不同廠家甲硝唑片含量對比研究

何濤 胡佳 梁明輝

（1錦州市藥品檢驗所 2錦州康達(dá)藥品連鎖有限公司 遼寧 錦州 121000）

不同廠家甲硝唑片含量對比研究

何濤1胡佳1梁明輝2

（1錦州市藥品檢驗所 2錦州康達(dá)藥品連鎖有限公司 遼寧 錦州 121000）

目的 研究和對比了8個不同廠家或批號的甲硝唑片的含量。方法 紫外分光光度法。結(jié)果 8個不同廠家或批號的甲硝唑片含量在95.8%～101.1%之間。結(jié)論 不同廠家或批號的甲硝唑片含量差異不大，均符合有關(guān)規(guī)定。

甲硝唑 含量對比

甲硝唑是2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，類別為抗厭氧菌藥、抗滴蟲藥。甲硝唑片具有治療腸道和腸外阿米巴病（如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。本文應(yīng)用紫外分光光度計法對8個不同廠家或批號的甲硝唑片進(jìn)行了比較和分析，有效地評價了市售甲硝唑片的質(zhì)量。

1 儀器與試藥

BP-210S型電子天平，AUW120D型電子天平，UV-2550型紫外分光光度計，甲硝唑片來源見表1，正庚烷為分析純。

2 方法與結(jié)果

2.1 檢測波長的選擇

檢測波長的選擇參照其標(biāo)準(zhǔn)在210～310nm進(jìn)行掃描，結(jié)果在277.0nm的波長處有最大吸收。

2.2 含量測定方法

取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取（約相當(dāng)于甲硝唑50mg），置100mL量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)80mL，微溫使甲硝唑溶解，加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液5mL，置200mL量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)稀釋至刻度，搖勻。

表1 樣品的測定結(jié)果

照紫外-可見分光光度法（附錄ⅣA），在277.0nm的波長處測定吸收度，按C6H9N3O3的吸

收系數(shù)（E1%1cm）為377計算，即得。

2.3 樣品的測定結(jié)果

取8批樣品，依含量測定方法測定，結(jié)果見表2。按照（《中國藥典》2005年版二部）甲硝唑片的標(biāo)準(zhǔn)要求，含甲硝唑應(yīng)為標(biāo)示量的93.0%～107.0%，結(jié)果均符合規(guī)定。

3 討論

本文采用紫外吸收系數(shù)法測定市售8個不同廠家或批號的甲硝唑片的量，結(jié)果顯示甲硝唑片含量在95.8%～101.1%之間，雖然有差異，但結(jié)果均符合有關(guān)規(guī)定，有效地控制和評價了市售甲硝唑片的含量。

R978.19

A

1674-0742(2010)09(a)-0119-01

2010-04-13