海荷降脂膠囊治療高脂血癥的臨床研究

由脂蛋白代謝紊亂導致的高脂血癥是心腦血管疾病發(fā)生發(fā)展的重要因素，也影響著該類疾病的預后和患者的健康狀況。筆者根據(jù)中醫(yī)理論和臨床經(jīng)驗，選用海荷降脂膠囊治療痰濁型高脂血癥86例，效果良好，現(xiàn)報告如下：

1 一般資料

1.1 選擇符合診斷標準的129例患者，治療組86例，男37例，女49例；年齡最小35歲，最大60歲，平均51.37±10.81歲；病程最短1年，最長22年，平均8.64±3.52年。對照組43例，男18例，女25例；年齡最小36歲，最大59歲，平均50.87±10.69歲；病程最短1年，最長20年，平均8.74±3.47年。并排除合并有心肌梗塞、腦血管意外、糖尿病、腎病綜合征、甲狀腺疾病及其他相關(guān)疾病。

西醫(yī)診斷標準為在正常飲食情況下，2周內(nèi)經(jīng)2次測TC≥6.0mmol/L，或TG≥1.54mmol/L，或HDL-c男≤1.04mmol/L、女≤1.17mmol/L者。

中醫(yī)辨證標準為痰濁型：眩暈、頭痛、頭重、胸悶、心悸、氣短乏力，或痰喘、肢麻沉重、腹脹、納呆、口黏或嘔惡，舌苔滑膩，脈弦滑。納入標準為年齡在18至65歲之間，符合西醫(yī)診斷和中醫(yī)辨證標準者。

排除標準為：①年齡18歲以下或65歲以上，妊娠或哺乳期婦女，不能接收方案治療者。② 半年內(nèi)曾患急性心肌梗死、腦血管意外，以及其他嚴重疾患影響本方案實施者。③糖尿病、腎病綜合征、甲狀腺疾患、痛風以及服用激素、避孕藥、吩噻嗪類、β受體阻滯劑等繼發(fā)因素引起者。④ 正在使用影響脂類代謝或其它降脂藥者。⑤ 未按方案用藥（或不能堅持）或資料不完整者。

1.2 試驗研究方法 符合上述標準病人，隨機分為治療組86例，對照組43例。

治療組：海荷降脂膠囊，由河南省奧林特制藥廠生產(chǎn)，批號00010202。主要藥物組成為海藻、荷葉、澤瀉、枳實等，經(jīng)提取加工制成膠囊，每粒膠囊為0.5克，含原生藥3.0克，貯藏備用。治療給予5粒/次，每日3次，30天為1個療程。

對照組：降脂靈片，由三門峽市第三制藥廠生產(chǎn)，生產(chǎn)批號20000301。治療給予4粒/次，每日3次，30天為1個療程。

1.3 觀測指標 血、尿常規(guī)，ECG、ALT、BUN、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-c）、低密度脂蛋白（LDL-c）。血液流變學：全血黏度（WBV）、血漿黏度（PV）、紅細胞聚集指數(shù)（EAI）、紅細胞壓積（HCT）、相對粘度和還原粘度。

1.4 療效判定標準 臨床控制：臨床癥狀、體征消失，實驗室各項檢查恢復正常。顯效：臨床癥狀消失，血脂檢測可達到以下任何1項者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-c上升≥0.26mmol/L，LDL-c/HDL-c下降≥20%。有效：血脂檢測達到以下任何1項者：TC下降≥10%，但≤20%；TG下降≥20%，但≤40%；HDL-c上升≥0.104mmol/L，但≤0.26mmol/L；LDL-c/HDL-c下降≥10%，但≤20%。無效：治療后癥狀、體征無改善，血脂檢測無明顯效果者。

2 觀察結(jié)果與分析

2.1 治療組86例患者中，臨床控制32例，顯效27例，有效19例，無效8例，總有效率90.70%。對照組43例中，臨床控制14例，顯效9例，有效8例，無效12例，總有效率72.09%。兩組總有效例數(shù)對比，經(jīng)χ2=6.22，P＜0.05，有顯著性差異。

2.2 經(jīng)t檢驗表明，治療組在治療前后自身比較有非常顯著性差異（P＜0.01），經(jīng)治療后有非常顯著性改善。治療組與對照組比較，在TC、HDL-c方面亦有非常顯著性統(tǒng)計學意義（P＜0.01），而在TG、LDL-c方面有顯著性差異（P＜0.05），可知治療組在改善脂代謝方面的療效顯著或非常顯著地優(yōu)于對照組。治療組與對照組比較在WBV、PV方面有非常顯著性差異（P＜0.01），在相對粘度和還原粘度方面有顯著性差異（P＜0.05），而對EAI、HCT無顯著性檢驗結(jié)果。說明治療組有顯著和非常顯著的降血粘作用，而對紅細胞影響不大。

3 討論

高脂血癥在中醫(yī)屬于 “頭痛”、“胸痹”、“痰濁”、“血瘀”等病證范疇。海荷降脂膠囊處方，選用海藻軟堅散痼祛痰，荷葉輕清芳化祛痰，二藥共同化痰降濁為主藥。澤瀉健脾利濕，為輔藥。枳實行氣，為佐藥。

本研究結(jié)果表明，海荷降脂膠囊有較好的降脂調(diào)脂作用，在改善癥狀、改善血液流變學方面也有療效，無明顯不良反應，可在臨床推廣應用。