穩(wěn)心顆粒治療頻發(fā)室性早搏 20例的臨床療效觀察

夏國強(qiáng)

室性早搏(或室性期前收縮)是臨床上非常常見的心律失常,其發(fā)生人群相當(dāng)廣泛,包括正常健康人群和各種心臟病患者。步長穩(wěn)心顆粒是近年來國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的第一個(gè)治療心律失常的中藥新藥制劑。我院使用步長穩(wěn)心顆粒治療頻發(fā)室性早搏,并與西藥倍他樂克、胺碘酮分別進(jìn)行對比分析,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 從我院 2006年 12月至 2008年 6月選擇頻發(fā)室性早搏住院患者 44例。室性早搏西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《內(nèi)科學(xué)》[1]。過早搏動(dòng)輕、中、重分級標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則、第一輯》(中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布,1993)中的“中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則”標(biāo)準(zhǔn)制定。隨機(jī)分為三組,治療組(穩(wěn)心顆粒組)20例、對照組(倍他樂克 12例、胺碘酮 12例)。三組在性別、年齡、病因等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

1.2 方法 治療組用穩(wěn)心顆粒(山東步長制藥有限公司生產(chǎn)),9g/次,沖服,3次/d;倍他樂克組,開始口服 12.5mg,2次/d,隨后采用每周倍增法或根據(jù)患者耐受情況,漸增至 50 mg,2次/d;胺碘酮組,給予口服每次 0.2g,3次 /d;三組其他治療相同,治療 4周后判定療效。

1.3 觀察指標(biāo) 三組患者于服藥前和服藥四周時(shí)分別檢查血、尿、糞常規(guī),心電圖及動(dòng)態(tài)心電圖,血生化及凝血功能。每日定時(shí)測血壓、脈搏、心臟聽診 3min記錄心率及早搏數(shù),并觀察服藥前后心悸等癥狀及藥物不良反應(yīng)。

1.4 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:動(dòng)態(tài)心電圖示室性早搏消失或減少 90%以上;有效:室性早搏減少 50%以上;無效:未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)觀察藥物是否有致心律失常作用,藥物致心律失常的標(biāo)準(zhǔn)為:出現(xiàn)治療前沒有的心律失常;室性心律失常較治療前明顯增多或惡化。

1.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 應(yīng)用 spss13.0軟件,采取方差分析,t檢驗(yàn)及 Ridit分析。

2 結(jié)果

2.1 三組臨床療效比較 見表 1。

表1 三組臨床療效比較(例,%)

經(jīng)Ridit分析,穩(wěn)心顆粒組綜合療效優(yōu)于倍他樂克,與胺碘酮組相當(dāng)。

2.2 動(dòng)態(tài)心電圖變化。

2.2.1 室性早博變化 三組室性早搏治療后均較治療前顯著減少(P＜0.01,P＜0.05,P＜0.05),穩(wěn)心顆粒組與倍他樂克組治療后組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),穩(wěn)心顆粒組與胺碘酮組治療后組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.2.2 心率變化 穩(wěn)心顆粒組 24h最大心率較治療前明顯降低(P＜0.05),24h最小心率治療后較治療前有所減少,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);倍他樂克組 24h最大心率、最小心率治療后較治療前顯著降低(P＜0.01);胺碘酮組 24h最大心率、最小心率療后較治療前差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.2.3 P-R和Q-T間期的變化 穩(wěn)心顆粒組、倍他樂克組治療前后均無明顯變化(P＞0.05),胺碘酮組治療后較治療前P-R和 Q-T間期明顯延長(P＜0.01和 P＜0.05)。

2.2.4 不良反應(yīng) 三組經(jīng) 4周治療,穩(wěn)心顆粒組未見不良反應(yīng),血壓、血、尿、糞常規(guī)及血生化、凝血功能結(jié)果均在正常范圍內(nèi)。倍他樂克組發(fā)生不良反應(yīng) 3例,胺碘酮組發(fā)生不良反應(yīng) 2例,均未影響繼續(xù)治療。

3 討論

室性早搏的治療涉及兩個(gè)主要問題,即改善癥狀和改善患者的長期預(yù)后,因?yàn)樗兄委煷胧@兩個(gè)結(jié)果的影響并不是平行的。目前臨床常用治療室早藥物主要有慢心律、心律平、可達(dá)龍及倍他樂克均存在一些不足,如心率過慢或心電圖有病態(tài)竇房結(jié)綜合征,傳導(dǎo)阻滯表現(xiàn)以及哮喘患者等禁忌出現(xiàn),臨床上使用出現(xiàn)困難,尋求長期使用而不致有明顯毒副作用的藥物是國內(nèi)外醫(yī)藥人員工作的目標(biāo)[2]。我國傳統(tǒng)的中醫(yī)中藥在某種慢性及疑難雜癥中具有獨(dú)到之處。

中醫(yī)認(rèn)為“心律失常”屬心悸、怔忡范疇,是心失所養(yǎng)的結(jié)果。治療應(yīng)以補(bǔ)虛、滋陰、活血化瘀、行氣通絡(luò)為主,益氣養(yǎng)陰、寧心復(fù)脈、定悸安神也同樣重要。步長穩(wěn)心顆粒由黨參、黃精、三七、琥珀、甘松組成。黨參對二磷酸腺甘(ADP)誘導(dǎo)的血小板聚集有明顯抑制和解聚作用,有助于防止血栓形成,改善冠狀動(dòng)脈供血,增加心輸出量,降低心肌耗氧量,降低全血粘度,抑制血小板聚集;黃精具有抗動(dòng)脈硬化、降脂、降壓、增加冠狀動(dòng)脈血流量(CBF)的作用。三七具有活血化瘀作用,能增加 CBF,減慢心率,降低心肌耗氧量,改善微循環(huán),調(diào)節(jié)心肌缺血、缺氧狀態(tài);甘松具有抗心肌缺血、提高心肌耐缺氧能力,其中所含纈草酮具有膜的穩(wěn)定作用,能夠延長 APD,阻斷折返激動(dòng),有效治療室性期前收縮[3]。琥珀具有鎮(zhèn)靜、安神、利尿、活血化瘀的作用。崔長琮[4]教授實(shí)驗(yàn)提示,當(dāng)發(fā)生心律失常時(shí),步長穩(wěn)心顆粒可能通過阻斷該通道而延長APD,使心動(dòng)過速終止。同時(shí),步長穩(wěn)心顆?？赡芡ㄟ^抑制L-型 Ca2+通道而抑制后除極引起的觸發(fā)活動(dòng),為臨床應(yīng)用步長穩(wěn)心顆?？刂菩穆墒СＬ峁┝藢?shí)驗(yàn)依據(jù)。

本研究使用穩(wěn)心顆粒治療頻發(fā)室性早搏,通過與倍他樂克組、胺碘酮組比較,總有效率分別為 85%、58.3%、66.7%,穩(wěn)心顆粒能有效減少室性早搏次數(shù),其有效率與胺碘酮組基本相似(P＞0.05),優(yōu)于倍他樂克組(P＜0.05);而穩(wěn)心顆粒組的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于倍他樂克組及胺碘酮組。總之,本研究顯示穩(wěn)心顆粒對頻發(fā)室性早搏具有肯定療效,且無明顯副作用,值得在臨床推廣使用。

[1]陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué).人民衛(wèi)生出版社,2005:638.

[2]蔣文平.膜離子通道與心律失常.中華心血管病雜志,2002,3(4):98.

[3]楊濤.胡朗吉.中藥甘松抗心律失常作用及其電生理機(jī)制研究.現(xiàn)代診斷與治療,200819(5):276-278.

[4]崔長琮.穩(wěn)心顆粒對家兔左心室內(nèi)、外膜電生理特性的影響.世界中醫(yī)藥.2007,2(5):304-305.