氨酚羥考酮片與硫酸嗎啡控釋片治療晚期中重度癌癥疼痛的成本-效果分析

夏小玉

(遼河油田第二職工醫(yī)院藥劑科 遼寧 盤錦 124010)

晚期癌癥疼痛是困擾患者和臨床醫(yī)生普遍存在的問題,超過3/4的晚期癌癥患者有癌癥疼痛。隨著我國“三階梯癌痛治療方案”的貫徹執(zhí)行,絕大多數(shù)晚期癌癥患者的疼痛能得到有效控制[1]。在眾多止痛藥物中,氨酚羥考酮片(泰勒寧)和硫酸嗎啡控釋片(美施康定)是近年來廣泛應(yīng)用于臨床治療中重度癌癥疼痛的藥物[2～3]。筆者運用藥物經(jīng)濟學(xué)成本-效果分析法對其治療癌癥疼痛做出評價,以其為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院腫瘤科收治需鎮(zhèn)痛治療的各類晚期癌癥患者118例(男60例,女58例),均患有不同程度的癌痛,包括:肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、肝癌及骨轉(zhuǎn)移癌等所致的疼痛。患者KPS>50分,預(yù)計生存期>3個月,血常規(guī)和肝、腎功能基本正常。否認(rèn)藥物過敏史,所有患者無明顯呼吸抑制、呼吸道阻塞,無慢性支氣管炎及哮喘病史,并且為單純使用泰勒寧或美施康定鎮(zhèn)痛治療的患者。其中,58例使用泰勒寧治療的癌癥患者,男28例,女30例,年齡45～78歲,平均年齡58.6歲。60例使用美施康定治療的患者,男32例,女28例,年齡42～73歲,平均年齡60.3歲。患者隨機入組,患者組間性別、年齡、疼痛程度等方面無統(tǒng)汁學(xué)差異(P>0.05)。

表1 2種藥品治療中重度癌癥疼痛的療效比較(n)

表2 2種藥品治療中重度癌癥疼痛的療效的成本-效果分析

1.2 方法

泰勒寧治療組:患者口服泰勒寧片(含鹽酸羥考酮5mg,對乙酰氨基325mg國藥集團工業(yè)有限公司生產(chǎn))1～2粒,4～6h服用1次,連續(xù)使用4周評價療效。美施康定治療組:美施康定(含硫酸嗎啡30mg,由北京萌蒂制藥有限公司生產(chǎn)),患者使用的初始劑量為10mg,12h服用1次,按患者疼痛控制程度增減劑量,直到患者疼痛得到控制,4周后評價療效。

1.3 鎮(zhèn)痛療效觀察

1.3.1 疼痛程度 采用國際推薦使用的“數(shù)字評估法(NRS)”對患者的疼痛程度進(jìn)行評估。將疼痛程度分為0～10級,0為無痛,1～3級為輕度疼痛,4～6級為中度疼痛,7～9級為重度疼痛,10級為極度疼痛。

1.3.2 疼痛緩解標(biāo)準(zhǔn) 分為疼痛完全緩解,明顯緩解即疼痛減輕3/4以上,中度緩解即疼痛緩解1/2,輕度緩解即疼痛緩解1/4,以及疼痛未緩解。

1.3.3 鎮(zhèn)痛療效評價指標(biāo) 疼痛緩解療效分為顯著療效:完全緩解和明顯緩解;有效:中度緩解;無效:未緩解或輕度緩解。總有效率=(顯著療效病例數(shù)+有效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%。

1.3.4 費用計 算計算自使用藥物起4周后的藥物總費用,包括:(1)鎮(zhèn)痛藥物費用。(2)處理不良反應(yīng)的藥物費用。根據(jù)2009年的藥品價格:泰勒寧5.8元/10mg;美施康定4.3元/10mg,12.7元/30mg。

1.3.5 統(tǒng)計學(xué)方法 所有實驗數(shù)據(jù)采用SPSS 7.5軟件分析,2組間數(shù)據(jù)比較采用方差分析。

2 結(jié)果

2.1 鎮(zhèn)痛療效

泰勒寧組與美施康定組治療癌痛的有效率比較:服用泰勒寧治療的58例患者中完全緩解的13例(22.4%),明顯緩解的19例(32.7%),中度緩解的16例(27.6%);總有效率為82.8%。服用美施康定治療的60例患者中完全緩解的15例(25%),明顯緩解的21例(35%),中度緩解的18例(30%);總有效率為90.0%。2組之間的總有效率比較無顯著差異(P>0.05)。2組分析顯示:在中度疼痛的患者中,泰勒寧治療組的患者有效率為82.5%,而美施康定治療組有效率為92.1%,2組間亦無顯著差異(P>0.05);重度疼痛的患者,泰勒寧治療組的患者有效率為83.3%,而美康定治療組有效率為86.4%,2組間同樣無顯著差異(P>0.05),具體見表1。

2.2 藥物不良反應(yīng)

與泰勒寧有關(guān)的不良反應(yīng)有:頭暈2例(3.4%)、嗜睡5例(8.6%)、惡心4例(6.9%)、嘔吐2例(3.4%)、便秘1例(1.7%),無呼吸抑制等不良反應(yīng)。美施康定治療組不良反應(yīng)有便秘22例(36.7%)、惡心13例(21.7%)、嘔吐13例(21.7%)、頭暈10例(16.7%)、嗜睡5例(8.3%)。二者比較,美施康定治療后便秘等消化道不良反應(yīng)的發(fā)生率較多見。

3 治療費用與成本-效果比

本研究中泰勒寧治療組人均費用為1548.8元,美施康定組人均費用費為2424.6元,二者進(jìn)行成本-效果分析,結(jié)果見表2。

從表2可知泰勒寧治療組產(chǎn)生單位效果時比美施康定可節(jié)約8.23元,表明泰勒寧治療方案相對較經(jīng)濟。

4 討論

疼痛是影響晚期惡性腫瘤患者生活質(zhì)量的主要因素之一。在控制癌癥疼痛的眾多方法中,藥物治療是主要的手段。中重度疼痛的晚期癌癥患者可選擇的口服藥物有控釋嗎啡類藥物美施康定和羥考酮與對乙酰氨基酚的復(fù)方制劑泰勒寧,兩類藥物均符合上述三階梯癌痛治療原則,具有口服用藥方便、生物利用度高、鎮(zhèn)痛療效顯著等優(yōu)點。本研究發(fā)現(xiàn),無論是中度或中重度癌痛患者,單獨選擇泰勒寧或美施康定治療的有效率無顯著差異,止痛療效與劑量成正比。隨著美施康定劑量的增加,便秘、惡心等消化道不良反應(yīng)的發(fā)生率有所增加,需應(yīng)用相關(guān)藥物預(yù)防治療或?qū)ΠY處理。而泰勒寧使用后的不良反應(yīng)發(fā)生率較少,患者多能耐受,相比使用美施康定的患者,具有更好的依從性。因此,對于年齡較大、消化道腫瘤伴胃腸動力差,腸梗阻的患者,應(yīng)推薦應(yīng)用泰勒寧治療,療效并不低于美施康定。藥物經(jīng)濟學(xué)是近年來新興的研究領(lǐng)域,在晚期癌癥疼痛治療中,治療成本和鎮(zhèn)痛療效同樣受到重視。同時,成本-效益比也是影響患者接受治療與否的重要因素之一。本試驗結(jié)果表明,泰勒寧和美施康定療效相當(dāng),但兩者的成本-效果比(C/E)不同,成本-效果比越低越有優(yōu)勢,所以泰勒寧治療更經(jīng)濟。

[1]鄔東兒,俞恩珠.癌痛患者的三階梯藥物鎮(zhèn)痛治療分析[J].中國藥物濫用防治雜志,2007,13(3):171～181.

[2]島鈞,趙國偉,周寧.氨酚羥考酮片用于疼痛治療的回顧性分析[J].中國新藥雜志,2007,16(16):1308～1310.

[3]黃云,吳祥.美施康定治療晚期癌痛116例臨床分析[J].現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生,2007,23(5):705.