下觀察：有不規(guī)則團(tuán)塊，灰黃色，稍具光澤，纖維束鮮黃色、壁厚，紋口明顯，種皮石細(xì)胞黃色、多破碎，完整者呈多角形，長方形或不規(guī)則圖形。果皮含晶石細(xì)胞，類圓形或多角形，胞腔含草酸鈣方晶。含糊化淀粉的薄壁細(xì)胞無色，透明或半透明，有不規(guī)則的塊片，灰白色或淡黃棕色，表面顯顆粒性，有的呈片結(jié)構(gòu)可見成層的線條紋理。

1.3.4 薄層層析鑒別

1.3.4.1 取本品4g，剪碎，加乙醇20mL，加熱回流1h，放冷，濾過，濾液作為供試液。另取膽酸對照品，加乙醇制成每1mL含1mg的溶液，作為對照溶液[1]，照薄層色譜法藥典（2005）（附錄VIB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μL，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙醚-三氯甲烷-冰醋酸（2∶2∶1）為展開劑，展開、取出、晾干、噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱約10min至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。

1.3.4.2 取鹽酸小檗堿對照品，黃芩苷對照品，分別加乙醇制成每1mL含0.2和0.5mg溶液作為對照溶液，照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取鑒別1.3.4.1項(xiàng)下的供試品溶液20μL及上述兩種對照品溶液各10μL，分別點(diǎn)于同一用4%醋酸鈉溶液制備的硅膠G薄層板上，使成條狀，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（10∶7∶1∶1）為展開劑，展開、取出、晾干。供試品色譜中，日光下在與黃芩苷對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的條斑，紫外光燈(365nm)下在與鹽酸小檗堿對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的一個黃色熒光條斑[1]。

1.3.5 其他

應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。

2 臨床觀察[2]

2.1 材料

選用批號為20060208、20070517兩批中成藥，有效期2年。

2.2 臨床資料

對通化市人民醫(yī)院2006年2月至2008年9月369例患者觀察，其中男性128例，女性241，年齡12～75歲，其中腦血栓、腦外傷后遺癥引起頭痛、頭脹、頭暈者84例；感冒引起頭痛、發(fā)熱患者209例；高血壓患者 174例。

2.3 治療

成人2次/d，每次1～2丸，兒童酌減，溫開水送服，10d為一個療程。

2.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[3]

有效：頭痛、頭脹、頭暈癥狀消失。顯效：頭痛、頭脹、頭暈癥狀明顯改善。無效：頭痛、頭脹、頭暈癥狀未減輕。

2.5 結(jié)果見表1。

由表1說明，牛黃安腦丸治療腦血栓、腦外傷引起的頭痛、頭脹、頭暈，感冒引起頭痛、發(fā)熱，高血壓引起的頭痛、頭脹，效果令人滿意。

3 討 論

本方所含成分人工牛黃、水牛角濃縮粉具有清熱解毒、化痰開竅、息風(fēng)定驚功效。黃連、黃柏、黃芩、梔子清熱瀉火解毒。朱砂、珍珠母鎮(zhèn)心安神、清泄心火。郁金涼血解郁啟閉。赭石平肝潛陽，降逆，止血。板藍(lán)根、卜荷冰清熱解毒，涼血利咽。冰片[4]有改善或增強(qiáng)血腦屏障通透性的作用，能增強(qiáng)藥物向腦內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)，此為冰片芳香開竅、引藥上行，進(jìn)而疏散腦部病邪的理論依據(jù)；同時(shí)冰片能擴(kuò)張、軟化腦血管，降低外周血管阻力，防治心腦血管疾病，防治高血壓病；能增加諸藥透過血腦屏障，增加了藥物療效。蘇合香開竅，止痛。蜂蜜起解毒調(diào)和諸藥作用。諸藥合用具有鎮(zhèn)靜、抗驚厥、解熱、抗炎、降低血壓、降低機(jī)體耗氧量等作用，還對細(xì)菌內(nèi)毒素性腦損害細(xì)胞有一定保護(hù)作用，筆者在臨床工作中體會到，牛黃安腦丸不僅療效滿意，同時(shí)還有很多優(yōu)越性：經(jīng)臨床多年應(yīng)用對腦血栓、腦外傷后遺癥等引起的頭痛、頭脹、頭暈2周后癥狀迅速減輕或消失；對感冒引起的發(fā)熱、頭痛、心悸、失眠多夢等效果非常明顯；對高血壓引起的頭痛頭脹，療效更佳。該藥在使用期間未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)，且服用方便，安全、經(jīng)濟(jì)、實(shí)惠，深受廣大患者歡迎。

[1]國家藥典委員會編.中國藥典.一部[S]. 北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2005:451.

[2]董軍梅,安玲,李楨.中西醫(yī)結(jié)合治療腦梗塞96例臨床研究[J].中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育,2008,1(6):11-12.

[3]湖南省衛(wèi)生廳.常見疾病診斷依據(jù)與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)[S].1999.

[4]李東曉,鄧文龍.冰片促透作用研究進(jìn)展[J].中藥藥理與臨床,2007,23 (1 ):87-90.