陽和湯聯合 NP方案治療晚期非小細胞肺癌 17例療效觀察

陳志偉 唐中焰 程旺群

2002年中國男性肺癌發病率為 44.7/10萬,女性為 27.4/10萬,其發病率還在迅猛上升,其中幾乎 80%以上的肺癌是非小細胞肺癌(non-small-cell carcinoma,NSCLC)[1]。由于非小細胞肺癌早期診斷較為困難,85%～90%的患者就診時已是中晚期,失去了最佳手術機會[2],治療目前以化療為主。我院采用陽和湯聯合長春瑞濱、順鉑方案治療晚期NSCLC 17例,現將療效觀察報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料

2003年 6月至 2009年 5月,在本院治療晚期 NSCLC患者32例,均經過胸部 CT檢查,并由病理確診,符合 NSCLC診斷標準[3]。所有患者均系手術后復發或不能手術的ⅢB～Ⅳ期患者,均有可測量病灶;KPS[4]評分≥60分;無化療禁忌證。其中,男性 17例,女性 15例,年齡 31～77歲(中位年齡 57歲);鱗癌 8例,腺癌 20例,大細胞癌 4例;ⅢB期 19例,Ⅳ期 13例;病程 4～24個月,中位病程 7個月。隨機分為陽和湯方案組和艾迪方案組。陽和湯方案組 17例,艾迪方案組 15例。兩組患者臨床資料具有可比性。

1.2 治療方法

陽和湯[5]方案組:用熟地黃 40 g、鹿角膠 12 g、白芥子 8 g、肉桂 4 g、麻黃 2 g、炮姜 2g、甘草 4g。除鹿角膠外,混合后加入4倍量蒸餾水煎煮,濃縮約 150m l,后將鹿角膠加入烊化。3天1劑,每天服用 3次,每次白桃湯 50ml。艾迪方案組:用艾迪注射液 50m l加 5%葡萄糖 500ml靜脈注射。兩組均在第 1、8天采用去甲長春花堿(NVB)25mg/m2溶于生理鹽水 40 ml中靜脈滴注,第 1～3天采用順鉑(DDP)30mg/m2溶于生理鹽水 250 m l靜脈滴注 3h。適當予以水化利尿。兩組 21天為1個周期,2個周期后評價療效。兩組化療期間均配合對癥治療和支持治療。完成 2～4個周期后評價療效和不良反應。

1.3 觀察指標

療效評定:按照WHO實體瘤近期療效評判標準[6];生活質量評定:用 KPS評分標準評價生活質量改善情況[4];不良反應觀察:按照WHO抗癌藥物急性及亞急性不良反應標準[6]評價,分 0～Ⅳ度。

1.4 統計學處理

應用 SPSS 10.0統計軟件,兩組間記數資料采用 χ2檢驗,計量資料采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效比較

近期療效,陽和湯組 CR 1例,PR 8例,SD 4例,PD 4例,有效率為 52.94%;艾迪組 CR 1例,PR 6例,SD 4例,PD 4例,有效率為 46.66%。兩組有效率比較,無統計學意義(P=0.443)。

2例失訪,30例完成隨訪,失訪患者記末次隨訪時間為死亡時間。陽和湯方案組生存期 9～27個月(中位生存期 12.5個月),1年生存率 52.94%(9/17);艾迪組生存期 7～26個月(中位生存期10.5個月),1年生存率 46.67%(7/15)。兩組生存期比較,差異無統計學意義。

2.2 兩組患者生活質量比較

陽和湯方案組生活質量提高 10例(58.82%),穩定 4例(23.52%),下降 3例(17.65%);艾迪方案組提高 9例(60.00%),穩定 3例(20.00%),下降 3例(20.00%)。兩組生活質量提高率比較,差異無統計學意義。

2.3 兩組不良反應比較

兩組均以白細胞減少為主,紅細胞、血紅蛋白、血小板下降兩組均不明顯。陽和湯方案組白細胞下降發生率 58.82%(10/17),對照組 53.33%(8/15)。兩組比較差異無統計學意義(χ2=0.07,P＞0.05)。兩組不良反應均以Ⅰ ～Ⅱ度為主,Ⅲ ～Ⅳ度少見。惡心嘔吐胃腸道反應發生率陽和湯方案組 47.06%(8/17),艾迪方案組 73.33%(11/15),兩組比較差異有統計學意義(P＜0.05)。其它不良反應如肝腎功能損害、神經毒性、靜脈炎等兩組均較輕。

3 討論

晚期NSCLC主要是姑息性化療,患者的生活質量和生存期延長同樣重要,在獲得客觀療效、延長生存期的同時,緩解患者的癥狀及盡量減少化療相關不良反應、提高患者生活質量同樣成為中晚期肺癌的臨床治療目的[7]。

美國 FDA于 1994年 12月將長春瑞濱與順鉑聯合應用作為不可切除的晚期 NSCLC患者一線方案。國內外報道治療NSCLC療效在 30%～50%[8]。

中藥在腫瘤的治療和預防方面有獨特優勢,如無明顯不良反應、增強體質、改善癥狀等,其原因與中藥的多途徑、多靶點協同作用有關[9]。陽和湯方中重用熟地大補血氣為君;鹿角膠為血肉有情之品,能生精補髓,養血助陽,強筋壯骨為輔;炮姜炭溫中,破陰回陽;肉桂入營,溫通血脈;麻黃達衛散寒,白芥子祛皮里膜外之痰,合用使血脈宣通,令全方補而不滯,有利于發揮扶正祛邪作用。本組病例有效率分別為陽和湯組 52.94%及艾迪組 46.66%,也說明中藥輔助治療作用。但陽和湯的有效率及更多的作用機制有待進一步研究。

通過對比觀察,我們發現陽和湯與艾迪注射液同樣具有抗腫瘤作用,且經濟、實用,值得同道一試。

[1] 劉蒲香,馮奉儀.實用肺癌診斷治療學〔M〕.濟南:山東大學出版社,2002:251.

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[3] 吳一龍,蔣國梁,陸 舜,編.2007中國肺癌臨床指南〔M〕北京:人民衛生出版社,2007:1～17.

[4] Kelly H,Goldberg RM.System ic therapy formetastatic colorectal cancer:current options,current evident〔J〕.JClin Oncol,2005,23(20):4553.

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[6] 孫 燕,周際昌,編.臨床腫瘤內科手冊〔M〕.第 4版.北京:人民衛生出版社,2003:102～113.

[7] 谷力加,楊 鵬,吳一龍.生活質量評價在晚期肺癌患者中的臨床應用〔J〕.國外醫學·腫瘤學分冊,2002,29(6):468.

[8] 劉素勤,孫亮新,班麗英,等.參-膠囊聯合 NP方案治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察〔J〕.臨床腫瘤學雜志,2007,12(11):848.

[9] 李 丹,陳 濤.中藥復方抗腫瘤作用研究進展〔J〕.山東中醫雜志,2005,24(6):381.