2009年9月18日,北京藥監東城分局執法人員對北京市東城區某藥店進行日常監督檢查,現場發現“巴沙瘦身果金葵花脂平喜膠囊”4盒(批準文號:國食健字G20030066,批號:20090401,北京萬杰朗醫療技術有限公司、廣州柳之美生物科技有限公司聯合出品)。之后分局執法人員對上述保健食品進行了抽檢,2009年10月29日,收到北京市藥品檢驗所的檢驗報告書,檢驗結果為:每粒含鹽酸西布曲明14.6mg。遂于當日立案調查,并對該單位再次進行現場檢查,現場未發現上述保健食品。
經查,該藥店于2009年6月17日從某醫藥有限公司購進“巴沙瘦身果金葵花脂平喜膠囊”(批號:20090401)10盒,截至2009年10月29日共銷售6盒,單價11元/盒,違法所得共計66元,剩余4盒被分局抽檢,案值金額共計110元。
由此,該藥店經營禁止生產經營的保健食品的行為違反了《中華人民共和國食品安全法》第二十八條第一款第(四)項、第五十條的規定,依據《中華人民共和國食品安全法》第八十五條第一款第(四)項的規定,給予如下處罰:
1.沒收違法所得人民幣66元;
2.并處罰款人民幣2000元。
罰沒金額合計2066元。
2009年6月1日以前,針對在保健食品中違法添加西藥成分的案件,違反法律是原《中華人民共和國食品衛生法》第九條第一款第(十二)項“禁止生產經營其他不符合食品衛生標準和衛生要求的”、第十條“食品中不得加入藥物”;可依據原《中華人民共和國食品衛生法》第四十二條進行處罰。
2009年2月28日,中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過《中華人民共和國食品安全法》,自2009年6月1日起施行,原《中華人民共和國食品衛生法》同時廢止。根據原《中華人民共和國食品衛生法》制定的《保健食品管理辦法》也同時廢止,但新的《保健食品管理辦法》至今尚未出臺。本案就發生在保健食品法律法規新舊交替時期。
在該案的處理過程中,執法人員有以下三種不同意見:
第一種意見認為,處理保健食品中違法添加西藥成分的案件可依據《中華人民共和國食品安全法》第五十一條“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管”轉到原《中華人民共和國食品衛生法》進行處罰。
第二種意見認為,可依據新法《中華人民共和國食品安全法》第八十六條“違反本法規定,有下列情形之一的,由有關主管部門按照各自職責分工,沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至吊銷許可證”中的第一款第(四)項“食品生產經營者在食品中添加藥品”進行處罰。
第三種意見認為,可將“保健食品中違法添加西藥成分”歸入違反《中華人民共和國食品安全法》第二十八條第一款第(四)項“摻假摻雜的食品”,依據新法《中華人民共和國食品安全法》第八十五條“違反本法規定,有下列情形之一的,由有關主管部門按照各自職責分工,沒收違法所得、違法生產經營的食品和用于違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品貨值金額不足一萬元的,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節嚴重的,吊銷許可證”中的第一款第(四)項的規定進行處罰。
雖然本案事實并不復雜,但如何處理卻分歧較大。原《中華人民共和國食品衛生法》已于2009年6月1日廢止,且本案發生在2009年10月,若按第一種意見依據原《中華人民共和國食品衛生法》進行處罰有待商榷。
若按第二種意見依據《中華人民共和國食品安全法》第八十六條第一款第(四)項 “食品生產經營者在食品中添加藥品”進行處罰,就必須確認是藥店在該保健食品中添加了西藥成分,但在實際執法過程中未發現任何證據證明上述保健食品中的西藥成分是該藥店添加的。
綜上所述,分局結合本案的具體情況,分析違法事實的性質與法律法規的立法本意,并咨詢了相關專家,最終決定按第三種意見進行處罰——將“保健食品中違法添加西藥成分”歸入違反《中華人民共和國食品安全法》第二十八條第一款第(四)項“摻假摻雜的食品”,依據《中華人民共和國食品安全法》第八十五條第一款第(四)項進行處罰,使本案得到圓滿解決,并為今后涉及“保健食品中違法添加西藥成分”的案件處罰積累了經驗。